Торговое название: Дермарэф
Фармакологическая группа: дерматопротекторное средство растительного происхождения
Фармакологическая группа по АТХ: D11AX. Прочие препараты, применяемые в дерматологии
Состав:
Состав на 100 г:
- активное вещество: биен - 5,0 г,
- вспомогательные вещества: герани масло (фракция 1) - ОД г, подсолнечника масло - 10,0 г, воск эмульсионный - 10,0 г, глицерол - 5,0 г, глицерил моностеарат - 1,0 г, метилпарагидроксибензоат - 0,15 г, пропилпа- рагидроксибензоат - 0,05 г, вода очищенная - до 100 г.
Описание:
Мазь светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом.
Фармакодинамика:
Биен - смесь этиловых эфиров полиненасыщенных жирных кислот, полученная из липидов мицелиального гриба Entomophthora virulenta, семейства Entomophthoraceae, класс Zygomycetes, штамм "Е.ИНМИ", стабилизированная альфа-токоферола ацетатом (витамин Е). Биен на 90-95 % состоит из высших жирных кислот. В состав Биена входят: этиловые эфиры а-линоленовой кислоты (омега -3); линолевой кислоты (омега -6); у -линоленовой кислоты (омега-6); арахидоновой кислоты (омега-6); эйкозадиеновой кислоты (омега-6); эйкозатриеновой кислоты (омега-6); пальмитиновой кислоты (омега-7); пальмитолеиновой кислоты (омега-9); олеиновой кислоты (омега-9), а также этиловые эфиры стеариновой кислоты и миристиновой кислоты. Входящие в состав Биена ненасыщенные жирные кислоты, в том числе эссенци- альные (линолевая, а-линоленовая и арахидоновая) являются важными компонентами биомембран и источниками эйкозаноидов - универсальных биорегуляторов функциональной активности клеток и тканей. Биен характеризуется сбалансированным соотношением полиненасыщенных жирных кислот семейств омега-6 и омега- 3 рядов, обладает цитопротекторным действием, усиливает репаративные процессы.
Эссенциальные полиненасыщенные жирные кислоты (ПНЖК) и их производные - эйкозаноиды - оказывают модулирующее влияние на процессы развития гиперреактивности и формирования аллергического воспаления, пролиферативных процессов. Метаболит арахидоновой кислоты простагландин ПЕЕ2 в низких концентрациях ингибирует миграцию лейкоцитов и выход воспалительных медиаторов из тучных клеток. К эйкозаноидам, оказывающим дозозависимое противовоспалительное действие, относятся также ПГЕ1 ПГF2альфа, ПГD2.
Мазь оказывает противовоспалительное действие и стимулирует репаративные процессы в коже (ослабляет гиперемию и отечность, уменьшает чувство жжения кожи, способствует эпителизации раневого дефекта).
Фармакокинетика:
Практически не всасывается через кожные покровы, не попадает в системный кровоток. Через поврежденную кожу всасывается в незначительных количествах.
Показания к применению:
В составе комплексной терапии, для симптоматического лечения кожных проявлений дерматита (атопический, аллергический, контактный), экземы (истинная, себорейная).
Противопоказания:
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи (в том числе простой герпес, ветряная оспа, туберкулез кожи, актиномикоз);
экзема в стадии обострения с явлениями мокнутия;
сифилитические поражения кожи;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет.
Режим дозирования:
Наружно. Мазь наносят на поврежденный или воспаленный участок кожи тонким слоем 1-2 раза в день. Курс лечения составляет 10-15 дней. Курс лечения может быть продлен по рекомендации врача.
Побочные действия:
Аллергические реакции (крапивница, зуд), жжение в месте нанесения. При появлении побочных эффектов следует прекратить применение мази.
Передозировка:
Случаев передозировки при применении лекарственного средства не описано.
Взаимодействие:
Случаи взаимодействия с другими препаратами неизвестны.
Особые указания:
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Безопасность применения лекарственного средства при беременности и в период грудного вскармливания не изучена. Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И ДРУГИМИ ОПАСНЫМИ МЕХАНИЗМАМИ
Лекарственное средство не влияет на способность к управлению транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 8 град.С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Дата актуализации инструкции 10.06.2016
Данные гос. регистрации: ЛП-001164 от 11.11.2011
Дата переоформления РУ: 20.04.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Владелец регистрационного удостоверения: Белмедпрепараты РУП, Беларусь
Лекарственные формы: мазь для наружного применения
Формы выпуска:
30 г - тубы - пачки картонные-
15 г - тубы - пачки картонные-
25 г - тубы - пачки картонные-
Срок годности: 2 года
Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
Стадии производства:
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Белмедпрепараты РУП, Беларусь
Номер НД: ЛП 001164-200417
Условия отпуска: по рецепту
Взаимозаменяемость: Нет
Референтный: Да
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.