Торговое название: Амбене (Ambene)
Фармакологическая группа: противовоспалительное средство
Фармакологическая группа по АТХ: M01BA01. Фенилбутазон в комбинации с глюкокортикостероидами
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат, вызывающий быстрый противовоспалительный, обезболивающий, жаропонижающий и урикозурический эффект. Дексаметазон оказывает выраженное противовоспалительное действие. Фенилбутазон НПВС (производное пиразолона) оказывает противовоспалительное, анальгетическое, жаропонижающее и урикозурическое действие. Натрия салициламидоацетат обладает анальгетическим эффектом, способствует лучшей растворимости препарата. Цианокобаламин участвует в синтезе нуклеиновых кислот, активирует обмен липидов, способствует регенерации клеток и образованию миелинового слоя нервных волокон, оказывает выраженное противоневралгическое действие.
Содержащийся в растворе лидокаина гидрохлорид анестезирует место инъекции.
Показания к применению:
Суставной синдром (ревматоидный артрит,остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра); неврит, невралгия, радикулит, дегенеративные заболевания позвонков.
Противопоказания:
Острый гастрит; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в фазе ремиссии);
острый инфаркт миокарда, сердечная недостаточность (II-III ст), заболевания миокарда с нарушением проводимости, желудочковые аритмии;
печеночная и/или почечная недостаточность,
нарушение функции щитовидной железы;
вирусная инфекция (в т.ч. герпес, ветряная оспа, паротит, полиомиелит, за исключением бульбарной формы болезни);
системный микоз;
глаукома;
миелосупрессия;
беременность; период лактации;
детский возраст (до 14 лет), старческий возраст;
миопатия,
миастения; синдром Съегрена;
геморрагический диатез;
гигантоклеточный (височный) артериит, ревматическая полимиалгия;
панкреатит;
стоматит;
период до плановой вакцинации (8 нед.) и после (в течение 2 нед.), лимфаденит после вакцинации BCG, хирургические операции;
гиперчувствительность.
С осторожностью:
Сахарный диабет, туберкулез, амебиаз, эпилепсия, психические заболевания, бронхиальная астма, сенная лихорадка, неспецифические заболевания легких, бактериальная инфекция, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тромбоэмболия, остеопороз.
Режим дозирования:
В/м, (глубоко, медленно, в горизонтальном положении больного) по 1 инъекции в сутки ежедневно или через день, не более 3 введений в неделю. При проведении повторных курсов интервал между ними должен составлять несколько недель. Правила приготовления инъекционного раствора: при применении комплекта из двух ампул сначала в шприц набирают раствор А, затем раствор В. При применении препарата в форме готового шприца введение производят сразу после смешивания растворов. Температура готового раствора должна быть близка к температуре тела больного.
Побочные действия:
Тошнота, рвота, абдоминальные боли, желудочно - кишечное кровотечение, головокружение, головная боль, метаболический алкалоз или ацидоз, гипервентиляция легких, угнетение дыхательного центра, лихорадка, снижение АД, печеночная и/или почечная недостаточность, брадикардия, отек головного мозга и/или легких, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, повышение активности "печеночных" трансаминаз, сердечная недостаточность, анурия, судороги, кома. Лечение: ИВЛ и др. реанимационные мероприятия; по показаниям противосудорожные средства (в/в введение диазепама), гемодиализ.
Взаимодействие:
Возможно увеличение концентрации сульфаниламидов и препаратов лития, повышение токсичности метотрексата, усиление снотворного действия барбитуратов, снижение эффективности гипотензивных средств, гормональных контрацептивов, потенцирование действий фенитоина, уменьшение урикозурического эффекта сульфинпиразона и пробенецида, значительное снижение эффективности вакцинации.
При одновременном применении других противовоспалительных препаратов и препаратов, содержащих этанол, возрастает риск кровотечений из ЖКТ.
При противодиабетической терапии необходим контроль уровня глюкозы крови.
Одновременное применение антикоагулянтов прямого и непрямого действия, дипиридамола или сульфинпиразона требует контроля протромбинового времени.
Совместное назначение с сердечными гликозидами может замедлять или ускорять дигитализацию.
При одновременном приеме диуретиков возможно уменьшение диуреза и натрийуреза, развитие гипо- или гиперкалиемии.
Анаболические стероиды и метилфенидат усиливают, а предшествующий прием индукторов микросомальных ферментов печени (барбитуратов, прометазина, рифампицина, гидантоина) уменьшает эффект препарата.
Особые указания:
Следует учитывать возможность кумуляции из-за большого T 1/2 фенилбутазона (особенно при нарушении функции печени).
Ослабленным и пожилым больным следует назначать минимальную дозу.
Для профилактики раздражения в месте в/м инъекции необходимо производить инъекции глубоко, в разные области.
Во время терапии пища больных должна содержать достаточное количество калия, белка, витаминов и мало жиров, углеводов и поваренной соли.
После купирования острых симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение с применением таблеток или ректальных свечей.
Необходим контроль картины периферической крови, креатинина, мочевины, трансаминаз.
При одновременном приеме диуретиков необходим контроль уровня калия в сыворотке крови; антикоагулянтов анализ показателей свертывающей системы крови (риск развития кровотечений).
Исследование функций щитовидной железы можно проводить через 2 нед. после прекращения лечения (чтобы исключить влияние фенилбутазона).
Цианокобаламин может искажать клинико-лабораторные показатели при фуникулярном миелозе и/или пернициозной анемии.
Дата актуализации инструкции 26.09.2008
Данные гос. регистрации: П N012045 от 08.12.2006
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 08.12.2011
Владелец регистрационного удостоверения: Ратиофарм ГмбХ, Германия
Лекарственные формы: раствор для внутримышечного введения
Формы выпуска:
ампулы темного стекла (6) /в наборе: 3 ампулы раствора А (2 мл), 3 ампулы раствора В (1 мл)/ - поддоны пластиковые
шприцы двухкамерные (1) /1 камера: раствор А (2 мл); 2 камера: раствор В (1 мл); в комплекте с иглами одноразовыми, салфетками и пластырями/ - футляры
Срок годности: 3 года
Условия хранения:
Стадии производства:
Производитель (Все стадии производства): Меркле ГмбХ, Германия
Номер НД: НД 42-3256-00, НД 42-3256-06, НД 42-3256-94
Условия отпуска: по рецепту
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.