Торговое название: Батион
Фармакологическая группа: противовирусное средство
Фармакологическая группа по АТХ: J05AX. Противовирусные препараты прочие
Фармакодинамика:
Компоненты, входящие в препарат, обладают единым механизмом действия в виде повышения функциональной активности рецепторов интерферона гамма и CD4 соответственно. Оба компонента обладают выраженным иммунотропным действием. Экспериментально доказано, что антитела к интерферону гамма:
повышают экспрессию интерферона гамма (ИФН- ), в меньшей степени - ИФН / , a также (опосредованно) интерлейкины (ИЛ-2, ИЛ-4, ИЛ-10 и др.); восстанавливают цитокиновый статус; нормализуют патологически отклоненное содержание естественных антител к ИФН- и функциональную активность естественных антител к ИФН- , являющихся важным фактором естественной противовирусной толерантности организма; стимулируют интерферонозависимые биологические процессы: индукцию экспрессии антигенов главного комплекса гистосовместимости I, II типов и Fc-рецепторов, активацию моноцитов, стимуляцию функциональной активности NK-клеток, регуляцию синтеза иммуноглобулинов.
Антитела к CD4 оказывают сенситизирующее влияние на данный рецептор (вероятно, через механизмы аллостерической модуляции), что приводит к значительному повышению функциональной активности CD4 лимфоцитов, выраженному увеличению
абсолютного количества CD4 клеток и, вследствие этого, общего количества CD3 клеток и нормализации иммунорегуляторного индекса CD4/CD8.
Совместное применение компонентов в составе комплексного препарата сопровождается синергическим повышением их иммунотропного влияния, прежде всего, за счет усиления интерферон-зависимой активации CD4 лимфоцитов и увеличения числа рецепторов на поверхности CD4 клеток, рецепторов к ИФН- , что клинически проявляется в усилении противовирусного действия.
Экспериментально показано наличие у препарата Батион противовирусной активности при вирусах гепатита А, В, С, а также при вирусе иммунодефицита человека.
Препарат Батион снижает вирусную нагрузку, в том числе, вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), подавляя проникновение ВИЧ в клетки (за счет изменения функциональной активности CD4 рецепторов, через которые ВИЧ проникает в клетки), а также за счет подавления репликации ВИЧ внутри клетки (препарат активирует процессы транскрипции мРНК противовирусных белков: протеинкиназы PKR, олигоаденилатсинтетазы, аденозиндезаминазы, белков Мх, МНС I и II и др.).
Применение препарата в комбинации с ингибиторами обратной транскриптазы (азидотимидин и др.) для лечения ВИЧ инфекции позволяет снизить дозы ангиретровирусных препаратов при сохранении высокой эффективности терапии, что существенно повышает безопасность проводимой терапии и сокращает количество нежелательных явлений.
Экспериментально доказано, что препарат обладает высокой профилактической эффективностью в отношении ВИЧ, предупреждая инфицирование клеток вирусом иммунодефицита человека и его внутриклеточную репликацию и, вследствие этого, может использоваться как для лечения, так и профилактики вирусных заболеваний, склонных к хроническому течению, в том числе, для вторичной профилактики ВИЧ-инфекции.
Фармакокинетика:
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-массспектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Батион.
Показания к применению:
Лечение хронических вирусных инфекционных заболеваний. Комплексная терапия вирусных гепатитов А, В, С и других. Комплексная терапия состояний, ассоциированных с ВИЧ. Первичная профилактика вирусных заболеваний. Вторичная профилактика ВИЧ-инфицированных.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Режим дозирования:
Внутрь. На один прием - 1 или 2 таблетки (не во время приема пищи). Таблетку следует держать во рту, не проглатывая, до полного растворения. В первые 3 недели терапии принимать по 2 таблетки на прием.
В зависимости от выраженности вирусной нагрузки принимать препарат от двух до четырех раз в сутки (в составе комплексной терапии), а с профилактической целью -2 раза в сутки.
При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными и симптоматическими средствами.
Побочные действия:
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Передозировка:
При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.
Взаимодействие:
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.
Особые указания:
В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.
Препарат не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Срок годности:
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Дата актуализации инструкции 13.11.2013
Данные гос. регистрации: ЛСР-007378/10 от 30.07.2010
Дата переоформления РУ: 11.03.2012
Состояние регистрационного удостоверения: дата исключения 11.03.2019
Владелец регистрационного удостоверения: НПФ МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ ООО, Россия
Лекарственные формы: таблетки для рассасывания
Формы выпуска:
20 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
Срок годности: 3 года
Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
Стадии производства:
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): НПФ МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ ООО, Россия
Номер НД: ЛСР-007378/10-300710
Условия отпуска: без рецепта
Референтный: Нет
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.