Полиоксифумарин

Торговое название: Полиоксифумарин (Polyoxifumarin)

Фармакологическая группа: плазмозамещающее средство

Фармакологическая группа по АТХ: B05AA. Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты

Состав:

Активные вещества:

Макрогол-20000 (полиэтиленгликоль-2000) - 15,0 г

Натрия фумарат (натрий фумаровокислый) - 14,0 г

Натрия хлорид - 6,0 г

Калия йодид - 0,5 г

Магния хлорида гексагидрат (в пересчете на магния хлорид безводный) - 0,12 г

Вспомогательные вещества:

Вода для инъекций - до 1 л.

Описание:

Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакодинамика:

Полиоксифумарин - полифункциональный кровезаменитель гемодинамического действия с выраженными антигипоксическими свойствами. В состав препарата входят компоненты, обеспечивающие стойкую коррекцию гемодинамики (Макрогол-2000 (полиэтиленгилколь-2000)), нормализацию кислотно-основного состояния и энергетического обмена на клеточном уровне (натрия фумарат (натрий фумаровокислый)) и поддержание стабильного водно-электролитного баланса (ионы натрия, калия, магния и хлора) При применении полиоксифумарина возникает постинфузионная гемодилюция, в результате которой уменьшается вязкость крови и улучшаются ее реологические свойства. Инфузии препарата повышают диурез, способствуют активации дезинтоксикационных процессов.

Фармакокинетика:

После инфузий полиоксифумарина электролиты и фумараты полностью метаболизируются. Коллоидная основа - макрогол-2000 (полиэтиленгликоль-2000) - не метаболизируется. Основной путь выведения макрогола-2000 (полиэтиленгликоля-2000) - почки: 95% коллоида после однократного введения выводится с мочой в течение 5 суток, около 5% - через желудочно-кишечный тракт в те же сроки. Многократное введение полиоксифумарина не приводит к накоплению макрогола-2000 (полиэтиленгликоля-2000) в органах и тканях, организм освобождается от него к 8-14-м суткам.

Показания к применению:

Полиоксифумарин применяют у взрослых и детей (с 1 года) при гиповолемических состояниях различного происхождения (кровопотеря, шок, ожоги, травма, интоксикация) с целью восстановления системной гемодинамики, водно-солевого баланса, коррекции метаболичесого ацидоза и энергетического обмена

Полиоксифумарин так же применяют в качестве компонента перфузионной смеси для заполнения аппарата искусственного кровообращения.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к препарату.

Противопоказано внутривенное введение больших объемов жидкости; в том числе при черепно-мозговой травме, внутричерепной гипертензии и хронической сердечной недостаточности.

С осторожностью:

Компенсированная сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность;

беременность, период лактации.

Режим дозирования:

Полиоксифумарин применяют внутривенно (струйно или капельно). Дозы и скорость введения препарата следует выбирать в соответствии с показаниями и состоянием больного. Перед использованием взбалтывать.

При шоке (геморрагический, ожоговый, травматический, операционный) полиоксифумарин вводят взрослым внутривенно в дозе 400-800 мл на одно введение, детям - 15-20 мл на кг массы тела. Начинают введение препарата струйно, а при стабилизации атрериального давления - капельно. При необходимости повторных введений препарат разрешается вводить взрослым в объеме до 2 л в сутки, детям - до 30 мл на кг массы тела.

При тяжелых интоксикациях (перитонит, сепсис, кишечная непроходимость, ожоговая токсемия и др.) полиоксифумарин вводят взрослым внутривенно капельно в дозе 400-800 мл в течение 1-3 дней, а детям 15-20 мл на кг массы тела в сутки в комбинации с другими дезинтоксикационными средствами.

При операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения полиоксифумарин применяют в качестве гемодилюента для заполнения аппарата для искусственного кровообращения (30-40% перфузионного раствора).

Побочные действия:

Побочных эффектов не выявлено, но поскольку в состав препарата входит калия йодид, способный высвобождать гистамин и другие биологически активные вещества, при применении полиоксифумарина у некоторых пациентов с повышенной чувствительностью к препаратам йода не исключена возможность развития аллергических реакций.

Взаимодействие:

Использование полиоксифумарина в схемах лечения шока предполагает возможность введния препарата совместно с переливанием донорской крови, эритросодержащих сред, плазмы и др. препаратов крови. Полиоксифумарин разрешается вводить в сочетании с другими коллодиными средами (Полиглюкин, Реополиглюкин, препараты на основе желатина и др.) и кристаллоидными растворами (раствор натрия хлорида 0,9%, раствор Рингера, Мафусол и др.) Применение полиоксифумарина не препятствует также использованию обычно применяемых противошоковых средств из числа анальгезирующих препаратов, барбитуратов, транквилизаторов, глюкокортикостероидов, ингибиторов протеаз (апротинин) и метаболических препаратов (фосфокреатин).

Особые указания:

Использование в схемах лечения шока предполагает возможность введения совместно с переливанием донорской крови, эритромассы и плазмы.

Дата актуализации инструкции 01.01.2005

Данные гос. регистрации: 99/398/8 от 05.11.1999

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Самсон-Мед ООО, Россия

Лекарственные формы: раствор для инфузий

Формы выпуска:

бутылки для крови и кровезаменителей /~/

Срок годности: 2 года; 2 мес (при температуре -40-40 град.)

Условия хранения:

Стадии производства:

Производитель (Все стадии производства): Самсон-Мед ООО, Россия

Номер НД: ВФС 42-3346-99

Условия отпуска: для лечебно-профилактических учреждений

Данные гос. регистрации: ЛП-000196 от 08.02.2011

Дата переоформления РУ: 12.04.2012

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 08.02.2016

Владелец регистрационного удостоверения: Самсон-Мед ООО, Россия

Лекарственные формы: раствор для инфузий

Формы выпуска:

400 мл - бутылки - пачки картонные- для стационаров

400 мл - бутылки (15) - ящики картонные- для стационаров

Срок годности: 2 года

Условия хранения: При температуре 0-25 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Самсон-Мед ООО, Россия

Номер НД: ЛП 000196-080211

Условия отпуска: для лечебно-профилактических учреждений