Торговое название: Оринол Плюс (Orinol Plus)
Фармакологическая группа: противоаллергическое средство комбинированное (H1-гистаминовых рецепторов блокатор+альфа-адреномиметик)
Фармакологическая группа по АТХ: R01AB01. Фенилэфрин в комбинации с другими препаратами
Состав:
1 капсула содержит
Действующие вещества: хлорфенирамина малеат 4 мг, фенилэфрина гидрохлорид 20 мг, фенилтолоксамина цитрат 50 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 208,48 мг, кальция гидрофосфат 30 мг, сахароза (сахар) 52 мг, тальк 34 мг, фармацевтическая глазурь (шеллак) 54 мг, краситель Желтый № 6 (солнечный закат желтый) 0,001 мг.
Желатиновая капсула: желатин 72 мг, титана диоксид 2,13 мг, краситель Желтый № 10 (хинолиновый желтый) 0,51 мг.
Описание:
Капсулы № 1, состоящие из прозрачного бесцветного корпуса с надписью "ORINOL+" и непрозрачной крышки желтого цвета с надписью "ORINOL+".
Содержимое капсул - пеллеты двух видов: желтого и почти белого цвета.
Фармакодинамика:
Как хлорфенирамин, так и фенилтолоксамин относятся к антигистаминным средствам.
Хлорфенирамин представляет собой антигистаминное средство алкиламинового типа, в то время как фенилтолоксамин принадлежит к химическому классу этаноламинов. Хлорфенирамин и фенилтолоксамин подавляют опосредованные гистамином симптомы аллергического ринита, смягчая чихание, ринорею и зуд в глазах, носу и горле.
Фенилэфрин представляет собой агонист альфа-адренергических рецепторов (симпатомиметик), оказывающий сосудосуживающее действие за счет стимуляции альфа-адренорецепторов в слизистых оболочках дыхательных путей. Фенилэфрин уменьшает отек слизистых оболочек и гиперемию тканей, смягчает застойные явления в полости носа и улучшает носовое дыхание.
Показания к применению:
Ринорея, аллергический ринит и вазомоторный ринит.
Противопоказания:
Возраст до 12 лет. Повышенная чувствительность к ингредиентам препарата, одновременное назначение ингибиторов моноаминоксидазы, беременность, период лактации.
С осторожностью:
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, пилородуоденальная непроходимость, гипертрофия предстательной железы, стриктура шейки мочевого пузыря, бронхиальная астма, закрытоугольная глаукома, повышение внутриглазного давления, артериальная гипертензия, сахарный диабет, гипертиреоз, одновременное применение симпатомиметических лекарственных средств.
Режим дозирования:
Взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше - по 1 капсуле каждые 8-12 часов.
Не рекомендуется применять препарат более 5 дней.
Побочные действия:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, тахикардия.
Со стороны системы крови: тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.
Со стороны нервной системы: седативный эффект, головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение (особенно у детей), повышенная нервная возбудимость, бессонница, судороги.
Со стороны органов чувств: снижение остроты зрения
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор.
Со стороны мочевыделительной системы: учащенное мочеиспускание, задержка мочи.
Со стороны дыхательной системы: чувство стесненности в грудной клетке и затрудненное дыхание, "заложенность" носа.
Прочие: крапивница, сухость во рту, носу и горле.
Передозировка:
Сухость во рту, расширенные зрачки, приливы крови к лицу, тошнота и рвота. Если количество принятого внутрь препарата является чрезмерным, необходимо вызвать рвоту при условии, что у пациента нет судорог, он не находится в коматозном состоянии и не утратил рвотный рефлекс, в противном случае выполняется промывание желудка с использованием трубки достаточно большого диаметра. После этого, при наличии показаний, необходимо принять активированный уголь и минеральное слабительное.
Взаимодействие:
Препарат усиливает действие средств, угнетающих центральную нервную систему, таких как алкоголь, анксиолитики, снотворные и седативные препараты и др.
Особые указания:
Ввиду возможности возникновения сонливости после приема Оринола Плюс следует соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей повышенного внимания и быстроты психической и двигательной реакций, в т.ч. воздержаться от вождения транспортных средств и работы с механизмами.
Срок годности:
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения:
В сухом месте при температуре не выше 25град.С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Дата актуализации инструкции 22.08.2018
Инструкция утверждена 30.03.2015
Данные гос. регистрации: П N013755/01 от 25.03.2008
Дата переоформления РУ: 30.05.2016
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Владелец регистрационного удостоверения: Байер АО, Россия
Лекарственные формы: капсулы
Формы выпуска:
10 шт. - блистеры - пачки картонные
Срок годности: 2 года
Условия хранения: В сухом месте, при температуре не выше 25 град.
Стадии производства:
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Сагмел Инк, США
Номер НД: П N013755/01-250308
Взаимозаменяемость: Нет
Референтный: Да
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.