Торговое название: Мараславин (Maraslavin)
Фармакологическая группа: стоматологические препараты; прочие препараты для лечения полости рта
Фармакологическая группа по АТХ: A01AD11. Прочие препараты для лечения заболеваний полости рта
Состав:
100 мл раствора для местного применения содержат:
Активные вещества:
Отвар: полыни понтийской трава (Artemisia pontica L.) 4,196 г, чабера трава (Satureja hortensis L.) 0,728 г, гвоздичное дерево, бутоны (Syzygium aromaticum (L.) Merr.et. L.M.Perry) 3,646 г, перца черного плоды (Piper nigrum L.) 1,199 г, имбиря корневища (Zingiber officinale Roscoe) 4,196 г.
Вспомогательные вещества: аммония хлорид (2,399 г), винный уксус 2 % (соответствует 2 г/100 мл уксусной кислоты) (59,590 г), вода очищенная (59,590 г).
Препарат производят по технологии получения отвара из смеси растительного сырья с водой и винным уксусом.
Описание:
Мутный раствор коричневого цвета со специфическим запахом. При хранении выпадает красновато-коричневый осадок.
Фармакодинамика:
Мараславин является комбинированным растительным препаратом для местного применения в стоматологии с антисептическим, дезинфицирующим, противовоспалительным, раздражающим, вяжущим, местноанестезирующим и стимулирующим регенерацию действием.
В начале курса лечения препарат вызывает раздражение, гиперемию и набухание слизистой оболочки десен. За счет гипертоничности препарата Мараславин происходит удаление из тканей десен и десневых карманов токсических продуктов распада. Затем наблюдается увеличение количества коллагеновых волокон, их уплотнение, образование нового эпителия и восстановление нормальной структуры десен и укрепление связывания периодонта с цементом корня зуба.
При лечении геморрагической формы пародонтоза происходит уменьшение отека и кровоточивости десен, которые приобретают в начале лечения бледный, а затем бледно-розовый цвет и уплотняются, десневые сосочки утончаются и постепенно прижимаются к шейке зуба на подэмалевоцементной границе. Десневые карманы уменьшаются или исчезают.
Происходит уменьшение подвижности зубов.
Фармакокинетика:
Данные отсутствуют
Показания к применению:
Геморрагическая форма пародонтоза с альвеолярными карманами. В комплексной терапии пародонтальных заболеваний. Послеоперационный период при хирургическом лечении пародонтоза.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; пародонтальный абсцесс и наличие гнойного экссудата в мягких тканях; беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.
Режим дозирования:
Местно. Лечение проводится стоматологом и начинается с удаления наддесневого зубного камня. Одновременно принимаются меры по вентиляции десневых карманов распылителем или струей теплой воды.
Затем проводят инстилляцию препарата Мараславин посредством рыхлых ватных тампонов в альвеолярные и костные карманы с помощью зонда. Для этого наливают в стеклянный сосуд 20-25 мл препарата, обильно смачивают им ватные тампоны, размер которых зависит от ширины альвеолярных карманов. Тампоны оставляют в карманах на 5-6 мин, а в это время вкладывают тампоны с другой стороны зубов или в карманы соседних зубов. Эта процедура повторяется 5-6 раз за один сеанс (последовательно в каждом кармане). При каждой смене тампона он проникает легче и глубже в альвеолярный карман. Последние тампоны оставляют неплотно лежать в карманах, больного отпускают до следующего дня с рекомендацией самому снять тампоны в случае повышения температуры (из-за гнойной экссудации) или других нарушений состояния здоровья и обратиться к стоматологу.
На втором сеансе лечения снимают тампоны, оставшиеся после первого визита, и удаляют поддесневой зубной камень. Последовательно вкладывают несколько тампонов в каждый карман, как и при первом сеансе. Последние тампоны также оставляют по возможности на 24 ч.
Лечение проводят с интервалами в течение трех месяцев. Следует провести 17-20 сеансов лечения по вышеописанному методу в зависимости от степени заболевания и состояния больного. Необходимо, чтобы первые 5-6 сеансов проводились с интервалом 24 ч. Следующие сеансы лечения назначаются стоматологом.
По истечении 5-6 месяцев после окончания лечения проводят контрольное обследование больного. Независимо от состояния десен делают 1-2 процедуры (при необходимости больше) обработки препаратом Мараславин тех же мест на альвеолах с целью устранения возможных микробных возбудителей процесса. Окончательное обследование проводят через 12 месяцев после начала лечения.
Побочные действия:
Возможны аллергические реакции, лихорадка, обусловленная гнойной экссудацией, фотосенсибилизация. Эти явления исчезают после снятия тампонов.
Передозировка:
До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.
Взаимодействие:
Препарат можно применять в комбинации с антибиотиками при их системном применении.
Особые указания:
При доказанной потере костных структур при пародонтозе не рекомендуется самостоятельное лечение препаратом.
Больному рекомендуется богатая витаминами пища и дополнительный прием витаминов А и С.
Во время лечения запрещается употребление острой и раздражающей пищи (чеснок, лук, орехи и др.), не следует чистить зубы зубной щеткой с пастой или использовать для полоскания рта дезинфицирующие жидкости.
Рот прополаскивают прохладной водой утром и вечером.
Препарат не растворяет цемент, дентин и эмаль зубов.
Следует избегать длительного пребывания на солнце.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Срок годности:
3 года.
Срок годности после первого вскрытия флакона: 1 месяц.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.С.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Дата актуализации инструкции 10.10.2017
Инструкция утверждена 30.03.2011
Данные гос. регистрации: П N012691/01 от 25.02.2010
Дата переоформления РУ: 08.11.2016
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Владелец регистрационного удостоверения: Sopharma AO, Болгария
Лекарственные формы: раствор для местного применения
Формы выпуска:
100 мл - флаконы - пачки картонные
Срок годности: 3 года; после вскрытия - 1 мес
Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.(не замораживать)
Стадии производства:
Производитель (готовой ЛФ): Sopharma AO, Болгария
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Sopharma AO, Болгария
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Sopharma AO, Болгария
Выпускающий контроль качества: Sopharma AO, Болгария
Номер НД: П N012691/01-300311
Условия отпуска: без рецепта
Взаимозаменяемость: Нет
Референтный: Да
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.