Вакцина против кори, паротита, краснухи живая аттенуированная

Торговое название: Вакцина против кори, паротита, краснухи живая аттенуированная (Meals, mumps and rubella virus vaccine live attenuated)

Фармакологическая группа: МИБП-вакцина

Фармакологическая группа по АТХ: J07BD52. Вирус кори в комбинации с вирусами паротита и краснухи - живой ослабленный

Описание:

Однородная пористая масса желтовато-белого цвета, гигроскопична.

Показания к применению:

Профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи. В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят двукратно: по достижению 12-месячного возраста и в 6 лет.

Возможна однократная иммунизация восприимчивых девушек и небеременных женщин.

Противопоказания:

- Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний;

- иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования.

- сильная реакция (подъем температуры выше 40 град.С, гиперемия и /или отек более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущее введение вакцин против кори, паротита и краснухи.

- системные аллергические реакции к компонентам вакцины (неомицину, куриным яйцам, желатину).

- беременность

Примечание: ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием к вакцинации.

Режим дозирования:

Вакцину необходимо растворять только прилагаемым растворителем из расчета 0,5 мл на 1 дозу с помощью стерильного шприца и иглы. Время растворения вакцины - не более 3 мин.

Растворенный препарат - прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.

Растворенную вакцину в десятидозовой фасовке допускается хранить в темном месте при температуре от 2 до 8 град.С не более 8 ч.

Прививочную дозу препарата (0,5 мл) необходимо вводить глубоко подкожно в область плеча.

ВНИМАНИЕ! Вакцину следует вводить только подкожно. Как и при применении всех вакцин в связи с возможностью развития аллергических реакций немедленного типа привитой должен находиться под наблюдением не менее 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Побочные действия:

У большинства привитых вакцинальный процесс протекает бессимптомно. В месте введения вакцины может появиться кратковременная гиперемия, отек и уплотнение, сопровождающиеся болезненностью. Кратковременное повышение температуры тела до 37,9 град.С может наблюдаться в период с 6 по 18 день после введения вакцины не более, чем у 8 % привитых и может сопровождаться недомоганием, головной болью, катаральными явлениями и тошнотой; у 1-2 % привитых на 6-14 день после прививки может появиться кратковременная (в среднем 2 сут) необильная сыпь. В редких случаях может быть незначительное увеличение околоушных и других слюнных желез, лимфаденопатия (увеличение преимущественно затылочных и заднешейных лимфатических узлов). Исключительно редко развиваются реакции со . стороны центральной нервной системы. У подростков и взрослых в редких случаях возможно развитие артралгий и артритов.

Взаимодействие:

Вакцина может быть введена одновременно (в один день) с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок или не ранее, чем через 1 мес после предшествующей прививки. При этом препараты вводят отдельными шприцами в разные участки тела.

Туберкулиновую пробу рекомендуется проводить до или через 4-6 недель после прививки.

После введения препаратов крови человека (иммуноглобулины, плазма и др.) вакцину против кори, паротита и краснухи следует применять не ранее, чем через 3 мес. После иммунизации вакциной против кори, паротита и краснухи препараты крови следует вводить не ранее, чем через 2 недели. В случае необходимости их применения ранее этого срока вакцинацию следует повторить через 3 мес.

Особые указания:

Перед вакцинацией следует изучить анамнез прививаемого, обращая внимание на предшествующее введение вакцин, входящих в состав ассоциированного препарата, и связанное с этим возникновение побочных реакций, а также провести осмотр.

Женщины детородного возраста должны быть предупреждены о необходимости принимать меры контрацепции в течение 3-х мес после вакцинации .

Прививки проводятся:

- после острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, после обострения хронических заболеваний - не раньше, чем через 1 мес после выздоровления;

- При нетяжелых формах ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. - сразу после нормализации температуры;

- После проведения иммунодепрессивной терапии - через 12 мес после окончания лечения.

Вакцинацию не рекомендуется проводить в период подъема заболеваемости серозными менингитами.

Срок годности:

Срок годности вакцины - 2 года; растворителя - 5 лет.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия хранения:

Вакцину транспортируют при температуре от 2 до 8 град.С, растворитель - при температуре от 5 до 30 град.С.

Вакцину хранят в защищенном от света месте недоступном для детей при температуре от 2 до 8 град.С.

Растворитель хранят при температуре от 5 до 30 град.С. Растворитель не замораживать.

Дата актуализации инструкции 13.11.2013

Данные гос. регистрации: П N013192/01 от 09.02.2009

Дата переоформления РУ: 04.04.2013

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Серум Инститьют оф Индия Лтд, Индия

Лекарственные формы: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Формы выпуска:

10 доз - флаконы темного стекла (50) - пачки картонные /в комплекте с растворителем: вода для инъекций (ампулы) 5 мл-50 шт/- для лечебно-профилактических учреждений

1 доза - флаконы темного стекла (10) - пачки картонные /в комплекте с растворителем: вода для инъекций (ампулы) 0.5 мл-10 шт./- для лечебно-профилактических учреждений

1 доза - флаконы темного стекла (50) - пачки картонные /в комплекте с растворителем: вода для инъекций (ампулы) 0.5 мл-50 шт./- для лечебно-профилактических учреждений

Срок годности: 2 года - вакцина; 5 лет - растворитель

Условия хранения: Лиофилизат - в защищенном от света месте, при температуре 2-8 град.; растворитель - при температуре 5-30 град., не замораживать

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Серум Инститьют оф Индия Лтд, Индия

Номер НД: П N013192/01-090209

Взаимозаменяемость: Нет

Референтный: Да