Торговое название: Мэлсмон
Фармакологическая группа: противоклимактерическое средство
Фармакологическая группа по АТХ: G02CX. Прочие препараты, применяемые в гинекологии
Состав:
1 ампула содержит:
плаценты человека гидролизат 100 мг
вспомогательные вещества: спирт бензиловый 30 мг, натрия гидроксид до рН 6,8-7,0, вода для инъекций до 2 мл.
Описание:
Прозрачный или с легкой опалесценцией раствор от светло-желтого до желтого с коричневым оттенком цвета со специфическим запахом.
Фармакодинамика:
Механизм действия препарата точно не установлен. Достоверно установлено, что биологически активные вещества, содержащиеся в гидролизате плаценты человека, повышают активность клеточного и тканевого дыхания, положительно влияют на процессы метаболизма в клетках, обладают антиоксидантным действием и стимулируют регенерацию тканей; снижают утомляемость, активизирует процессы саморегуляции организма, способствуя повышению адаптационных механизмов в пременопаузальный и постменопаузальный периоды.
Фармакокинетика:
Препарат быстро всасывается после введения. Поскольку основными компонентами действующего вещества являются аминокислоты, они естественным образом включаются в нормальные метаболические процессы организма и не нуждаются в специальных путях экскреции.
Показания к применению:
В составе комплексной терапии, для коррекции астенических состояний у женщин в пери- и постменопаузе, характеризующихся снижением внимания, работоспособности, чрезмерной возбудимостью и реактивностью.
Противопоказания:
-Гиперчувствительность к действующему веществу и/или другим компонентам препарата;
-Нарушения функций эндокринных желез;
-Артериальная гипертензия;
-Беременность и период лактации;
-Детский возраст.
С осторожностью:
Рекомендуется назначать с осторожностью при почечной и/или печеночной недостаточности; желчекаменной болезни, прогрессирующих заболеваниях сердечно-сосудистой системы; при сахарном диабете; ослабленным больным.
Режим дозирования:
Препарат применяют подкожно, только под наблюдением врача.
Взрослые: в составе комплексной терапии у женщин в пери- и постменопаузе вводится по 2 мл препарата через день (3 ампулы в неделю), в течение 2 недель. При необходимости через 1-2 недели курс лечения можно повторить.
Введение препарата производится только путем подкожных инъекций!
Внутривенное введение препарата строго запрещено!
Побочные действия:
Аллергические реакции: сыпь, зуд, аллергический дерматит, крапивница, жар, озноб, тошнота.
Местные реакции: болезненность, покраснение, чувство тепла в месте введения препарата.
Другие: боли в области молочной железы.
При появлении данных симптомов следует прекратить введение препарата и обратиться к врачу.
Если Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
В настоящее время о случаях передозировки препарата Мэлсмон не сообщалось.
Взаимодействие:
Во избежание возможных лекарственных взаимодействий с препаратом Мэлсмон, применять другие препараты можно только после согласования с врачом.
Не взаимодействует с препаратами, применяемыми в комплексной терапии у женщин в пери- и постменопаузе.
Сведения о каких-либо других клинически значимых взаимодействиях Мэлсмона до настоящего времени отсутствуют.
Особые указания:
Женщинам в пери- и постменопаузе показан медицинский осмотр в индивидуальном порядке, но не реже 1 раза в 6 месяцев.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Применение препарата Мэлсмон не влияет на концентрацию внимания и быстроту психомоторных реакций, соответственно, не наказывает влияния на управление транспортными средствами, механизмами.
Срок годности:
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 град.С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Дата актуализации инструкции 12.03.2015
Данные гос. регистрации: ЛП-000550 от 16.05.2011
Дата переоформления РУ: 15.08.2016
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Владелец регистрационного удостоверения: Мелсмон.Ру ООО, Россия
Лекарственные формы: раствор для подкожного введения
Формы выпуска:
2 мл - ампулы (10) - пачки картонные
2 мл - ампулы (50) - пачки картонные
Срок годности: 2 года
Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
Стадии производства:
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Мелсмон Фармасьютикал Ко.Лтд, Япония
Номер НД: ЛП 000550-160511
Условия отпуска: по рецепту
Взаимозаменяемость: Нет
Референтный: Да
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.