Пентанов-ICN

Торговое название: Пентанов-ICN

Фармакологическая группа: анальгезирующее ненаркотическое средство

Фармакологическая группа по АТХ: N02BB72. Метамизол натрия в комбинации с психотропными препаратами

Состав:

Состав на одну таблетку.

Активные вещества: метамизол натрия - 300 мг, парацетамол - 300 мг, кофеин (в пересчете на сухое вещество) - 50 мг, кодеина фосфат (в пересчете на сухое вещество) - 8 мг, фенобарбитал -10 мг;

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 120 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) - 4 мг, кислота стеариновая - 4 мг, кальция стеарат - 4 мг.

Описание:

Таблетки от белого до белого с желтым или кремовым оттенком цвета двояковыпуклые, в форме капсулы с плоскими боковыми поверхностями, с риской на одной стороне и гравировкой на другой.

Фармакодинамика:

Пентанов-ICN - комбинированный препарат оказывает вазодилатирующее, обезболивающее, в том числе, противомигренозное действие.

Метамизол - нестероидный противовоспалительный препарат, оказывает обезболивающее, спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчных путей.

Парацетамол оказывает жаропонижающее, обезболивающее действие. Кофеин оказывает общетонизирующее действие (уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает частоту сердечных сокращений, повышает артериальное давлении при гипотонии). Кодеин оказывает обезболивающее действие и улучшает переносимость боли; фенобарбитал - седативное и спазмолитическое действие.

Показания к применению:

Умеренно выраженный болевой синдром различного генеза, в том числе при болях в мышцах, радикулите, менструальных болях, невралгиях, а также при головной и зубной болях.

Пентанов-ICN может применяться в качестве симптоматического средства при лихорадочном синдроме.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, печеночная порфирия; бронхиальная астма, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; анемия, лейкопения; агранулоцитоз, геморрагический диатез; состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания; повышение внутричерепного давления; острый инфаркт миокарда; аритмии, алкогольное опьянение, злоупотребление опиоидами, транквилизаторами, седативными средствами в анамнезе; глаукома, беременность, период лактации, детский возраст младше 12 лет.

Препарат противопоказан детям и подросткам в возрасте от 12 до 18 лет при наличии патологии органов дыхания (например, бронхиальная астма и другие хронические заболевания дыхательных путей), после перенесенной тонзиллэктомии и/или аденоидэктомии, с нарушением респираторной функции, включая нейромышечные нарушения, тяжелые заболевания сердца, множественные травмы или обширные хирургические вмешательства.

Не рекомендуется пациентам с высокой активностью ферментов цитохрома P450 (CYP2D6).

С осторожностью:

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии ремиссии), нарушения функции почек и печени, пожилой возраст, артериальная гипертензия.

Режим дозирования:

Препарат принимают внутрь, обычно по 1 таблетке 1-3 раза в день. Максимальная суточная доза - 4 таблетки.

Препарат не следует принимать более чем 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего средства. Другие дозировки и схемы применения устанавливает врач.

Побочные действия:

Аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница), головокружение, сонливость, снижение скорости психомоторных реакций, лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, сердцебиение, тошнота и рвота, запор. При длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах возможно: нарушение функции печени и почек; привыкание (ослабление обезболивающего эффекта); лекарственная зависимость (кодеин). Обо всех побочных эффектах препарата, в том числе не указанных в данной инструкции, следует сообщать лечащему врачу.

Передозировка:

Симптомы острого отравления: тошнота, рвота, боли в желудке, тахикардия, сердечные аритмии, угнетение дыхания.

При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.

Лечение: пострадавшему следует сделать промывание желудка, назначить адсорбенты (активированный уголь).

Взаимодействие:

Фармакодинамическое: одновременное применение препарата с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия. При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина). Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Пентанов-ICN.

Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание кодеина, входящего в состав препарата, в желудочно-кишечном тракте.

Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает уровень последнего в плазме крови. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина. Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.

Особые указания:

При длительном (более 1 недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов.

Затрудняет установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме. У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Препарат противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации кормление грудью следует прекратить. Содержащийся в составе препарата кодеин противопоказан в период грудного вскармливания. При его приеме в терапевтических дозах кодеин и его активные метаболиты могут выделяться в грудное молоко в очень низких дозах, однако при наличии у пациентки высокой активности изофермента CYP2D6 в организме могут образовываться более высокие концентрации метаболита кодеина - морфина, который выделяется в грудное молоко и, в очень редких случаях, приводит к симптомам опиоидной токсичности у новорожденного, что может приводить к летальному исходу.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ

В связи с возможностью развития седативного действия, во время лечения не рекомендуется управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных и двигательных реакций.

Срок годности:

3 года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 25.01.2017

Инструкция утверждена 17.06.2016

Данные гос. регистрации: Р N000343/01 от 02.07.2010

Дата переоформления РУ: 08.02.2019

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Отисифарм АО, Россия

Лекарственные формы: таблетки

Формы выпуска:

6 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные

10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные

12 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные

6 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные

12 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные

Срок годности: 3 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия

Номер НД: ФСП 42-0550-0353-06

Условия отпуска: по рецепту

Референтный: Да

Соответствующий взаимозаменяемый лекарственный препарат с эквивалентной лекарственной формой и дозировкой: ЛСР-002670/08