Коделак фито

Торговое название: Коделак фито (Codelac phyto)

Фармакологическая группа: противокашлевое средство комбинированное (противокашлевое опиоидное средство+отхаркивающее средство)

Фармакологическая группа по АТХ: R05FA. Опия производные в комбинации с отхаркивающими препаратами

Состав:

На 5 мл препарата:

активные вещества: кодеина фосфата гемигидрат - 4,5 мг, термопсиса экстракт сухой - 10 мг, чабреца экстракт жидкий - 1000 мг, солодки экстракт сухой - 165 мг;

вспомогательные вещества: метилпарагид- роксибензоат (нипагин) - 3,75 мг, пропил- парагидроксибензоат (нипазол) - 1,25 мг, сорбитол (сорбит) - 3000 мг, вода (вода очищенная) - до 5 мл.

Описание:

Жидкость коричневого цвета с характерным ароматным запахом. В процессе хранения допускается образование осадка.

Фармакодинамика:

Средство от кашля, содержит компоненты растительного происхождения. Комбинированный препарат.

Кодеин снижает возбудимость кашлевого центра, уменьшая интенсивность кашля. В рекомендуемых терапевтических дозах не вызывает угнетения дыхательного и кашлевого центра, не нарушает функцию мерцательного эпителия и не уменьшает бронхиальную секрецию.

Трава термопсиса оказывает отхаркивающее действие, проявляющееся в повышении секреторной функции бронхиальных желез, усилении активности реснитчатого эпителия и ускорении выведения секрета, повышении тонуса гладких мышц бронхов за счет центрального ваготропного эффекта.

Корень солодки оказывает отхаркивающее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Содержит глицирпизин, который обладает противовирусным действием, а так же потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие. Благодаря выраженной противовоспалительной активности, глицирризин способствует наиболее быстрому купированию инфекционно-воспалительного процесса в дыхательных путях.

Экстракт травы чабреца содержит смесь эфирных масел, обладающих отхаркивающим, противовоспалительным и бактерицидным действием за счет усиления активности реснитчатого эпителия слизистых оболочек верхних дыхательных путей, увеличения количества отделяемого секрета слизистой оболочки бронхов, разжижения мокроты, ускорения ее эвакуации и разрыхления воспалительных налетов. Кроме того, чабрец обладает слабыми спазмолитическими и репаративными свойствами.

Показания к применению:

Симптоматическое лечение сухого кашля любой этиологии при бронхолегочных заболеваниях.

Противопоказания:

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- дыхательная недостаточность;

- бронхиальная астма;

- беременность и период грудного вскармливания;

- прием морфиноподобных препаратов бупренорфин, налбуфин, пентазоцин);

- прием алкоголя;

- детский возраст младше 12 лет;

- детский и подростковый возраст от 12 до 18 лет при наличии патологии органов дыхания (например, бронхиальная астма и другие хронические заболевания дыхательных путей);

- высокая активность ферментов цитохрома Р450 (CYP2D6).

Режим дозирования:

Взрослым и детям старше 12 лет. Внутрь, по 15-20 мл в сутки. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.

Перед употреблением взбалтывать. Принимать эликсир рекомендуется в перерывах между приемами пищи. Симптоматическое лечение должно быть непродолжительным (несколько дней).

Побочные действия:

При приеме в терапевтических дозах возможно развитие аллергических реакций (кожный зуд, крапивница). Возможны тошнота, рвота, запоры, головная боль, сонливость. При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости к кодеину.

Передозировка:

Симптомы: сонливость, рвота, головная боль, зуд, миоз, угнетение дыхательного центра, брадип- ноэ, аритмии, брадикардия, задержка мочи, атония мочевого пузыря.

Лечение симптоматическое, в том числе восстановление дыхания и сердечно-сосудистой деятельности, промывание желудка, введение дыхательных аналептиков, атропина и конкурентного физиологического антагониста кодеина - налоксона.

Взаимодействие:

Нежелательно применение с другими препаратами, угнетающими деятельность центральной нервной системы, из-за усиления седативного эффекта и угнетающего действия на дыхательный центр: снотворными, седативными, антигистаминными средствами, наркотическими анальгетиками производными морфина, анксиолитиками, антипсихотическими препаратами.

Кодеин усиливает действие этанола на психомоторную функцию.

Хлорамфеникол тормозит биотрансформацию кодеина в печени и тем самым усиливает его действие.

При применении кодеина в больших дозах, действие сердечных гликозидов (дигоксин и др.) может усиливаться, так как в связи с ослаблением перистальтики усиливается их всасывание. Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание кодеина, входящего в состав препарата, в желудочно-кишечном тракте.

Особые указания:

- продолжительное лечение высокими дозами может привести к зависимости от препарата;

- не следует назначать Коделак фито одновременно с муколитическими и отхаркивающими препаратами; перед назначением противокашлевых средств следует уточнить причину кашля из-за возможной необходимости специального лечения;

- спортсменам следует помнить, что препарат содержит кодеин и является допингом;

- необходимо соблюдать осторожность в случае повышенного внутричерепного давления;

- у больных с нарушением функции почек выведение кодеина замедленно, поэтому рекомендуется удлинить интервалы между приемами препарата;

- запрещается употребление спиртных напитков во время приема Коделак фито.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Применение препарата Коделанов фито противопоказано при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации, кормление грудью следует прекратить.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ

В связи с возможностью развития седативного действия, во время лечения не рекомендуется применение препарата при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Срок годности:

2 года 6 месяцев. Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 15 град.С. Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 21.02.2017

Инструкция утверждена 17.06.2016

Данные гос. регистрации: Р N002419/01 от 13.08.2008

Дата переоформления РУ: 25.05.2015

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Отисифарм АО, Россия

Лекарственные формы: эликсир

Формы выпуска:

50 мл, - флаконы темного стекла (48) - ящики картонные

100 мл, - флаконы темного стекла (48) - ящики картонные

125 мл, - флаконы темного стекла (48) - ящики картонные

50 мл, - флаконы темного стекла (1) /в комплекте с ложкой мерной/ - пачки картонные

100 мл, - флаконы темного стекла (1) /в комплекте с ложкой мерной/ - пачки картонные

125 мл, - флаконы темного стекла (1) /в комплекте с ложкой мерной/ - пачки картонные

Срок годности: 2 года 6 мес

Условия хранения: При температуре не выше 15 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Фармстандарт Публичное Акционерное Общество, Россия

Производитель фармацевтической субстанции (кодеина фосфата гемигидрат): Алкалибер С.А., Испания; Алкалоида Химический завод ЗАО, Венгрия

Производитель фармацевтической субстанции (Солодки корней экстракт): Хармс ООО, Россия

Производитель фармацевтической субстанции (Термопсиса ланцетного травы экстракт): Хармс ООО, Россия; Химфарм АО, Казахстан

Производитель фармацевтической субстанции (Тимьяна ползучего травы экстракт): Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО, Россия; Фармстандарт-Фитофарм-НН (г.Нижний Новгород) ООО, Россия

Номер НД: Р N002419/01-130808, Р N002419/01-130808 изменение, ФСП 42-0033-4028-03, ФСП 42-0550-4028-04, ФСП 42-0550-4028-04 изменение

Взаимозаменяемость: Нет