Торговое название: Тизоль (Tisol)
Фармакологическая группа: противовоспалительное средство для местного применения
Фармакологическая группа по АТХ: M02AX10. Прочие препараты
Состав:
Титана глицеросольвата аквакомплекс - 100 г.
Описание:
Густая, непрозрачная, нетекучая масса белого цвета с сероватым оттенком, со слабым специфическим запахом.
Фармакодинамика:
Тизоль - титана глицеросольвата аквакомплекс, является металлокомплексным соединением.
Как металлокомплексное соединение Тизоль стерилен и обладает противовоспалительным и антимикробным действием. Тизоль ускоряет репаративные процессы в коже и уменьшает воспалительные явления (эритему, отечность, инфильтрацию), способствует исчезновению зуда. Наличие связанных молекул глицерина и атома титана в молекуле Тизоля обеспечивает протекторное и дегидратирующее, противоотечное, местное анальгезирующее действие.
В молекуле Тизоля атом титана, химически связанный с глицерином, является комплексообразующим центром для составляющих молекулу препарата фрагментов: глицерина и воды. Этим взаимодействием определяется гелевая структура Тизоля, обеспечивающая его проводимость через биологические ткани и его фармакологические свойства. Тизоль способствует проведению лекарственных веществ через кожу и слизистые.
Фармакокинетика:
При наружном нанесении Тизоль быстро всасывается, распределяясь в коже, подкожной клетчатке и подлежащих тканях. Не метаболизируется. Выделяется в неизменном виде почками 42%, через кишечник 48%, потовыми железами 6,2%, через слизистые оболочки дыхательных путей 3,8%. Скорость элиминации препарата 20-24 ч. В организме не накапливается.
Показания к применению:
- бурсит, артрит, тендинит, тендовагинит;
- псориаз, нейродермит, себорейная экзема, дерматит, склеродермия, красный плоский лишай;
- в качестве местного радиопротектора при лучевой терапии;
- в качестве проводника лекарственных средств.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к Тизолю, острые воспалительные заболевания кожи и слизистых оболочек, гнойные раны с выраженными явлениями экссудации.
Беременность и период лактации
Недостаточно данных по применению препарата при беременности и в период лактации.
Режим дозирования:
Местно и наружно.
Наносят на пораженные участки кожи и слизистых тонким слоем 1-3 раза в день. Курс лечения индивидуален, зависит от тяжести заболевания, локализации и остроты процесса. Эффект применения препарата наступает в течение первой недели лечения. Возможны повторные курсы лечения и длительное применение в течение 2-3 месяцев.
При применении препарата в качестве местного радиопротекторного средства для защиты от лучевых поражений Тизоль наносят тонким слоем на область облучения перед сеансом и через 12 часов после него. После нанесения необходимо исключать контакт с одеждой, не использовать окклюзионных повязок. При наличии местной лучевой реакции препарат применяют до ее исчезновения.
Побочные действия:
Редко в первые минуты после нанесения на кожу или слизистые возможно покалывание, пощипывание, чувство стянутости, проходящие самостоятельно и не требующие отмены препарата. При индивидуальной чувствительности возможны местные аллергические реакции. В этом случае применение Тизоля прекращают.
Передозировка:
Не зарегистрировано.
Взаимодействие:
Не зарегистрировано.
Особые указания:
Тизоль, являясь гелевой комплексообразующей системой, сочетается со многими лекарственными веществами различного химического состава и строения и может использоваться как основа для приготовления мягких лекарственных форм.
Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре от 5 до 25град.С.
В недоступном для детей месте.
Дата актуализации инструкции 13.12.2013
Данные гос. регистрации: Р N001667/01 от 01.08.2007
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Владелец регистрационного удостоверения: ОЛИМП ООО (Общество лабораторных исследований медицинских препаратов ООО), Россия
Лекарственные формы: гель для местного и наружного применения
Формы выпуска:
10 г - банки - пачки картонные-
10 г - банки полимерные - пачки картонные-
10 г - тубы алюминиевые - пачки картонные-
10 г - банки полиэтиленовые - пачки картонные-
10 г - банки темного стекла - пачки картонные-
100 г - банки темного стекла - пачки картонные-
1 кг - емкости полимерные - пакеты полиэтиленовые-
2 кг - емкости полимерные - пакеты полиэтиленовые-
10 кг - емкости полимерные - пакеты полиэтиленовые-
20 кг - емкости полимерные - пакеты полиэтиленовые-
0.100 кг - емкости полимерные - пакеты полиэтиленовые-
0.500 кг - емкости полимерные - пакеты полиэтиленовые-
Срок годности: 2 года
Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 5-25 град.
Стадии производства:
Производитель (готовой ЛФ): ОЛИМП ООО (Общество лабораторных исследований медицинских препаратов ООО), Россия
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Зеленая Дубрава ЗАО, Россия; ОЛИМП ООО (Общество лабораторных исследований медицинских препаратов ООО), Россия
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Зеленая Дубрава ЗАО, Россия; ОЛИМП ООО (Общество лабораторных исследований медицинских препаратов ООО), Россия
Выпускающий контроль качества: ОЛИМП ООО (Общество лабораторных исследований медицинских препаратов ООО), Россия
Номер НД: Р N001667/01-010807
Условия отпуска: без рецепта
Взаимозаменяемость: Нет
Референтный: Да
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.