Торговое название: ИНФЛАМИСТИН
Фармакологическая группа: антисептическое средство+репарации тканей стимулятор+местноанестезирующее средство
Фармакологическая группа по АТХ: D08AX. Другие антисептики и дезинфицирующие средства
Состав:
Состав на 100 г мази:
Активные вещества: | |
Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония хлорида моногидрат |
- 0,52 г |
в пересчете на бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония хлорид |
- 0,50 г |
Тримекаина гидрохлорида гемигидрат | - 4,13 г |
в пересчете на тримекаина гидрохлорид | - 4,00 г |
Декспантенол | - 5,00 г |
Вспомогательные вещества: | |
Полоксамер (Эмуксол 268 марки "А") | - 15,0 г |
Макрогол 400 (Полиэтиленоксид 400) | - 9,0 г |
Пропиленгликоль, в пересчете на безводное вещество | - 10,0 г |
Цетостеариловый спирт | - 6,0 г |
Вода очищенная | - до 100 г |
Описание:
Мазь белого или почти белого цвета, со слабым характерным запахом.
Фармакодинамика:
Активными компонентами препарата ИНФЛАМИСТИН являются:
Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония хлорида моногидрат - антисептик широкого спектра действия. Оказывает выраженное бактерицидное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae и др.), грамотрицательных (Pseodomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp. и др.), аэробных и анаэробных бактерий, определяемых в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам.
Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые грибы (Rhodotorula rubra, Torulopsis glabrata и т.д.) и дрожжеподобные грибы (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) и т.д.), дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis и т.д.), а также на другие патогенные грибы в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам.
Обладает противовирусным действием, активен в отношении сложноустроенных вирусов.
Действует на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем (Chlamydia spp., Treponema spp., Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae и др.).
Способствует снижению устойчивости бактерий и грибов к антибиотикам. Предотвращает инфицирование ран и ожогов, активизируя процессы регенерации. Стимулирует защитные реакции в месте применения за счет активации поглотительной и переваривающей функции фагоцитов, потенцирует активность моноцитарно-макрофагальной системы. Обладает выраженной гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневое и перифокальное воспаление, абсорбирует гнойный экссудат, способствуя формированию сухого струпа. Не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию.
Декспантенол - производное пантотеновой кислоты. В организме образует активный метаболит - пантотеновую кислоту, являющуюся субстратным (единственный незаменимый компонент) стимулятором синтеза кофермента А, который стимулирует регенерацию кожи, нормализует клеточный метаболизм, увеличивает прочность коллагеновых волокон, восполняет недостаток пантотеновой кислоты, вызванный повреждением кожного покрова или тканей. Проникает во все слои кожи, оказывает слабое противовоспалительное действие.
Тримекаин - местный анестетик, обладая достаточной липофильностью, проникает через оболочку нервного волокна, связывается с рецепторами и нарушает процессы деполяризации, блокируя проведение нервного импульса.
В доклинических исследованиях в экспериментах in vitro и in vivo показано, что ИНФЛАМИСТИН обладает выраженным антимикробным действием в отношении грибов: Candida albicans, Candida tropicalis, Trichophyton rubrum, грамположительных и грамотрицательных бактерий: Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, a также репаративными и анестезирующими свойствами.
В клинических исследованиях показана эффективность в отношении грибов: С.albicans, С.tropicalis, С.parapsilosis, С.glabrata и C.kruse, грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus spp., Escherichia coli, Propionibacterium acnes, Corynebacterium spp.; Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Staphylococcus spp.+ Streptococcus spp.
Фармакокинетика:
Фармакокинетические исследования мази ИНФЛАМИСТИН не проводились.
Показания к применению:
- Инфицированные раны различной локализации и генеза (раны после хирургической обработки гнойных очагов, пролежни, трофические язвы, свищи и др.);
- ожоги II-IIIA степени и обморожения, период подготовки ожоговых ран к аутодермопластике;
- воспалительные заболевания кожи с наличием бактериальной и/или грибковой инфекции (пиодермия, дерматомикоз, вульгарное импетиго).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония хлорида моногидрату, декспантенолу, тримекаину и другим компонентам препарата, детский возраст до 18 лет.
Режим дозирования:
Наружно, местно.
При лечении гнойных ран и ожогов препарат наносят непосредственно на раневую поверхность или на перевязочный материал, а затем на рану. Тампонами, пропитанными мазью, рыхло заполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки, а марлевые турунды с препаратом вводят в свищевые ходы. ИНФЛАМИСТИН применяют 1-2 раза в сутки. Доза препарата определяется площадью раневой поверхности и степенью гнойной экссудации. Продолжительность лечения зависит от динамики очищения и заживления ран.
При лечении пиодермий, дерматомикозов, импетиго мазь наносят тонким слоем на участки поражения кожи 2-3 раза в сутки. Продолжительность лечения зависит от динамики процесса восстановления кожи и в среднем составляет 2-3 недели.
Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 100 г.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные действия:
В месте применения препарата может возникнуть чувство легкого жжения, которое проходит самостоятельно, через несколько секунд, и не требует отмены препарата.
Аллергические реакции. При использовании препарата возможно возникновение аллергических реакций.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Случаи передозировки неизвестны.
Взаимодействие:
Не изучалось.
Особые указания:
Широкий спектр антимикробного действия препарата, включая госпитальные штаммы, резистентные к антибиотикам, позволяет применять мазь при смешанных инфекциях, особенно в начальный период лечения, до идентификации и определения чувствительности возбудителя заболевания.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Адекватных и контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности не проводилось. Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В период лечения необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЕНИЯ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И РАБОТЫ С МЕХАНИЗМАМИ
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Срок годности:
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия хранения:
Хранить при температуре от 2 до 25град.С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Дата актуализации инструкции 14.03.2017
Инструкция утверждена 22.12.2016
Данные гос. регистрации: ЛП-004033 от 22.12.2016
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 22.12.2021
Владелец регистрационного удостоверения: Инфамед ООО, Россия
Лекарственные формы: мазь для местного и наружного применения
Формы выпуска:
30 г - тубы - пачки картонные-
15 г - тубы - пачки картонные-
Срок годности: 3 года
Условия хранения: При температуре 2-25 град.
Стадии производства:
Производитель (готовой ЛФ): Инфамед ООО, Россия
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Вертекс Акционерное Общество, Россия
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Вертекс Акционерное Общество, Россия
Выпускающий контроль качества: Инфамед ООО, Россия
Номер НД: ЛП 004033-221216
Условия отпуска: по рецепту
Взаимозаменяемость: Нет
Референтный: Да
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.