Торговое название: Пенталгин Плюс (Pentalgin Plus)
Фармакологическая группа: анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее опиоидное средство+НПВП+психостимулирующее средство+барбитурат)
Фармакологическая группа по АТХ: N02BE71. Парацетамол, в комбинации с психотропными препаратами
Состав:
Каждая таблетка содержит:
Активные вещества: пропифеназон - 250 мг, парацетамол - 300 мг, кофеин - 50 мг, кодеин фосфат - 8 мг, фенобарбитал - 10 мг.
Вспомогательные вещества: аэросил, примоджель (карбоксиметилкрахмал натрия), крахмал картофельный, пласдон К25 (повидон), микрокристаллическая целлюлоза, натрия додецилсульфат (натрия лаурилсульфат), кислота стеариновая, тальк.
Описание:
Двояковыпуклые таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета в форме капсулы с плоскими боковыми поверхностями, с риской на одной стороне и надписью PENTALGIN. на другой. Допускается мраморность.
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав.
Парацетамол и пропифеназон оказывают жаропонижающее, обезболивающее действие.
Кофеин оказывает общетонизирующее действие (уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает частоту сердечных сокращений, повышает артериальное давлении при гипотонии).
Кодеин оказывает обезболивающее действие и улучшает переносимость боли.
Фенобарбитал - седативное и спазмолитическое действие.
Показания к применению:
Умеренно выраженный болевой синдром различного генеза, в том числе при боли в суставах и мышцах, альгодисменорее, невралгии, посттравматической боли, а также при головной и зубной болях. Пенталгин может применяться в качестве симптоматического средства при лихорадочном синдроме.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к парацетамолу, пропифеназону или другим производным пиразолона (метамизол натрия, фенилбутазон), а также к другим компонентам препарата; печеночная и/или почечная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения); дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; анемия, лейкопения; состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания; внутричерепная гипертензия; артериальная гипертензия; алкоголизм; повышенная возбудимость, бессонница; беременность и период лактации; детский возраст (до 12 лет).
С осторожностью:
С осторожностью - пожилой возраст, глаукома, бронхиальная астма.
Режим дозирования:
Препарат принимают внутрь, обычно по 1 таблетке 1-3 раза в день. Максимальная суточная доза - 4 таблетки.
Препарат не следует принимать более чем 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего средства. Другие дозировки и схемы применения устанавливает врач.
Побочные действия:
Аллергические реакции (сыпь, отек Квинке, зуд, крапивница), головокружение, сердцебиение, повышение артериального давления, тошнота, агранулоцитоз, повышенная возбудимость (особенно у детей), снижение скорости психомоторных реакций, сонливость.
Обо всех побочных эффектах препарата, в том числе не указанных в данной инструкции, следует сообщать лечащему врачу.
Передозировка:
Признаки острого отравления: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, тахикардия, возбуждение.
При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.
Лечение: пострадавшему следует сделать промывание желудка и назначить адсорбенты (активированный уголь).
Взаимодействие:
Следует избегать комбинации препарата с барбитуратами, противоэпилептическими средствами, зидовудином, рифампицином и алкогольсодержащими напитками (увеличивается риск гепатотоксического действия).
Парацетамол увеличивает время выведения хлорамфеникола в 5 раз.
Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.
Кодеин усиливает действие снотворных, анальгетиков и седативных средств.
Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.
При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина).
Особые указания:
При длительном (более 5 дней) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Во время лечения следует отказаться от употребления алкогольсодержащих напитков (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения). Чрезмерное употребление кофеинсодержащих продуктов (кофе, чай) на фоне лечения может вызвать симптомы передозировки.
Прием препарата может затруднять установление диагноза при абдоминальном болевом синдроме, в том числе при "остром" животе. Прием препарата может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов.
У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.
Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, т.к. прием препарата замедляет скорость реакции и вызывает сонливость.
Срок годности:
2 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 град.С. Хранить в недоступном для детей месте.
Дата актуализации инструкции 19.08.2016
Данные гос. регистрации: ЛС-002501 от 17.06.2010
Дата переоформления РУ: 21.05.2015
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Владелец регистрационного удостоверения: Отисифарм АО, Россия
Лекарственные формы: таблетки
Формы выпуска:
12 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные
12 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
Срок годности: 2 года
Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
Стадии производства:
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия
Номер НД: ФСП 42-0550-7012-05
Взаимозаменяемость: Нет
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.