Кустодиол

Торговое название: Кустодиол (Custodiol)

Фармакологическая группа: кардиоплегическое средство

Фармакологическая группа по АТХ: B05XA16. Кардиоплегические растворы

Состав:

На 1 л раствора:

L-гистидин 27.9289 г

L-гистидина хлорид моногидрат 3.7733 г

L-триптофан 408.5 мг

калия хлорид 671 мг

кальция хлорида дигидрат 2.2 мг

калия кетоглутарат 184.2 мг

магния хлорида гексагидрат 813.2 мг

маннитол 5.4651 г

натрия хлорид 876.6 мг

Фармакодинамика:

Позволяет обеспечить эффективную защиту сердца в условиях общей умеренной гипотермии во время ишемии сердца продолжительностью до 180 мин. Препарат содержит гистидиновый буфер, что позволяет не прибегать к пероксигенации. Гипонатриевый буфер обуславливает внутриклеточный механизм защиты тканей.

Показания к применению:

кардиоплегия;

защита органов (сердце, печень, почки, легкие) при трансплантации, транспортировке и пересадке от донора к реципиенту;

защита венозного трансплантанта (главным образом большой п/к вены) при замене коронарных сосудов.

Противопоказания:

В настоящее время не известны. Препарат не предназначен для каких-либо видов инъекций или инфузий.

Режим дозирования:

Сердце.

У взрослых раствор, охлажденный до 5-8‡С, вводят под гидростатическим давлением около 100 мм рт.ст. (бутыль с раствором располагают на высоте 140 см над уровнем сердца) или с помощью насоса с постоянной скоростью подачи и перфузируют через коронарные артерии. На протяжении первой мин от начала перфузии сердце останавливают и затем снижают давление до 40-50 мм рт.ст. (бутыль опускают до 50-70 см над уровнем сердца). При значительном стенозе коронарных сосудов рекомендуется давление на верхней границе интервала (т.е. около 50 мм рт.ст.). Полное время перфузии определяется необходимостью уравновешивания в системе и составляет 6-8 мин.

У детей сердце перфузируют также 6-8 мин при перфузионном давлении 40-50 мм рт.ст. и скорости подачи раствора 1 мл/мин/г массы сердца.

Почку перфузируют при перфузионном давлении не выше 120 мм рт.ст.

Печень. Расход раствора должен составлять около 20 л (из расчета 300 мл на 1 кг массы тела донора) на 1 пересадку при продолжительности перфузии около 10 мин через канюлю с внутренним диаметром 5 мм.

Венозный трансплантант (обычно часть большой п/к вены) помещают в охлажденный до 5-8‡С раствор КУСТОДИОЛА (50-100 мл) и хранят в нем. Импланируют после извлечения из раствора.

Побочные действия:

Не обнаружены ни в клинике, ни в эксперименте, не отмечены в литературе. В случае возможного попадания препарата в общую систему кровообращения изменения концентрации ионов натрия и кальция незначительны. Если же данные анализа на содержание ионов натрия и кальция в экстракорпоральном кровообращении подтверждают их недостаток, оба электролита должны быть восполнены.

Срок годности:

срок годности составляет 1 год и указан на упаковке.

Не употреблять по истечении указанного срока годности!

Условия хранения:

хранить при температуре 8-15 ‡С в местах, защищенных от света и не доступных для детей!

Дата актуализации инструкции 06.02.2008

Данные гос. регистрации: П N014656/01 от 21.07.2008

Дата переоформления РУ: 26.03.2012

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Др.Франц Келер Хеми ГмбХ, Германия

Лекарственные формы: раствор для перфузий

Формы выпуска:

500 мл - флаконы (6) - коробки картонные- для стационаров

1000 мл - пакеты (2) - коробки картонные- для стационаров

1000 мл - пакеты (4) - коробки картонные- для стационаров

1000 мл - пакеты (6) - коробки картонные- для стационаров

2000 мл - пакеты (2) - коробки картонные- для стационаров

2000 мл - пакеты (4) - коробки картонные- для стационаров

2000 мл - пакеты (6) - коробки картонные- для стационаров

5000 мл - пакеты (2) - коробки картонные- для стационаров

5000 мл - пакеты (4) - коробки картонные- для стационаров

5000 мл - пакеты (6) - коробки картонные- для стационаров

500 мл - флаконы (10) - коробки картонные- для стационаров

1000 мл - флаконы (6) - коробки картонные- для стационаров

1000 мл - флаконы (10) - коробки картонные- для стационаров

Срок годности: 1 год

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 2-8 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Др.Франц Келер Хеми ГмбХ, Германия

Номер НД: П N014656/01-061010

Условия отпуска: для лечебно-профилактических учреждений

Взаимозаменяемость: Нет

Референтный: Да