Валдисперт

Торговое название: Валдисперт (Valdispert)

Фармакологическая группа: седативное средство растительного происхождения

Фармакологическая группа по АТХ: N05CM09. Валериан

Состав:

Активное вещество: сухой экстракт корня валерианы 125 мг.

Вспомогательные вещества: декстрин 12,99 мг, целлюлоза микрокристаллическая 41,85 мг,

лактозы моногидрат 21,85 мг, макрогол 4000 16,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,00 мг,

магния стеарат 1,50 мг.

Оболочка: шеллак 1,52 мг, гипромеллоза 1,10 мг, тальк 18,65 мг, магния оксид 4,4 мг, акации

камедь 0,70 мг, сахароза 122,11 мг, повидон К 25 3,11 мг, макрогол 6000 1,53 мг, титана

диоксид 5,29 мг, кармеллоза натрия 0,39 мг, пчелиный воск 0,0004 мг, карнаубский воск

0,178 мг.

Описание:

Круглые белые таблетки двояковыпуклой формы покрытые оболочкой.

Вид на срезе: светло-коричневая поверхность с однородно размещенными белыми включениями.

Фармакодинамика:

Оказывает седативное, спазмолитическое действие. Облегчает наступление естественного сна.

Показания к применению:

- повышенная нервная возбудимость

- нарушения сна (затруднения при засыпании)

- раздражительность

Противопоказания:

- дефицит сахаразы/изомальтазы, дефицит лактазы, непереносимость фруктозы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция,

- повышенная чувствительность к компонентам препарата,

- детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью:

- заболевания печени

- сахарный диабет

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Ввиду отсутствия данных о воздействии препарата при беременности и в период грудного вскармливания его применение не рекомендуется.

Режим дозирования:

Внутрь, не разжевывая, запивая водой. Взрослые и дети старше 12 лет:

- для снижения нервного напряжения по 1-3 таблетки 1-3 раза в день;

- при нарушении засыпания разовая доза препарата 1-3 таблетки за 30 минут до сна, при необходимости возможен более ранний прием в течение вечера одной разовой дозы препарата(1-3 таблетки).

Для пожилых людей коррекция дозы не требуется. Курс лечения 1,5-2 месяца.

Побочные действия:

При соблюдении рекомендаций по применению препарата- Валдисперт возникновения каких-либо нежелательных побочных реакций, связанных с его применением, не наблюдалось.

При приеме препарата возможны аллергические реакции; при длительном применении - запор.

Передозировка:

При приеме дозы, превышающей рекомендуемую суточную дозу, возможно появление следующих симптомов: сонливость, снижение работоспособности, абдоминальные боли, тяжесть в груди, головокружение, тремор, мидриаз.

Лечение: промывание желудка, симптоматическое.

Взаимодействие:

Усиливает действие снотворных, седативных средств, транквилизаторов, этанола и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, а также спазмолитиков, что требует коррекции дозы при совместном применении.

Особые указания:

Не следует принимать препарат более 1,5-2 месяцев ежедневно.

Информация для больных сахарным диабетом: одна таблетка содержит 122,11 мг сахарозы и 21,85 мг лактозы, что составляет 0,012 хлебных единиц (ХЕ).

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения:

При температуре не выше 30 град.С. Хранить в недоступном для детей месте!

Дата актуализации инструкции 28.04.2014

Данные гос. регистрации: ЛС-000324 от 15.03.2010

Дата переоформления РУ: 29.12.2011

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Вемедиа Мэнюфекчуринг Б.В., Нидерланды

Лекарственные формы: таблетки покрытые оболочкой 125 мг

Формы выпуска:

25 шт. - блистеры - пачки картонные

25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные

25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные

Срок годности: 3 года

Условия хранения: При температуре не выше 30 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Вемедиа Мэнюфекчуринг Б.В., Нидерланды

Номер НД: ЛС-000324-040411

Условия отпуска: без рецепта

Референтный: Нет