Торговое название: Артра МСМ Форте
Фармакологическая группа: репарации тканей стимулятор
Фармакологическая группа по АТХ: M09AX. Препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата прочие
Состав:
Одна таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:
Активные действующие вещества:
Хондроитина сульфат натрия = 400 мг
Глюкозамина гидрохлорид = 500 мг
Метил сульфонилметан [общепринятое сокращение (синоним) МСМ.] = 300 мг
Гиалуронат натрия в пересчете на гиалуроновую кислоту = 10 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 199,4 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 119,6 мг, стеариновая кислота - 48 мг, кроскармеллоза натрия - 50 мг, магния стеарат - 10 мг, кремния диоксид коллоидный - 4 мг.
Оболочка: опадрай II оранжевый (гипромеллоза - 17,56 мг, полидекстроза - 7,92 мг, краситель титана диоксид (Е171) - 0,44 мг, тальк - 7,88 мг, мальтодекстрин - 4,68 мг, триглицериды средней длины цепи - 0,60 мг, красителя солнечного заката желтого алюминиевый лак (Е110) - 0,92 мг) - 40 мг.
Описание:
Таблетки овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой от светло-желто- оранжевого до темно-оранжевого цвета. Допускается наличие специфического запаха.
Фармакодинамика:
Компоненты препарата обладают способностью тормозить прогрессирование остеоартроза. Подавляет деструкцию и стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Препарат оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие. Улучшает кровоток в субхондральной кости. Снижает потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах (НПВП).
Глюкозамин и хондроитина сульфат принимают участие в синтезе соединительной ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща.
Хондроитина сульфат натрия служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуронана, синтез протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает гиалуронан от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы) и от повреждающего действия свободных радикалов; поддерживает вязкость синовиальной жидкости.
Гиалуроновая кислота - полисахарид группы кислых гликозаминогликанов, является важным компонентом синовиальной жидкости, определяя ее вязкоэластические свойства. Она формирует на всей внутренней поверхности покрывающий слой, который защищает суставные хрящи и синовиальную оболочку от механических повреждений, а также от свободных радикалов и факторов воспаления.
Метилсульфонилметан (МСМ) - органическое серосодержащее соединение. Является ключевым метаболитом диметилсульфоксида (ДМСО). Содержит 34% натуральной серы. МСМ входит в состав многих эндогенных белков (в том числе белков соединительной ткани - коллагена, эластина, кератина), гормонов и других метаболически активных соединений. МСМ оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие.
Фармакокинетика:
Биодоступность глюкозамина при пероральном приеме - 25% (эффект "первого прохождения" через печень). Распределяется в тканях: наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистирует в костной и мышечной ткани. Выводится преимущественно почками в неизменном виде; частично - кишечником.
Концентрация в плазме хондроитина сульфата: при приеме внутрь однократно в дозе 0,8 г (или 2 раза в сутки в дозе 0,4 г) резко возрастает на протяжении 24 ч. Абсолютная биодоступность - 12 %. Около 10% и 20% принятой дозы абсорбируется в виде высокомолекулярных и низкомолекулярных производных соответственно. Метаболизируется посредством десульфирования. Выводится с мочой. Т1/2 - 310 мин.
В экспериментальных моделях показана определенная биодоступность гиалуроновой кислоты при пероральном введении.
Показания к применению:
Остеоартроз периферических суставов. Остеохондроз позвоночника.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст до 15 лет.
С осторожностью:
нарушение свертываемости крови, сахарный диабет, бронхиальная астма, непереносимость морепродуктов (креветки, моллюски).
Режим дозирования:
Внутрь. Взрослым и детям старше 15 лет по 1 таблетке 2 раза в день в течение трех первых недель; по 1 таблетке 1 раз в день в течение последующих недель и месяцев. Курс лечения не менее 3 месяцев
Побочные действия:
- аллергические реакции;
- боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор, тошнота, рвота.
Взаимодействие:
Повышает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов. Препарат совместим с НПВП (нестероидными противовоспалительными препаратами) и ГКС (глюкокортикостероидами). Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.
Особые указания:
Не рекомендуется принимать детям до 15 лет из-за отсутствия научных данных для этой категории пациентов.
Не оказывает влияния на вождение автомобиля и управление другими механизмами.
Срок годности:
3 года. Не использовать по окончании срока годности.
Условия хранения:
В сухом месте, при температуре 10-30 град.С.
Дата актуализации инструкции 13.11.2013
Данные гос. регистрации: ЛП-001437 от 17.01.2012
Дата переоформления РУ: 06.09.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Владелец регистрационного удостоверения: Юнифарм Инк, США
Лекарственные формы: таблетки покрытые пленочной оболочкой
Формы выпуска:
30 шт. - флаконы - пачки картонные
60 шт. - флаконы - пачки картонные
100 шт. - флаконы - пачки картонные
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные
10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные
10 шт. - блистеры (9) - пачки картонные
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные
15 шт. - блистеры (3) - пачки картонные
15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные
15 шт. - блистеры (6) - пачки картонные
15 шт. - блистеры (9) - пачки картонные
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные
15 шт. - блистеры (10) - пачки картонные
Срок годности: 3 года
Условия хранения: В сухом месте, при температуре 10-30 град.
Стадии производства:
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Юнифарм Инк, США
Номер НД: ЛП 001437-170112
Условия отпуска: без рецепта
Взаимозаменяемость: Нет
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.