Алфлутоп

Торговое название: Алфлутоп (Alflutop)

Фармакологическая группа: репарации тканей стимулятор природного происхождения

Фармакологическая группа по АТХ: M09AX. Препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата прочие

Состав:

1 мл раствора для инъекций содержит:

биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы (килька (Sprattus sprattus sprattus), мерланг черноморский (Odontogadus merlangus euxinus), пузанок черноморский (Alosa tanaica nordmanni), анчоус черноморский (Engraulis encrassicholus ponticus)) 100 мкл

Вспомогательные вещества: фенол (макс. 5 мкг/1 мл), вода д/и (до 1 мл).

Фармакодинамика:

Алфлутоп - оригинальный хондропротектор, представляющий собой стандартизированный, очищенный (обезжиренный и депротеинизированный) экстракт из 4 видов мелкой морской рыбы, содержащий мукополисахариды, аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка.

Алфлутоп предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его анальгезирующее действие.

Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты. Эти эффекты синергичны и обусловливают активацию процессов обмена веществ в тканях, в частности тканях хряща, препятствуя процессам дегенерации.

Препарат хорошо переносится пациентами, в том числе, с заболеваниями желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы.

Фармакокинетика:

Действие экстракта морских организмов является совокупным действием его активных компонентов, поэтому изучение фармакокинетических характеристик не представляется возможным.

Показания к применению:

- первичный и вторичный остеоартроз различной локализации (в т.ч. коксартроз, гонартроз, артроз мелких суставов);

- спондилез;

- остеохондроз.

Противопоказания:

- беременность;

- период лактации (грудного вскармливания);

- детский возраст;

- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Не рекомендуется назначение препарата в детском возрасте из-за отсутствия данных клинических исследований у этой категории пациентов.

Режим дозирования:

Препарат назначают взрослым.

При полиостеоартрозе и остеохондрозе Алфлутоп вводят глубоко в/м по 1 мл/ Курс лечения - 20 инъекций - по 1 инъекции в сут в течение 20 дней.

При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрь сустава по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом между инъекциями 3-4 дня. Курс лечения - 5-6 инъекций в каждый сустав.

Возможно сочетание в/м и внутрисуставного введения.

Курс лечения целесообразно повторить через 6 мес.

Побочные действия:

Редко: зудящий дерматит, покраснение кожи, ощущение жжения в месте инъекции, кратковременные миалгии.

Очень редко: анафилактические реакции.

В отдельных случаях: преходящее усиление болевого синдрома (при внутрисуставном введении).

Передозировка:

Симптомы: у предрасположенных пациентов возможны аллергические реакции, иногда тяжелого течения.

Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие:

До настоящего времени лекарственное взаимодействие препарата Алфлутоп не установлено.

Особые указания:

В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.

Срок годности:

3 года.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 град. С.

Дата актуализации инструкции 01.01.2005

Данные гос. регистрации: П N012210/01 от 09.07.2007

Дата переоформления РУ: 05.10.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: К.О. Биотехнос C.А., Румыния

Лекарственные формы: раствор для инъекций

Формы выпуска:

2 мл - ампулы (5) - пачки картонные

1 мл - ампулы (10) - пачки картонные

Срок годности: 3 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 15-25 град.

Стадии производства:

Производитель (готовой ЛФ): К.О. Зентива С.А., Румыния

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): К.О. Зентива С.А., Румыния

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): К.О. Биотехнос C.А., Румыния

Выпускающий контроль качества: К.О. Биотехнос C.А., Румыния

Номер НД: П N012210/01-280317

Условия отпуска: по рецепту

Взаимозаменяемость: Нет

Референтный: Да