АМБЕНЕ Био

Торговое название: АМБЕНЕ Био

Фармакологическая группа: репарации тканей стимулятор природного происхождения

Фармакологическая группа по АТХ: M09AX. Препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата прочие

Состав:

на 1 ампулу:

Биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы - 1,0 мл

включает:

Действующее вещество: экстракт концентрированный из мелкой морской рыбы - 0,1 г/мл

Вспомогательные вещества: фенол - до 0,005 г/мл; вода для инъекций до 1,0 мл

Описание:

бесцветная или от светло-желтого до светло-коричневато-желтого цвета жидкость.

Фармакодинамика:

АМБЕНЕ Био - хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы. Экстракт содержит мукополисахариды (хондроитин сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка.

АМБЕНЕ Био предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его обезболивающее действие. Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты. Оба эти эффекта синергичны и обуславливают активацию восстановительных процессов в тканях (в частности, восстановление структуры хряща).

Показания к применению:

АМБЕНЕ Био применяют у взрослых при первичном и вторичном остеоартрозе различной локализации (коксартрозе, гонартрозе, артрозе мелких суставов), остеохондрозе и спондилезе.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и период лактации.

Детский возраст.

С осторожностью:

Не рекомендуется назначение препарата в юношеском возрасте из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.

Режим дозирования:

При полиостеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко внутримышечно по 1 мл в день. Курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней).

При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3-4 дня. Всего на курс 5-6 инъекций в каждый сустав.

Возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного метода введения.

Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.

Побочные действия:

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующей градации: очень часто (>/= 1/10), часто (>/=1/100, <1/10), нечасто (>/= 1/1000, <1/100), редко (>/= 1/10000, < 1/1000), очень редко (<1/10000).

Аллергические реакции:

редко - зуд;

очень редко - анафилактические реакции.

Местные:

редко - покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата.

Прочие:

кратковременные миалгии. В отдельных случаях при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома.

Передозировка:

При передозировке у предрасположенных пациентов возможно возникновение аллергических реакций (иногда тяжелых).

Взаимодействие:

До настоящего времени не выявлены.

Особые указания:

В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

АМБЕНЕ Био противопоказан при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре 15-25 град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 19.04.2017

Инструкция утверждена 15.03.2017

Данные гос. регистрации: ЛП-004183 от 15.03.2017

Дата переоформления РУ: 10.04.2018

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 15.03.2022

Владелец регистрационного удостоверения: Миракл Фарм ООО, Россия

Лекарственные формы: раствор для инъекций

Формы выпуска:

1 мл - ампулы (10) - пачки картонные

Срок годности: 2 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 15-25 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Компания Деко ООО, Россия

Номер НД: ЛП 004183-150317

Условия отпуска: по рецепту

Референтный: Нет