Торговое название: Некстрим Aктив (Nextrim Activ)
Фармакологическая группа: анальгезирующее средство комбинированное (НПВП+психостимулирующее средство)
Фармакологическая группа по АТХ: N02BA71. Ацетилсалициловая кислота в комбинации с психотропными препаратами
Фармакодинамика:
Комбинированное средство, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и психостимулирующее действие. АСК обладает анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным действием, тормозит агрегацию тромбоцитов. Этилсалициламид оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Кофеин уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает ЧСС, повышает АД (при артериальной гипотензии).
Показания к применению:
Лихорадочный синдром при "простудных" и др. инфекционно-воспалительных заболеваниях (у взрослых и детей старше 15 лет). Умеренно или слабо выраженный болевой синдром различного генеза у взрослых (в т.ч. головная, зубная боль, мигрень, невралгия, артралгия, мышечные боли, альгодисменорея, грудной корешковый синдром, люмбаго).
Противопоказания:
Гиперчувствительность к салицилатам и др. НПВП, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки и эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в ст. обострения); "аспириновая" астма; нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, гипопротромбинемия), полипоз слизистой оболочки носа, ассоциированный с бронхиальной астмой и непереносимостью АСК; артериальная гипертензия; геморрагический диатез, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; детский возраст до 15 лет с гипертермией на фоне вирусных заболеваний (риск развития синдрома Рейе), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, одновременный прием метотрексата (15 мг в неделю и более); беременность (I и III триместр), период лактации.C осторожностью. Сопутствующая терапия антикоагулянтами, подагра, язвенная болезнь желудка и/или 12-перстной кишки (в анамнезе), почечная и/или печеночная недостаточность.
Режим дозирования:
Внутрь после приема пищи, запивая водой, молоком, щелочной минеральной водой, по 1-2 таблетки 3 раза в день. Максимальная суточная доза - 6 таблеток. Перерыв между приемами препарата должен быть не менее 4 ч (при нарушении функции почек или печени не менее 8 ч).
Побочные действия:
Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, тремор, беспокойство, головная боль, головокружение, эпилептические припадки, усиление сухожильных рефлексов, тахипноэ, бессонница. Со стороны ССС: сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение АД. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, обострение язвенной болезни, боли в эпигастрии. Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм, отек Квинке. Прочие: заложенность носа, тромбоцитопения, шум в ушах, потливость, "аспириновая" астма.Передозировка. Симптомы (обусловлены АСК): при легкой интоксикации - тошнота, рвота, гастралгия, головокружение, звон в ушах. При выраженной интоксикации - заторможенность, сонливость, угнетение сознания вплоть до комы, дыхательная недостаточность, нарушения водно-электролитного обмена, анурия, кровотечения. Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, активированный уголь и слабительное. Постоянный контроль КОС и электролитного баланса; в зависимости от состояния обмена веществ - введение натрия гидрокарбоната, натрия цитрата или натрия лактата. Повышающаяся резервная щелочность усиливает выведение АСК за счет ощелачивания мочи.
Взаимодействие:
АСК усиливает токсичность метотрексата, эффекты наркотических анальгетиков, др. НПВП, пероральных гипогликемических ЛС, гепарина, непрямых антикоагулянтов, тромболитиков и ингибиторов агрегации тромбоцитов, сульфаниламидов (в т.ч. ко-тримоксазола), лиотиронина; снижает - урикозурических препаратов (бензбромарона, сульфинпиразона), гипотензивных ЛС и диуретиков (спиронолактона, фуросемида). ГКС, этанол и этанолсодержащие препараты увеличивают повреждающее действие на слизистую оболочку ЖКТ, повышают риск развития желудочно-кишечных кровотечений. АСК повышает концентрацию дигоксина, барбитуратов и препаратов Li+ в плазме крови. Антациды, содержащие Al3+ и/или Mg2+, замедляют и ухудшают всасывание АСК. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина. При совместном применении кофеина и барбитуратов, примидона, противосудорожных ЛС (производные гидантоина, особенно фенитоин) - возможно усиление метаболизма и увеличение клиренса кофеина; циметидина, пероральных контрацептивов, дисульфирама, ципрофлоксацина, норфлоксацина - снижение метаболизма кофеина в печени (замедление его выведения и увеличение концентрации в плазме крови). При совместном применении с кофеинсодержащими напитками и др. ЛС, стимулирующими ЦНС возможна чрезмерная стимуляция ЦНС. Мексилетин - снижает выведение кофеина до 50%; никотин - увеличивает скорость выведения кофеина. Кофеин снижает всасывание препаратов Ca2+ в ЖКТ; снижает эффект наркотических и снотворных ЛС; увеличивает выведение препаратов Li+с мочой; ускоряет всасывание и усиливает действие сердечных гликозидов, повышает их токсичность. Совместное применение кофеина с бета-адреноблокаторами может приводить к взаимному подавлению терапевтических эффектов; с бета-адреномиметикам - к дополнительной стимуляции ЦНС и др. аддитивным токсическим эффектам. Кофеин может снижать клиренс теофиллина и, возможно, др. ксантинов, увеличивая возможность аддитивных фармакодинамических и токсических эффектов.
Особые указания:
Перед предстоящим хирургическим вмешательством (в т.ч. удаление зубов) пациент должен заранее предупредить врача о приеме препарата (следует отменить прием препарата за 5-7 дней до хирургического вмешательства). Симптомами синдрома Рейс являются: продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени. АСК уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов. Во время лечения следует отказаться от употребления этанолсодержащих напитков (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения). При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 5 дней при назначении в качестве анальгезирующего средства и более 3 дней - в качестве жаропонижающего средства.
Дата актуализации инструкции 05.04.2006
Данные гос. регистрации: ЛС-000498 от 15.07.2005
Состояние регистрационного удостоверения: дата исключения 01.08.2010
Владелец регистрационного удостоверения: Польфарма Фармацевтический завод АО, Польша
Лекарственные формы: таблетки
Формы выпуска:
6 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) /~/ - пачки картонные
10 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) /~/ - пачки картонные
Срок годности: 3 года
Условия хранения:
Стадии производства:
Производитель (Все стадии производства): Польфарма Фармацевтический завод АО, Польша
Номер НД: НД 42-13522-05
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.