Мардил Цинк Макс

Торговое название: Мардил Цинк Макс (Mardil Zink Maks)

Фармакологическая группа: местнонекротизирующее средство

Фармакологическая группа по АТХ: D11AX. Прочие препараты, применяемые в дерматологии

Состав:

Состав на 1 мл:

Действующее вещество: Мардил Цинк полуфабрикат-раствор (1,5% раствор цинка хлорпропионата в 2-хлорпропионовой кислоте) - 0,5 мл;

Вспомогательное вещество: вода очищенная - до 1 мл.

Описание:

Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость со специфическим запахом.

Фармакодинамика:

Мардил Цинк Макс представляет собой 50%-ный водный раствор хлорпропионата цинка и 2-хлорпропионовой кислоты. При наружном и местном применении на пораженных участках кожи или слизистой оболочки препарат способен прерывать рост и жизнедеятельность патологически измененных клеток и тканей, в том числе доброкачественных новообразований кожи и слизистой оболочки, посредством ангиокоагуляции, дегидратации и девитализации. При применении на пораженных участках препарат ведет к фиксации с последующей мумификацией патологически измененной ткани, с которой препарат вступает в соприкосновение. Непосредственное действие препарата выражается в обесцвечивании кожи и слизистой оболочки с появлением характерного бледно-серого оттенка. В последующем девитализированная патологическая ткань высыхает и изменяет цвет на темно-коричневый из-за мумификации. Мумифицированные струпья отделяются только после полной реэпителизации спонтанно через 2-3 недели. Заживление идет без осложнений, особенно при отсутствии вторичной инфекции, не оставляя значительных рубцов и шрамов, деформаций прилегающих тканей или нарушений функций органов.

Фармакокинетика:

При нанесении на пораженные участки кожи или слизистой оболочки Мардил Цинк Макс не всасывается и системного воздействия на организм не оказывает.

Показания к применению:

Мардил Цинк Макс предназначен для лечения поражений кожи и слизистой оболочки: вульгарных бородавок, подошвенных бородавок, плоских бородавок, аногенитальных бородавок, акрохордонов (кожный рог), себорейных кератом, себороидов, доброкачественных невусов (малопигментных, беспигментных, папилломатозных, фиброэпителиальных, невусов Сеттона), проверенных на доброкачественность.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата, злокачественные новообразования кожи и слизистой оболочки, выраженная склонность к образованию келоидов, детский возраст до 18 лет.

Режим дозирования:

Для наружного применения.

Процесс лечения проводится в амбулаторных условиях под наблюдением врача. Процедура не требует анестезии. Препарат наносят пластиковым шпателем, ватным тампоном или с помощью стеклянного капилляра на предварительно обезжиренную 70% спиртом поверхность образования. Обработку проводят за 1-3 аппликации до появления беловато-серого окрашивания. Изменение окраски ткани происходит в течение 2-3 минут после нанесения препарата. При наличии выраженного гиперкератоза в течение 5-7 минут. Одновременно происходит изменение консистенции новообразования на более плотную. Дозировка препарата зависит от вида, размеров, плотности и степени выраженности гиперкератоза и может составлять от 0,02 мл до 0,2 мл. Максимальная суточная доза 0,2 мл.

Количество сеансов лечения варьируется от 1-го (плоские бородавки) до 3-4-х (подошвенные бородавки) до полного исчезновения элемента с интервалом между сеансами не менее 24 часов. Вокруг новообразования после аппликации препарата Мардил Цинк Макс наблюдается транзиторная полоска гиперемии и отека, которая бесследно исчезает через 25-40 минут после завершения процедуры. Каких-либо дополнительных лечебных мероприятий после аппликации препарата не требуется. На следующий день после аппликации патологический очаг мумифицируется, приобретает темно-коричневый оттенок и резко уменьшается в размерах. Мумифицированные струпья отделяются только после полной эпителизации спонтанно через 2-3 недели. Заживление идет без осложнений, особенно при отсутствии вторичной инфекции, не оставляя значительных рубцов, шрамов и деформаций прилегающих тканей или нарушений функций органов.

Местно.

Лечение аногенитальных бородавок.

Лечение проводится в амбулаторных условиях под наблюдением врача, процедура не требует анестезии. Препарат наносят зондом универсальным или аппликатором. После нанесения препарата происходит изменение цвета тканей до беловато-серого окрашивания. Объем наносимого препарата зависит от размеров образования и площади поражения и может составлять от 0,02 мл до 0,2 мл. Во время каждой процедуры может быть обработано не более 2-3 очагов поражения суммарной площадью до 3 кв. см. Максимальная суточная доза 0,2 мл. При наличии более обширных очагов поражения лечение препаратом должно проводиться в несколько этапов с интервалом не менее 24 часа. При нанесении препарата Мардил Цинк Макс возникает небольшой отек слизистой оболочки. В течение 2-3 суток после использования препарата происходит отторжение некротизированных тканей. Полная регенерация наблюдается в течение 10-14 суток. При крупных аногенитальных бородавках в случае неполной некротизации возможно повторное нанесение препарата через 5-7 дней.

Побочные действия:

Использование препарата Мардил Цинк Макс в редких случаях может привести к изменению пигментации кожи и образованию поверхностных кожных рубцов. При нормальном протекании процесса эпителизации, отсутствии вторичной инфекции и самостоятельном отделении мумифицированных струпьев вероятность таких негативных последствий крайне незначительна. Может наблюдаться отек ткани, очень редко, при индивидуальной чувствительности к компонентам препарата возможны аллергические реакции в виде кожного зуда.

Передозировка:

При неправильном применении препарата возможно образование эрозий. С целью предотвращения кислотного ожога препарат необходимо смыть проточной водой. Заживление может происходить самостоятельно без применения дополнительных лекарственных средств или с использованием ранозаживляющих препаратов.

Взаимодействие:

Взаимодействие препарата Мардил Цинк Макс с другими лекарственными препаратами наружного действия не установлено.

Особые указания:

Обращаться с осторожностью.

Перед вскрытием флакон следует встряхнуть и переместить раствор, попавший в верхнюю часть флакона, на его дно. Вскрытый флакон должен находиться в строго вертикальном положении.

Мардил Цинк Макс содержит в своем составе кислоту. Следует избегать попадания препарата на здоровую кожу или слизистую оболочку. Если произошло случайное попадание препарата Мардил Цинк Макс на здоровую кожу или слизистую оболочку, необходимо как можно быстрее удалить препарат при помощи смоченного водой ватного тампона. При лечении пораженных участков кожи, расположенных рядом с областью глаз, следует соблюдать особые меры предосторожности. Избегать попадания препарата в глаза! Если произошло случайное попадание препарата Мардил Цинк Макс в глаза, необходимо срочно промыть их большим количеством воды и 1% раствором гидрокарбоната натрия, а затем обратиться к врачу.

Нельзя удалять мумифицированный струп соскабливанием или с помощью механических средств. Струп должен отделиться от здоровой кожи или слизистой оболочки самостоятельно, иначе возможно нарушение процессов заживления тканей и образование рубцов. До достижения полного заживления кожи или слизистой оболочки не рекомендуется купаться в бассейнах и открытых водоемах, а также следует избегать воздействия прямых солнечных лучей и ультрафиолетового излучения. В день проведения лечения рекомендуется ограничить водные процедуры. Желательно до полной эпителизации избегать травматизации и загрязнений обработанного патологического очага.

Указания по удалению комбинированного колпачка с горловины флакона (для флаконов с прозрачной пластиковой крышкой):

1. под пластиковой крышкой на алюминиевом колпачке найдите две стрелки, направленные к центру колпачка;

2. пальцами возьмитесь за пластиковую крышку со стороны стрелок и, удерживая флакон в руке, плавно потяните крышку вверх до отрыва алюминиевого лепестка с пластиковой крышкой по линиям ослабленного сечения;

3. потяните крышку вбок по часовой или против часовой стрелки до полного снятия комбинированного колпачка с флакона.

Утилизация использованных флаконов: перед тем как выбросить флакон, следует остатки препарата смыть в проточной воде. Пустой флакон можно выбросить в контейнер для мусора.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Исследования по изучению возможного влияния препарата на организм беременных женщин и кормящих матерей до настоящего времени не проводились. Лечение у этой категории пациентов следует назначать только в тех случаях, когда потенциальная польза его применения для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ

Применение препарата не влияет на способность к выполнению работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Срок годности:

5 лет.

Срок годности после вскрытия флакона - 45 суток.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 15.08.2018

Инструкция утверждена 28.03.2018

Данные гос. регистрации: ЛСР-005285/09 от 30.06.2009

Дата переоформления РУ: 04.02.2019

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Оксигон ООО, Россия

Лекарственные формы: раствор для наружного применения

Формы выпуска:

1 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с микрокапиллярами - 5 шт./

2 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с микрокапиллярами - 5 шт./

0.500 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с микрокапиллярами - 5 шт./

Срок годности: 5 лет; после вскрытия - 45 сут

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): ФармВИЛАР НПО ООО, Россия; Фармцентр ВИЛАР АО, Россия

Номер НД: ЛСР-005285/09-280318

Взаимозаменяемость: Нет

Референтный: Да