Велсон (Мелатонин)

Торговое название: Велсон

Международное название: Мелатонин (Malathionum)

Фармакологическая группа: адаптогенное средство

Фармакологическая группа по АТХ: N05CH01. Мелатонин

Фармакодинамика:

Аналог гормона шишковидного тела (эпифиза) мелатонина; оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие.

Нормализует циркадные ритмы. Увеличивает концентрацию ГАМК и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе ГАМК, дофамина и серотонина.

Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу. Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, снижает частоту приступов головных болей, головокружений, повышает настроение. Ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении. Делает сновидения более яркими и эмоционально насыщенными.

Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции, регулирует нейроэндокринные функции.

Проявляет иммуностимулирующие и антиоксидантные свойства.

Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени - др. гормонов аденогипофиза - кортикотропина, ТТГ, СТГ. Секреция мелатонина подчинена циркадному ритму, определяющему ритмичность гонадотропных эффектов и половой функции. Синтез и секреция мелатонина зависят от освещенности - избыток света тормозит его образование, снижение освещенности повышает синтез и секрецию гормона. У человека на ночные часы приходится 70% суточной продукции мелатонина. Под влиянием мелатонина повышается содержание тормозного медиатора ГАМК - в ЦНС и серотонина - в среднем мозге и гипоталамусе.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры (в т.ч. ГЭБ). Имеет короткий полупериод элиминации, поскольку быстро выводится из организма.

Показания к применению:

Нарушение нормального циркадного ритма (десинхроноз) (вследствие быстрого перемещения между часовыми поясами Земли); утомляемость, нарушения сна (в т.ч. у пациентов пожилого возраста); депрессивный синдром.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, аллергические заболевания, аутоиммунные заболевания, лимфогранулематоз, лейкоз, лимфома, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, ХПН, беременность, период лактации.

Режим дозирования:

Внутрь, по 1.5-3 мг 1 раз в сутки, за 30-40 мин перед сном. Максимальная суточная доза - 6 мг.

Побочные действия:

Аллергические реакции, головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость, отеки.

Взаимодействие:

Несовместим с ингибиторами МАО, ГКС, циклоспорином.

Усиливает эффект (взаимно) ЛС, угнетающих ЦНС, и бета-адреноблокаторов.

Не рекомендуется одновременный прием с НПВП.

Особые указания:

Необходимо проинформировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.

Избегать яркого освещения.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 22.12.2005

Данные гос. регистрации: ЛП-005391 от 07.03.2019

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 07.03.2024

Владелец регистрационного удостоверения: Фармпроект Акционерное общество (АО Фармпроект), Россия

Лекарственные формы: таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг

Формы выпуска:

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные

Срок годности: 4 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Производитель (готовой ЛФ): Фармпроект Акционерное общество (АО Фармпроект), Россия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Фармпроект Акционерное общество (АО Фармпроект), Россия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Фармпроект Акционерное общество (АО Фармпроект), Россия

Выпускающий контроль качества: Фармпроект Акционерное общество (АО Фармпроект), Россия

Номер НД: ЛП-005391-070319

Условия отпуска: без рецепта

Взаимозаменяемость: Да

Соответствующий референтный лекарственный препарат: П N015325/01