ОФЛОМИКОЛ (Сертаконазол)

Торговое название: ОФЛОМИКОЛ

Международное название: Сертаконазол (Sertaconazolum)

Фармакологическая группа: противогрибковое средство

Фармакологическая группа по АТХ: D01AC14. Сертаконазол

Фармакодинамика:

Противогрибковое средство, производное имидазола и бензотиофена с широким спектром действия.

Механизм действия заключается в угнетении синтеза эргостерола (основного стерола мембран грибов и дрожжей) и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

В терапевтических дозах обладает фунгистатическим и фунгицидным действием в отношении патогенных грибов (Сandida spp., в т.ч. Candida albicans, Сandida tropicalis, Pityrosporum orbiculare), дерматофитов (Trichophyton и Microsporum) и возбудителей инфекций кожи и слизистых оболочек (грамположительные штаммы стафило- и стрептококков).

Фармакокинетика:

При местном применении сертаконазол в крови и моче не обнаруживается.

Показания к применению:

Дерматомикоз, дерматофития (стопы, голени, тела, бороды, рук), кандидоз, разноцветный лишай.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, в т.ч. к др. производным имидазола.

С осторожностью:

Беременность, детский возраст.

Режим дозирования:

Наружно. Крем наносят на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем 2 раза в день, захватывая примерно 1 см поверхности здоровой кожи.

Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции, в среднем - 4 нед.

Побочные действия:

Контактный дерматит, местная эритема (не требует отмены препарата).

Передозировка:

Учитывая способ применения, передозировка препаратом маловероятна. При случайном приеме внутрь - симптоматическое лечение.

Особые указания:

Не использовать в офтальмологической практике.

После нанесения крема не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение Candida spp.).

В период лактации крем не следует наносить на область молочных желез. При необходимости применения препарата в период лактации следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 10.08.2005

Данные гос. регистрации: ЛП-002494 от 06.06.2014

Дата переоформления РУ: 22.02.2019

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 06.06.2019

Владелец регистрационного удостоверения: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия

Лекарственные формы: крем для наружного применения 2%

Формы выпуска:

20 г - тубы - пачки картонные

Срок годности: 2 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град, в герметичной упаковке (не замораживать)

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия

Номер НД: ЛП 002494-060614

Условия отпуска: без рецепта

Взаимозаменяемость: Нет

Данные гос. регистрации: ЛП-001521 от 16.02.2012

Дата переоформления РУ: 25.02.2019

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия

Лекарственные формы: раствор для наружного применения 2%

Формы выпуска:

15 мл - флаконы - пачки картонные

Срок годности: 2 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 2-25 град., в герметичной упаковке

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия

Номер НД: ЛП-001521-160217

Взаимозаменяемость: Нет

Референтный: Да