АРТРАВИР-ТРИВИУМ (Хондроитина сульфат)

Торговое название: АРТРАВИР-ТРИВИУМ

Международное название: Хондроитина сульфат (Chondroitini sulfas)

Фармакологическая группа: регенерации тканей стимулятор

Фармакологическая группа по АТХ: M01AX25. Хондроитин сульфат

Состав:

на 1 мл:

Действующее вещество:

Хондроитина сульфат натрия (в пересчете на 100 % вещество) - 100.0 мг;

Вспомогательное вещество: Вода для инъекций - до 1,0 мл.

Описание:

Прозрачная, бесцветная или со слегка желтоватым оттенком, жидкость.

Фармакодинамика:

Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и анальгезирующее действие. Хондроитина сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами, усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, субхондральной кости; ингибирует ферменты, вызывающие дегенерацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов, подавляет секрецию лейкотриенов и простагландинов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани.

Хондроитина сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует продукцию суставной жидкости. При применении препарата уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов, при этом терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии. При лечении дегенеративных изменений суставов, сопровождающихся вторичным синовитом, эффект наблюдается уже через 2-3 недели с момента начала курса.

Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.

Фармакокинетика:

Через 30 минут после внутримышечного введения обнаруживается в крови в значительных концентрациях: через 15 минут - в синовиальной жидкости. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается через 1 час, затем концентрация препарата постепенно снижается в течение 2 суток.

Накапливается главным образом в хрящевой ткани (максимальная концентрация в суставном хряще достигается через 48 часов); синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. Выводится почками.

Показания к применению:

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:

* остеоартроз периферических суставов:

* межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз.

Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.

Противопоказания:

* Повышенная индивидуальная чувствительность к хондроитину сульфату;

* кровотечения, склонность к кровоточивости;

* тромбофлебиты;

* детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

Нет данных.

Режим дозирования:

Вводят внутримышечно по 100 мг (1 мл) через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг (2 мл), начиная с четвертой инъекции.

Курс лечения 25-30 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов через 6 месяцев.

Побочные действия:

Возможны аллергические реакции (кожный зуд. сыпь, эритема, крапивница, дерматит, отек); кровотечения в месте инъекций. В этих случаях препарат отменяют.

Передозировка:

Сведения по передозировке отсутствуют.

Взаимодействие:

Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.

Особые указания:

При совместном применении препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками требуется более частый контроль показателей свертывания крови. В случае развития аллергических реакций или появления геморраций лечение следует прекратить.

Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций препарата. Эффект сохраняется длительно в течение нескольких месяцев после окончания курса лечения. Для предупреждения обострений показаны повторные курсы лечения.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Не рекомендуется применять препарат при беременности.

В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью необходимо прекратить в связи с отсутствием данных.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И МЕХАНИЗМАМИ

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 02.04.2019

Инструкция утверждена 06.03.2019

Данные гос. регистрации: ЛП-003595 от 04.05.2016

Дата переоформления РУ: 06.03.2019

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 04.05.2021

Владелец регистрационного удостоверения: Тривиум-XXI ООО, Россия

Лекарственные формы: раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл

Формы выпуска:

1 мл - ампулы (5) - пачки картонные

2 мл - ампулы (5) - пачки картонные

1 мл - ампулы (10) - пачки картонные

2 мл - ампулы (10) - пачки картонные

Срок годности: 2 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 2-8 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Армавирская биологическая фабрика ФКП, Россия

Номер НД: ЛП-003595-060319

Условия отпуска: по рецепту

Референтный: Нет