Торговое название: Дупиксент
Международное название: Дупилумаб
Фармакологическая группа: интерлейкина ингибитор
Фармакологическая группа по АТХ: D11AH05. Дупилумаб
Данные гос. регистрации: ЛП-005440 от 04.04.2019
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 04.04.2024
Владелец регистрационного удостоверения: Санофи-Авентис груп АО, Франция
Лекарственные формы: раствор для подкожного введения 150 мг/мл
Формы выпуска:
2 мл - шприцы - пачки картонные
2 мл - шприцы (2) - пачки картонные
2 мл - шприцы (6) - пачки картонные
2 мл - шприцы с системой для защиты иглы - пачки картонные
2 мл - шприцы с системой для защиты иглы (2) - пачки картонные
2 мл - шприцы с системой для защиты иглы (6) - пачки картонные
Срок годности: 2 года
Условия хранения: При температуре 2-8 град., в оригинальной упаковке (не замораживать)
Лекарственные формы: раствор для подкожного введения 175 мг/мл
Формы выпуска:
1.140 мл - шприцы с системой для защиты иглы - пачки картонные
1.140 мл - шприцы с системой для защиты иглы (2) - пачки картонные
1.140 мл - шприцы с системой для защиты иглы (6) - пачки картонные
Срок годности: 18 мес.
Условия хранения: При температуре 2-8 град., в оригинальной упаковке (не замораживать)
Стадии производства:
Производитель (готовой ЛФ): Кук Фармика ЛЛС, США; Санофи Винтроп Индустрия, Франция
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Кук Фармика ЛЛС, США; Санофи Винтроп Индустрия, Франция
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Кук Фармика ЛЛС, США; Санофи Винтроп Индустрия, Франция
Выпускающий контроль качества: Санофи Винтроп Индустрия, Франция; Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия
Номер НД: ЛП-005440-040419
Условия отпуска: по рецепту
Взаимозаменяемость: Нет
Референтный: Да
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.