Пилобакт (Кларитромицин+Омепразол+Тинидазол [набор])

Торговое название: Пилобакт (Pilobact)

Международное название: Кларитромицин+Омепразол+Тинидазол [набор]

Фармакологическая группа: язвы пептической средство лечения

Фармакологическая группа по АТХ: A02BD. Комбинации препаратов для эрадикации Helicobacter pylori

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат. Оказывает противомикробное и противоязвенное действие: омепразол угнетает секрецию желудочной кислоты (за счет ингибирования Н+-К+-АТФазы - фермента, находящегося в мембранах париетальных клеток слизистой оболочки желудка), приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции. После перорального приема угнетение желудочной секреции наступает в пределах 1 ч и продолжается в течение 24 ч. На фоне повторного приема 20 мг омепразола в сутки 24 ч желудочная кислотность снижается на 97%. Кларитромицин - антибиотик из группы макролидов, полусинтетическое производное эритромицина А. Эффективен в отношении большого числа грамположительных, грамотрицательных и анаэробных микроорганизмов, включая H.pylori. Тинидазол - противопротозойное средство (нарушает синтез ДНК бактерий за счет ингибирования бактериального РНК-зависимого синтеза белка); активен в отношении трихомонад, амеб, лямблий; возбудителей анаэробных инфекций и H.pylori.

Показания к применению:

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (эрадикация H.pylori).

Противопоказания:

Гиперчувствительность; беременность, период лактации; детский возраст (до 6 лет). С осторожностью - дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; заболевания крови, печеночная и/или почечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы; врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), артериальная гипертензия, заболевания щитовидной железы, сахарный диабет, эмфизема легких, хронический бронхит.

Режим дозирования:

Внутрь. Каждый блистер содержит 2 капсулы омепразола (20 мг), 2 таблетки кларитромицина (250 мг) и 2 таблетки тинидазола (500 мг) и рассчитан на 1 день лечения. Принимать 1 капсулу омепразола, 1 таблетку кларитромицина и 1 таблетку тинидазола утром (препараты, содержащиеся в оранжевой части блистера) и повторить прием указанных препаратов вечером (содержащихся в синей части блистера). Каждая упаковка содержит 7 блистеров, что обеспечивает терапию в течение 1 нед. По завершении курса эрадикационной терапии рекомендуется продолжить прием омепразола - 20 мг в день в течение 3 нед.

Побочные действия:

Омепразол: тошнота, диарея, запор, абдоминальные боли, метеоризм, головная боль, головокружение, слабость, кожная сыпь, повышение активности "печеночных" трансаминаз, тромбоцитопения, лейкопения, нейтроцитопения, эозиноцитопения. Кларитромицин: головная боль, тошнота, рвота, гастралгия, диарея, повышение активности "печеночных" трансаминаз, холестатическая желтуха, развитие вторичной устойчивости микроорганизмов, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), псевдомембранозный энтероколит. Тинидазол: анорексия, сухость во рту, неприятный вкус во рту, тошнота, рвота, диарея, головная боль, крапивница, кожный зуд; лейкопения.

Взаимодействие:

Одновременное назначение кларитромицина и теофиллина сопрововождается повышением концентрации теофиллина; с терфенадином приводит к повышению концентрации последнего и может привести к удлинению интервала QT; с пероральными антикоагулянтами может усиливать их эффект; с карбамазепином, циклоспорином, фенитоином, дизопирамидом, ловастатином, вальпроатом, цизапридом, пимозидом, астемизолом и дигоксином - повысить их концентрацию. Омепразол замедляет метаболизм фенитоина и диазепама; снижает всасывание кетоконазола, ампициллина и солей железа (снижение кислотопродукции в желудке).

Особые указания:

Избегать приема этанолсодержащих напитков (дисульфирамоподобная реакция). Тинидазол вызывает темное окрашивание мочи. Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного заболевания, особенно у пациентов с язвенной болезнью желудка, т.к. прием омепразола может маскировать симптоматику заболевания. При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль активности "печеночных" трансаминаз.

Дата актуализации инструкции 01.01.2005

Данные гос. регистрации: П N012233/01 от 30.12.2011

Дата переоформления РУ: 22.04.2019

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд, Индия

Лекарственные формы: таблеток и капсул набор

Формы выпуска:

6 шт. - стрипы (10 шт.) - пачки картонные (60 шт.) /набор: в стрипе - омепразол (капсулы 20 мг)-2 шт., тинидазол (таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг)-2 шт., кларитромицин (таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг)-2 шт./

6 шт. - стрипы (7 шт.) - пачки картонные (42 шт.) /набор: в стрипе - омепразол (капсулы 20 мг)-2 шт., тинидазол (таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг)-2 шт., кларитромицин (таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг)-2 шт./

Срок годности: 3 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд, Индия

Номер НД: НД 42-10999-00, НД 42-10999-06, НД 42-10999-06 изменение

Условия отпуска: по рецепту

Взаимозаменяемость: Нет