МИРОКРОМ (Кромоглициевая кислота)

Торговое название: МИРОКРОМ

Международное название: Кромоглициевая кислота (Acidum cromoglycicum)

Фармакологическая группа: противоаллергическое средство - стабилизатор мембран тучных клеток

Код АТХ: A07EB01. Кромоглициновая кислота

Фармакодинамика:

Противоаллергическое средство, оказывает мембраностабилизующее действие, препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина, брадикинина, лейкотриенов и др. биологически активных веществ, предупреждает развитие бронхоспазма. Предупреждает развитие, но не устраняет симптомы аллергических реакций немедленного типа.

При приеме внутрь у больных с мастоцитозом облегчение симптомов со стороны ЖКТ (диарея, боль в животе) и кожи (крапивница, зуд) наблюдается на 2-6 нед лечения и сохраняется 2-3 нед.

Фармакокинетика:

Абсорбируется незначительное количество - 1% от принятой дозы. Связь с белками крови - 65-75%. Не подвергается метаболизму. Почками выводится незначительное количество (около 0.45% введенной дозы выводится в течение 24 ч). В элиминации препарата основное значение имеет энтерогепатическая циркуляция; с желчью выводятся значительные количества. T1/2 - около 80 мин.

Показания к применению:

Пищевая аллергия (при доказанном наличии аллергена, раздельно или в сочетании с диетой, ограничивающей поступление аллергена).

Неспецифический язвенный колит, проктит, колопроктит (в качестве вспомогательного ЛС в сочетании с ГКС или сульфасалазином, а также как ЛС выбора у больных с гиперчувствительностью к сульфасалазину).

Мастоцитоз (пигментная крапивница).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст (до 2 лет).

Способ применения и дозы:

Внутрь, при пищевой аллергии, за 15 мин до еды, взрослым и детям старше 14 лет - по 200 мг 4 раза в сутки; детям в возрасте от 2 до 14 лет - по 100 мг 4 раза в сутки, от 2 мес до 2 лет - 20-40 мг/кг/сут в несколько приемов. По достижении устойчивого терапевтического эффекта дозировка может быть снижена до минимума, обеспечивающего отсутствие симптомов заболевания.

Пациенты, которым по каким-либо причинам не удается избежать приема пищи, содержащей аллергены, могут принять 1 дозу за 15 мин до еды. Оптимальная доза в этом случае - 100-500 мг.

Капсулы проглатывают целиком или перед приемом растворяют их содержимое в малом объеме очень горячей воды, затем разбавляют холодной водой и принимают внутрь.

Кромоглициевую кислоту при лечении проктита и колопроктита, помимо назначения внутрь, можно вводить в виде микроклизм, растворив содержимое капсулы в воде.

Побочные действия:

Артралгия, чувство переполнения в желудке, тошнота, рвота, диарея, кожная сыпь, аллергические реакции.

Взаимодействие:

Бета-адреностимуляторы, ГКС, антигистаминные ЛС и теофиллин усиливают эффект.

Сочетанное назначение кромоглициевой кислоты и ГКС позволяет уменьшить дозу последних, а в отдельных случаях полностью отменить.

Во время снижения дозы ГКС больной должен находиться под тщательным наблюдением врача, темп снижения дозы не должен превышать 10% в неделю.

Особые указания:

Пациентам, у которых в анамнезе имеются указания на анафилактический шок или др. угрожающие жизни состояния, возникающие при приеме пищевых продуктов, не следует использовать кромоглициевую кислоту в качестве профилактического ЛС.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Данные гос. регистрации: ЛП-004298 от 18.05.2017

Дата переоформления РУ: 30.05.2019

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 18.05.2022

Владелец регистрационного удостоверения: Лайф Сайнсес ОХФК ООО, Россия

Лекарственные формы: капсулы 100 мг

Формы выпуска:

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (40 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.)

20 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (200 шт.)

20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (40 шт.)

20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (60 шт.)

20 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (80 шт.)

20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (100 шт.)

20 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (20 шт.)

Срок годности: 3 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Обнинская химико-фармацевтическая компания ЗАО, Россия

Номер НД: ЛП-004298-180517

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

По решению врачебных комиссий

Референтный: Нет