Толперизон Медисорб (Толперизон)

Торговое название: Толперизон Медисорб

Международное название: Толперизон (Tolperisonum)

Фармакологическая группа: миорелаксант центрального действия

Код АТХ: M03BX04. Толперизон

Фармакодинамика:

Миорелаксирующее средство, оказывает избирательное угнетающее влияние на каудальную часть ретикулярной формации мозга, обладает центральными холиноблокирующими свойствами. Не оказывает влияния на периферические отделы нервной системы, оказывает слабое спазмолитическое и вазодилатирующее действие.

Фармакокинетика:

Абсорбция в тонком кишечнике. Биодоступность - 17%, имеет эффект первого прохождения через печень. TCmax - 0.5-1 ч.

T1/2 после в/в применения - 1.5 ч, после приема внутрь - 2.5 ч. Выводится почками в течение 24 ч - менее 0.1% в неизмененном виде.

Показания к применению:

Спинномозговые и церебральные параличи (гипертонус, спазм мышечный, спинальный автоматизм; контрактура конечностей).

Заболевания с дистонией, ригидностью, спазмом мышц; облитерирующие заболевания артерий: облитерирующий атеросклероз сосудов конечностей, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера), синдром Рейно.

Последствия расстройств сосудистой иннервации (акроцианоз, перемежающаяся ангионевротическая дисбазия).

Экстрапирамидные расстройства (постэнцефалический и атеросклеротический паркинсонизм).

Посттромботические расстройства лимфообращения и венозного кровообращения, трофическая язва голени, детский спастический паралич (болезнь Литтла), эпилепсия, энцефалопатия сосудистого генеза; гипертонус в сочетании с нарушением мышечного тонуса др. типа.

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к лидокаину), миастения, беременность, период лактации, детский возраст (до 1 года).

Способ применения и дозы:

Внутрь, в/м, в/в.

Внутрь, начальная доза - 50 мг 2-3 раза в сутки, с постепенным увеличением до 150 мг 2-3 раза в сутки.

В/м, по 100 мг 2 раза в сутки.

В/в медленно - 100 мг/сут, однократно.

Детям в возрасте от 1 года до 6 лет - внутрь из расчета 5 мг/кг/сут в 3 приема; в возрасте 7-14 лет - 2-4 мг/кг 3 раза в сутки.

Побочные действия:

Головная боль, миастения, снижение АД, тошнота, рвота, гастралгия, аллергические реакции (анафилактический шок, бронхоспазм, крапивница, эритематозные высыпания, кожный зуд).

Передозировка

Симптомы: угнетение дыхания и сердечной деятельности, снижение АД.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

ЛС для общей анестезии, периферические миорелаксанты, психоактивные ЛС, клонидин усиливают эффект.

Особые указания:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Данные гос. регистрации: ЛП-005639 от 09.07.2019

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 09.07.2024

Владелец регистрационного удостоверения: Акционерное общество ''Медисорб'' (АО ''Медисорб''), Россия

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Акционерное общество ''Медисорб'' (АО ''Медисорб''), Россия

Производство готовой лекарственной формы: Акционерное общество ''Медисорб'' (АО ''Медисорб''), Россия

Производитель (промежуточные стадии изготовления ЛФ): Акционерное общество ''Медисорб'' (АО ''Медисорб''), Россия

Производитель (Выпускающий контроль качества): Акционерное общество ''Медисорб'' (АО ''Медисорб''), Россия

Производитель (готовой ЛФ): Акционерное общество ''Медисорб'' (АО ''Медисорб''), Россия

Первичная упаковка: Акционерное общество ''Медисорб'' (АО ''Медисорб''), Россия

Вторичная/потребительская упаковка: Акционерное общество ''Медисорб'' (АО ''Медисорб''), Россия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Акционерное общество ''Медисорб'' (АО ''Медисорб''), Россия

Данные гос. регистрации: ЛП-005639 от 09.07.2019

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 09.07.2024

Владелец регистрационного удостоверения: Медисорб ЗАО, Россия

Лекарственные формы: таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, 50 мг

Формы выпуска:

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (40 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.)

100 шт. - банки - пачки картонные (100 шт.)

14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (28 шт.)

14 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (42 шт.)

14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (56 шт.)

14 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (70 шт.)

14 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (84 шт.)

14 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (14 шт.)

30 шт. - банки - пачки картонные (30 шт.)

60 шт. - банки - пачки картонные (60 шт.)

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (14 шт.)

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (21 шт.)

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (28 шт.)

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (35 шт.)

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (42 шт.)

7 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (7 шт.)

Срок годности: 3 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Выпускающий контроль качества: Медисорб ЗАО, Россия

Производитель (готовой ЛФ): Медисорб ЗАО, Россия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Медисорб ЗАО, Россия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Медисорб ЗАО, Россия

Условия отпуска: по рецепту