Ницерголин-Бинергия (Ницерголин)

Торговое название: Ницерголин-Бинергия

Международное название: Ницерголин (Nicergolinum)

Фармакологическая группа: альфа-адреноблокатор

Код АТХ: C04AE02. Ницерголин

Фармакодинамика:

Альфа-адреноблокирующее средство - синтетическое производное алкалоидов спорыньи, с присоединенным бромзамещенным остатком никотиновой кислоты. Оказывает вазодилатирующее (в т.ч. в отношении мозговых артерий) действие. Улучшает микроциркуляцию. Содержащийся остаток никотиновой кислоты оказывает прямое миотропное спазмолитическое действие на мышечную оболочку резистивных сосудов, повышает их проницаемость для глюкозы (нивелируя противоположный эффект эрголинового кольца), что наиболее ярко проявляется в отношении сосудов головного мозга и конечностей. Повышает мозговой, легочный и почечный кровоток. Снижает тонус центральных сосудов, повышает артериальный кровоток, увеличивает доставку кислорода и глюкозы. Улучшает кровоснабжение в конечностях, особенно при нарушениях периферического кровообращения, обусловленных функциональными артериопатиями.

В терапевтических дозах не влияет на АД, у больных с артериальной гипертензией может вызывать постепенное умеренное снижение давления.

Фармакокинетика:

Абсорбция после перорального применения - быстрая и полная (прием пищи не оказывает существенного влияния на степень и скорость всасывания).

Показания к применению:

ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛЧКОЙ

Острые и хронические (метаболические и сосудистые) церебральные нарушения (атеросклероз, тромбоз или эмболия сосудов головного мозга, транзиторная церебральная ишемия), в т.ч. сосудистая деменция.

Острые и хронические (метаболические и сосудистые) периферические нарушения (органические и функциональные артериопатии, болезнь Рейно, синдромы, обусловленные нарушением периферического кровотока).

Головная боль.

В комбинированной терапии гипертонического криза (парентерально).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, острое кровотечение, выраженная брадикардия, ортостатическая гипотония.

С осторожностью:

Гиперурикемия или подагра в анамнезе и/или в сочетании с ЛС, нарушающие метаболизм и выведение мочевой кислоты;

беременность, период лактации.

Способ применения и дозы:

ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ

Внутрь, перед приемом пищи, по 5-10 мг 3 раза в день в течение длительного времени (от 2-3 нед до нескольких месяцев, в зависимости от тяжести заболевания и эффективности лечения). Лечебное действие развивается постепенно. Курс лечения - не менее 2 мес.

При сосудистой деменции - 30 мг 2 раза в сутки; курс лечения - 6 мес, при необходимости (после консультации с врачом) лечение продолжают.

ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

В/м:- по 2-4 мг (2-4 мл) 2 раза в день, в/в капельно - по 4-8 мг на 100 мл 0.9% раствора NaCl или 5 или 10% раствора декстрозы (при необходимости введение можно повторять несколько раз в день), в/а - 4 мг в 10 мл 0.9% раствора NaCl, в течение 2 мин.

Доза, продолжительность лечения, путь введения зависят от характера и тяжести заболевания. Предпочтительно начинать лечение с парентерального введения с последующим переходом на пероральный прием.

При ХПН (креатинин сыворотки 2 мг/дл и более) препарат назначают в меньших дозах.

Побочные действия:

Диспепсия (тошнота, рвота, диарея, боль в животе);

жар, нарушения сна (сонливость или бессонница), редко - выраженное снижение АД, головокружение;

кожная сыпь, аллергические реакции,

гиперурикемия (выраженность не зависит от дозы и длительности терапии).

Передозировка:

Симптомы: преходящее выраженное снижение АД.

Лечение: уложить пациента в горизонтальное положение, при необходимости - симатомиметики под контролем АД.

Взаимодействие:

Усиливает эффекты гипотензивных ЛС.

Нельзя исключить возможность взаимодействия ницерголина с ЛС, метаболизирующихся под действием цитохрома CYP2D6.

Особые указания:

После в/в введения для предотвращения ортостатической гипотензии больному рекомендуется находиться в горизонтальном положении в течение 10-15 мин.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при выполнении работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторной реакции (в т.ч. вождение автомобиля).

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Данные гос. регистрации: ЛП-005669 от 19.07.2019

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 19.07.2024

Владелец регистрационного удостоверения: Бинергия ЗАО, Россия

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Армавирская биологическая фабрика ФКП, Россия; Курская биофабрика - фирма "Биок", Россия

Производство готовой лекарственной формы: Армавирская биологическая фабрика ФКП, Россия; Курская биофабрика - фирма "Биок", Россия

Производитель (промежуточные стадии изготовления ЛФ): Бинергия ЗАО, Россия

Производитель (Выпускающий контроль качества): Армавирская биологическая фабрика ФКП, Россия; Курская биофабрика - фирма "Биок", Россия

Производитель (готовой ЛФ): Армавирская биологическая фабрика ФКП, Россия; Курская биофабрика - фирма "Биок", Россия

Первичная упаковка: Армавирская биологическая фабрика ФКП, Россия; Курская биофабрика - фирма "Биок", Россия

Вторичная/потребительская упаковка: Армавирская биологическая фабрика ФКП, Россия; Курская биофабрика - фирма "Биок", Россия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Армавирская биологическая фабрика ФКП, Россия; Курская биофабрика - фирма "Биок", Россия

Референтный: Нет

Данные гос. регистрации: ЛП-005669 от 19.07.2019

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 19.07.2024

Владелец регистрационного удостоверения: Бинергия ЗАО, Россия

Лекарственные формы: лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 4 мг

Формы выпуска:

4 мг - ампулы (10 шт.) - пачки картонные /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором/

4 мг - ампулы (4 шт.) - пачки картонные /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором/

4 мг - ампулы (4 шт.) - пачки картонные /в комплекте с растворителем (ампулы) 5 мл-4 шт.; с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным/

4 мг - ампулы (5 шт.) - пачки картонные /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором/

4 мг - ампулы (5 шт.) - пачки картонные /в комплекте с растворителем (ампулы) 5 мл -5 шт., ножом ампульным или скарификатором/

4 мг - ампулы с кольцом излома или с точкой и насечкой (10 шт.) - пачки картонные

4 мг - ампулы с кольцом излома или с точкой и насечкой (4 шт.) - пачки картонные /в комплекте с растворителем (ампулы) 5 мл -4 шт./

4 мг - ампулы с кольцом излома или с точкой и насечкой (4 шт.) - пачки картонные

4 мг - ампулы с кольцом излома или с точкой и насечкой (5 шт.) - пачки картонные /в комплекте с растворителем (ампулы) 5 мл -5 шт./

4 мг - ампулы с кольцом излома или с точкой и насечкой (5 шт.) - пачки картонные

4 мг - флаконы (10 шт.) - пачки картонные

4 мг - флаконы (4 шт.) - пачки картонные /в комплекте с растворителем (ампулы) 5 мл -4 шт./

4 мг - флаконы (4 шт.) - пачки картонные

4 мг - флаконы (5 шт.) - пачки картонные

4 мг - флаконы - пачки картонные

Срок годности: 4 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Выпускающий контроль качества: Армавирская биологическая фабрика ФКП, Россия; Курская биофабрика - фирма БИОК ФКП, Россия

Производитель (готовой ЛФ): Армавирская биологическая фабрика ФКП, Россия; Курская биофабрика - фирма БИОК ФКП, Россия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Армавирская биологическая фабрика ФКП, Россия; Курская биофабрика - фирма БИОК ФКП, Россия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Армавирская биологическая фабрика ФКП, Россия; Курская биофабрика - фирма БИОК ФКП, Россия

Условия отпуска: по рецепту

Референтный: Нет