Альфаксим (Рифаксимин)

Торговое название: Альфаксим

Международное название: Рифаксимин (Rifaximinum)

Фармакологическая группа: антибиотик

Код АТХ: A07AA11. Рифаксимин

Фармакодинамика:

Антибиотик широкого спектра действия, полусинтетическое производное рифамицина SV. Необратимо связывает бета субъединицы фермента бактерий, ДНК-зависимой РНК полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий. В результате необратимого связывания с ферментом, рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий.

Спектр противомикробной активности, включает большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий. Грамотрицательные аэробные: Salmonella spp., Shigella spp., Escherichia coli, энтеропатогенные штаммы, Proteus spp., Campylobacter app., Pseudomonas spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Helicobacter pylori.

Грамотрицательные анаэробные: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis; Fusobacterium nucleatum.

Грамположительные аэробные: Streptococcus spp., Enterococcus spp., включая Enterococcus fecalis; Staphylococcus spp.

Грамположительные анаэробные: Clostridium spp., включая Clostridium difficile и Clostridium perfrigens; Peptostreptococcus spp.

В ЖКТ создаются очень высокие концентрации антибиотика, которые значительно выше МПК для исследованных энтеропатогенных микроорганизмов.

Фармакокинетика:

Плохо всасывается при приёме внутрь (менее 1%).

Препарат не обнаруживается в плазме после приёма терапевтических доз (предел обнаружения менее 0.5-2 нг/мл) или обнаруживается в очень низких концентрациях (менее 10 нг/мл).

В моче обнаруживается не более 0.5% от принятой внутрь дозы.

Практически 100% рифаксимина, поступившего внутрь, обнаруживается в ЖКТ, где достигаются очень высокие концентрации препарата (концентрация в кале 4000-8000 мкг/г достигается через 3 суток лечения дозой 800 мг/сут).

Показания к применению:

Инфекции ЖКТ, вызываемые бактериями, чувствительными к рифаксимину: острые инфекции ЖКТ, диарея путешественников, синдром избыточного роста микроорганизмов в кишечнике, печёночная энцефалопатия, симптоматический неосложнённый дивертикулёз ободочной кишки, хронический колит.

Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. рифамицинам).

С осторожностью:

Беременность, период лактации.

Способ применения и дозы:

Взрослые и дети старше 12 лет: 600 мг каждые 8 ч или 1200 мг каждые 8-12 ч.

Курс лечения - 7 дней; при необходимости проведения повторного курса его следует проводить не ранее, чем через 20-40 дней. Общая продолжительность лечения определяется клиническим состоянием пациентов.

Побочные действия:

Тошнота, диспепсия, рвота, боли в животе/колики, аллергические реакции (в т.ч. крапивница).

Взаимодействие:

Из-за ничтожно малого всасывания в ЖКТ рифаксимина при приёме внутрь (менее 1%), лекарственные взаимодействия маловероятны.

Особые указания:

Во время продолжительного лечения высокими дозами или при поражении слизистой оболочки ЖКТ могут всасываться небольшие количества препарата (менее 1%), что может вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет (обусловлено активным веществом, которое имеет красновато-оранжевую окраску).

При беременности и в период лактации препарат следует принимать только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Данные гос. регистрации: ЛП-005689 от 05.08.2019

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 05.08.2024

Владелец регистрационного удостоверения: Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (ФП "Оболенское"), Россия

Лекарственные формы: таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг

Формы выпуска:

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.)

12 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (24 шт.)

12 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (12 шт.)

6 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (12 шт.)

6 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (6 шт.)

Срок годности: 2 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Выпускающий контроль качества: Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (ФП "Оболенское"), Россия

Производитель (готовой ЛФ): Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (ФП "Оболенское"), Россия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (ФП "Оболенское"), Россия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (ФП "Оболенское"), Россия

Номер НД: ЛП-005689-050819

Условия отпуска: по рецепту

Взаимозаменяемость: Да

Соответствующий референтный лекарственный препарат: ЛС-001993