Рабепразол-ВЕРТЕКС (Рабепразол)

Торговое название: Рабепразол-ВЕРТЕКС

Международное название: Рабепразол (Rabeprazolum)

Фармакологическая группа: желез желудка секрецию понижающее средство - протонного насоса ингибитор

Код АТХ: A02BC04. Рабепразол

Фармакодинамика:

Противоязвенное средство из группы ингибиторов протонной помпы (H+/K+-АТФ-азы), метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют сульфгидрильные группы H+/K+-АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию секреции HCl, снижая содержание базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Обладает высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка и концентрируется в них, оказывая цитопротекторное действие и увеличивая секрецию гидрокарбоната. Антисекреторный эффект после перорального приема 20 мг наступает в течение 1 ч и достигает максимума через 2-4 ч; угнетение базальной и стимулированной пищей секреции кислоты через 23 ч после приема первой дозы составляет 62 и 82% соответственно, продолжительность действия - 48 ч. После окончания приема секреторная активность нормализуется в течение 2-3 дней. В первые 2-8 нед терапии концентрация гастрина в сыворотке крови увеличивается и возвращается к исходной в течение 1-2 нед после отмены. Не влияет на ЦНС, сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Фармакокинетика:

Абсорбция - высокая, TCmax - 3.5 ч. Cmax и AUC носят линейный характер в диапазоне доз от 10 до 40 мг. Метаболизируется в печени с участием изоферментов цитохрома CYP2C9 и CYP3A. Биодоступность - 52%, не увеличивается при многократном приеме. T1/2 - 0.7-1.5 ч, клиренс - 283±98 мл/мин. У пациентов с печеночной недостаточностью AUC увеличивается в 2 раза, T1/2 - в 2-3 раза. У пожилых пациентов AUC увеличивается в 2 раза, Смах - на 60%. Связь с белками плазмы - 97%. Выводится почками - 90% в виде 2 метаболитов: конъюгата меркаптуровой кислоты (М5) и карбоновой кислоты (М6); через кишечник - 10%.

Показания к применению:

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (лечение), гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ.

В составе комплексной терапии: эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки или хроническим гастритом; лечение и профилактика рецидива язвенной болезни, связанной с Helicobacter pylori.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, беременность, период лактации.

С осторожностью:

Детский возраст, тяжелая почечная недостаточность.

Способ применения и дозы:

Внутрь, по 20 мг 1 раз в сутки, утром. Курс лечения при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки - 4-6 нед, при необходимости - до 12 нед; при рефлюкс-эзофагите - 4-8 нед. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая и не измельчая.

Побочные действия:

Тошнота, запоры или диарея, боль в животе, метеоризм, головная боль, головокружение, сонливость, слабость, кожная сыпь, повышение активности "печеночных" трансаминаз, тромбоцитопения, лейкопения; фарингит, ринит, астения, боль в спине, гриппоподобный синдром, миалгия, сухость слизистой оболочки полости рта, судороги икроножных мышц, артралгия, лихорадка. Редко - снижение аппетита, увеличение массы тела, депрессия, нарушение зрения или вкусовых ощущений, стоматит, повышенное потоотделение.

Взаимодействие:

Замедляет выведение некоторых ЛС, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (диазепам, фенитоин, непрямые антикоагулянты). Снижает концентрацию кетоконазола на 33%, дигоксина - на 22%.

Особые указания:

До и после лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, т.к. лечение может замаскировать симптоматику и отстрочить правильную диагностику. Препарат не оказывает влияния на функцию щитовидной железы, метаболизм углеводов, на концентрацию в крови паратиреоидного гормона, кортизола, эстрогена, тестостерона, пролактина, холецистокинина, секретина, глюкагона, ФСГ, ЛГ, ренина, альдостерона и соматотропного гормона.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 10.08.2005

Данные гос. регистрации: ЛП-005739 от 21.08.2019

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 21.08.2024

Владелец регистрационного удостоверения: Вертекс АО, Россия

Лекарственные формы: капсулы кишечнорастворимые 10 мг

Формы выпуска:

14 шт. - банки - пачки картонные (14 шт.)

14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (28 шт.)

14 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (14 шт.)

15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (30 шт.)

15 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (15 шт.)

30 шт. - банки - пачки картонные (30 шт.)

30 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (30 шт.)

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (14 шт.)

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (28 шт.)

Срок годности: 2 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

Лекарственные формы: капсулы кишечнорастворимые 20 мг

Формы выпуска:

14 шт. - банки - пачки картонные (14 шт.) - Не указано

14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - Не указано

14 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (14 шт.) - Не указано

15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Не указано

15 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (15 шт.) - Не указано

30 шт. - банки - пачки картонные (30 шт.) - Не указано

30 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (30 шт.) - Не указано

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (14 шт.) - Не указано

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - Не указано

Срок годности: 2 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Выпускающий контроль качества: Вертекс АО, Россия

Производитель (готовой ЛФ): Вертекс АО, Россия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Вертекс АО, Россия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Вертекс АО, Россия

Номер НД: ЛП-005739-210819

Условия отпуска: по рецепту

Взаимозаменяемость: Нет