Толперизон+Лидокаин (Толперизон+[Лидокаин])

Торговое название: Толперизон+Лидокаин

Международное название: Толперизон+[Лидокаин]

Состав:

Действующие вещества: 100 мг толперизона гидрохлорида и 2,5 мг лидокаина гидрохлорида в каждой ампуле по 1 мл.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, диэтиленгликоля моноэтйловый эфир, вода для инъекций.

Описание:

Бесцветный или слегка зеленоватый раствор со специфическим запахом.

Фармакологическая группа: миорелаксант центрального действия

Код АТХ: M03BX04. Толперизон

Фармакодинамика:

Толперизона гидрохлорид является центральным миорелаксантом. Точный механизм действия неизвестен. В результате мембраностабилизирующего действия препятствует проведению возбуждения в первичных афферентных волокнах, блокируя моно- и полисинаптические рефлексы спинного мозга. Вероятно, вторичный механизм действия заключается в блокировании высвобождения трансмиттера путём блокады поступления ионов кальция в синапсы.

Снижает рефлекторную готовность в ретикулоспинальных путях ствола мозга.

Усиливает периферическое кровообращение. Это действие не связано с воздействием препарата на центральную нервную систему и может быть обусловлено слабым спазмолитическим и антиадренергическим действием толперизона.

Лидокаина гидрохлорид обладает местноанестезирующим действием и при дозировании Мидокалма-Рихтера согласно инструкции системного действия не оказывает.

Фармакокинетика:

Толперизона гидрохлорид подвергается интенсивному метаболизму в печени и почках. Выводится почками, почти исключительно (> 99%) в виде метаболитов, фармакологическая активность которых неизвестна. При внутривенном введении период полувыведения ~ 1,5 ч.

Лидокаина гидрохлорид: абсорбция - полная (скорость абсорбции зависит от места введения и дозы). ТСmах при в/м введении - 30-45 мин. Связь с белками плазмы - 50-80%.

Быстро распределяется в тканях и органах. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, секретируется с материнским молоком (40% от концентрации в плазме матери). Метаболизируется в печени (на 90-95%) с участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием активных метаболитов. Выводится с желчью (часть дозы подвергается реабсорбции в ЖКТ) и почками (до 10% в неизмененном виде).

Показания к применению:

Гипертонус и спазм поперечнополосатой мускулатуры, возникающие вследствие органических заболеваний центральной нервной системы (в т.ч. поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, инсульт, миелопатия, энцефаломиелит), опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спондилез, спондилоартроз, цервикальный и люмбальный синдромы, артрозы крупных суставов).

Восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций.

В составе комплексной терапии: облитерирующие заболевания сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия); заболевания, возникающие на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата (в т.ч. к лидокаину), тяжёлая миастения, детский возраст до 18 лет, беременность, период лактации (в связи с отсутствием данных).

С осторожностью:

применять у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью. Коррекция дозы не требуется.

Способ применения и дозы:

Взрослым ежедневно по 1 мл 2 раза в сутки, внутримышечно или по 1 мл 1 раз в день внутривенно.

Побочные действия:

Мышечная слабость, головная боль, артериальная гипотензия, тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе.

Редко: аллергические реакции (кожная сыпь, в т.ч. эритематозная, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок, одышка).

Передозировка:

Симптомы: атаксия, тонические и клонические судороги, диспноэ и остановка дыхания.

Лечение: специфического антидота нет, при передозировке рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение.

Взаимодействие:

Данных о взаимодействии с лекарственными средствами, ограничивающими применение Мидокалма, нет.

Возможно применение препарата в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими этанол. Не усиливает влияние этанола на центральную нервную систему.

Усиливает эффект нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), поэтому при одновременном назначении может потребоваться снижение дозы НПВП.

Особые указания:

Необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и период лактации

Препарат может применяться в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (особенно в 1 триместре беременности).

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

При температуре от 8 до 15 град.С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 17.03.2017

Данные гос. регистрации: ЛП-005746 от 27.08.2019

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 27.08.2024

Владелец регистрационного удостоверения: Эллара ООО (Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"), Россия

Лекарственные формы: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл+2.5 мг/мл

Формы выпуска:

1 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные /в комплекте со скарификатором ампульным, если необходим для ампул данного типа/

1 мл - ампулы (20 шт.) - пачки картонные /в комплекте со скарификатором ампульным, если необходим для ампул данного типа/- для стационаров

1 мл - ампулы (25 шт.) - пачки картонные /в комплекте со скарификатором ампульным, если необходим для ампул данного типа/- для стационаров

1 мл - ампулы (250 шт.) - коробки картонные /в комплекте со скарификатором ампульным, если необходим для ампул данного типа/- для стационаров

1 мл - ампулы (5 шт.) - пачки картонные /в комплекте со скарификатором ампульным, если необходим для ампул данного типа/

1 мл - ампулы (50 шт.) - пачки картонные /в комплекте со скарификатором ампульным, если необходим для ампул данного типа/- для стационаров

1 мл - ампулы (500 шт.) - коробки картонные /в комплекте со скарификатором ампульным, если необходим для ампул данного типа/- для стационаров

1 мл - ампулы с точкой или кольцом излома (10 шт.) - пачки картонные

1 мл - ампулы с точкой или кольцом излома (20 шт.) - пачки картонные- для стационаров

1 мл - ампулы с точкой или кольцом излома (25 шт.) - пачки картонные- для стационаров

1 мл - ампулы с точкой или кольцом излома (250 шт.) - коробки картонные- для стационаров

1 мл - ампулы с точкой или кольцом излома (5 шт.) - пачки картонные

1 мл - ампулы с точкой или кольцом излома (50 шт.) - пачки картонные- для стационаров

1 мл - ампулы с точкой или кольцом излома (500 шт.) - коробки картонные- для стационаров

Срок годности: 3 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 8-15 град.

Стадии производства:

Выпускающий контроль качества: Эллара ООО (Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"), Россия

Производитель (готовой ЛФ): Эллара ООО (Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"), Россия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Эллара ООО (Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"), Россия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Эллара ООО (Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"), Россия

Номер НД: ЛП-005746-270819

Условия отпуска: по рецепту

Взаимозаменяемость: Да

Соответствующий референтный лекарственный препарат: П N014846/01