Йопамискан (Йопамидол)

Торговое название: Йопамискан

Международное название: Йопамидол (Iopamidolum)

Фармакологическая группа: рентгеноконтрастное средство

Код АТХ: V08AB04. Йопамидол

Фармакодинамика:

Рентгеноконтрастное водорастворимое средство. Молекула имеет неионную природу, раствор обладает низким осмотическим давлением, что способствует хорошей местной и системной переносимости. Используют в качестве контрастного ЛС для внутритекального, в/а и в/в введения.

Показания к применению:

Нейрорадиология: миелорадикулография, цистернография, вентрикулография.

Ангиография: церебральная ангиография, коронарная ангиография, грудная аортография, аортография брюшного отдела аорты, ангиокардиография, селективная висцеральная артериография, периферическая артериография, венография, цифровая субтракционная ангиография.

Урография: в/в урография, компьютерная томография.

Артрография: фистулография.

Противопоказания:

Гиперчувствительность; макроглобулинемия Вальденстрема, множественная миелома, печеночная и/или почечная недостаточность, выраженный тиреотоксикоз.

Способ применения и дозы:

Нейрорадиология: 5-15 мл (200-300 мг йода/мл). Ангиография: для проведения церебральной ангиографии - 5-10 мл болюсно (300 мг йода/мл); для проведения коронарной ангиографии, грудной аортографии, аортографии брюшной полости, ангиокардиографии - 1.0-1.2 мл/кг (370 мг йода/мл); для проведения селективной висцеральной артериографии - 300-370 мг йода/мл; для проведения периферической артериографии рекомендовано введение 40-50 мл раствора (300-370 мг йода/мл); для проведения венографии рекомендовано введение 30-50 мл (300 мг йода/мл); для проведения цифровой ангиографии 1-15 мл (200 мг йода/мл) или 40 мл болюсно (300-370 мг йода/мл). Урография: рекомендуемые дозы - 30-50 мл. При проведении компьютерной томографии - 0.5-2 мл/кг (300-370 мг йода/мл) в/в болюсно, капельно или в комбинации этих 2 методов. Артрография: рекомендуемые дозы - 300 мг йода/мл.

Побочные действия:

Тошнота, рвота, гиперемия кожи, жар, головная боль, острый ринит или отек гортани, лихорадка, потоотделение, астения, головокружение, бледность, одышка, снижение АД, сыпь, тахикардия, возбуждение, цианоз, потеря сознания, судороги. Если во время обследования развивается эпилептический припадок - в/в диазепам или фенобарбитал натрия.

Взаимодействие:

Фармацевтически несовместим с др. ЛС.

Антипсихотические ЛС, анальгетики, антигистаминные, противорвотные и седативные ЛС, хотя и повышают порог судорожной готовности, но, если возможно, лечение подобными ЛС следует прекратить по крайней мере за 48 ч до введения контрастной среды и не возобновлять ранее чем через 12 ч после окончания процедуры.

Особые указания:

Открытый флакон должен быть использован немедленно. Любые остатки контрастной среды должны выбрасываться. Следует избегать использования оборудования, в котором препарат может войти в прямой контакт с металлической поверхностью, содержащей Cu2+. Обследуя маленьких детей, нельзя ограничивать потребление ими жидкости перед введением гипертонического контрастного раствора, а также контролировать любой дисбаланс воды и электролитов. У беременных женщин и больных тиреотоксикозом следует применять йодосодержащую контрастную среду, только если это абсолютно необходимо. Следует иметь в виду, что захват йода в щитовидной железе будет уменьшаться в течение нескольких дней (а иногда и 2 нед) после применения йодосодержащей контрастной среды. При проведении спинальной блокады необходимо удалить столько введенного контрастного раствора, сколько возможно.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 10.08.2005

Данные гос. регистрации: ЛП-005894 от 01.11.2019

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 01.11.2024

Владелец регистрационного удостоверения: Фармасинтез-Тюмень ООО, Россия

Лекарственные формы: раствор для инъекций 200 мг йода/мл, 300 мг йода/мл, 370 мг йода/мл

Формы выпуска:

100 мл - флаконы - пачки картонные

100 мл - флаконы1-96 шт. - коробки картонные - для стационаров

20 мл - флаконы - пачки картонные

20 мл - флаконы1-96 шт. - коробки картонные - для стационаров

200 мл - флаконы - пачки картонные

200 мл - флаконы1-96 шт. - коробки картонные - для стационаров

30 мл - флаконы - пачки картонные

30 мл - флаконы1-96 шт. - коробки картонные - для стационаров

50 мл - флаконы - пачки картонные

50 мл - флаконы1-96 шт. - коробки картонные - для стационаров

500 мл - флаконы - пачки картонные

500 мл - флаконы1-96 шт. - коробки картонные - для стационаров

Срок годности: 4 года

Условия хранения: В защищенном от света и вторичного рентгеновского излучения месте, при температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Выпускающий контроль качества: Фармасинтез-Тюмень ООО, Россия

Производитель (готовой ЛФ): Фармасинтез-Тюмень ООО, Россия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Фармасинтез-Тюмень ООО, Россия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Фармасинтез-Тюмень ООО, Россия

Номер НД: ЛП-005894-011119

Условия отпуска: по рецепту

Референтный: Нет