Фотолон (Хлорин Е6)

Торговое название: Фотолон (Photolon)

Международное название: Хлорин Е6 (Chlorinum E6)

Состав:

1 флакон содержит 25, 50 или 100 мг хлорина Е6 тринатриевой соли.

Фармакологическая группа: фотосенсибилизирующее средство

Код АТХ: L01XD. Препараты для фотодинамической терапии

Фармакодинамика:

Фотолон предназначен для фотодинамической терапии злокачественных опухолей и их диагностики. Активное вещество фотолона - хлорин Е6 - избирательно накапливается в злокачественных опухолях и при локальном воздействии света с длиной волны 660-670 нм обеспечивает фотосенсибилизирующий эффект, приводящий к повреждению опухолевой ткани. Фотолон является высокоинформативным диагностическим средством при спектрофлюоресцентном исследовании.

Фармакокинетика:

После внутривенного введения фотолона максимальные количества препарата в опухоли регистрируются через 3 часа с момента введения, затем концентрация активного вещества медленно снижается. Через 24 ч после внутривенного введения фотолона в крови обнаруживаются следовые количества препарата. Фотолон избирательно накапливается в опухолевой ткани, хорошо проникает через тканевые и клеточные барьеры, обнаруживается в тимусе, коже, костном мозге, селезенке, яичниках, надпочечниках, сердце, поджелудочной железе, желудке, почках, печени, легких.

Показания к применению:

Применяется для фотодинамической терапии злокачественных новообразований, включая рак кожи (плоскоклеточный и базальноклеточный), меланому, рак молочной железы и их внутрикожные метастазы, рак слизистых оболочек (вульвы, пищевода, прямой кишки и др.) Используется для диагностики злокачественных новообразований спектрофлюоресцентным методом.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к препарату, выраженная почечная или печеночная недостаточность, сердечно-сосудистые заболевания в фазе декомпенсации, беременность, период лактации, детский возраст.

Способ применения и дозы:

Применяют внутривенно в дозе 2,5-3,0 мг/кг массы больного. Рассчитанную дозу фотолона растворяют в 200 мл физиологического раствора и инфузируют внутривенно капельно в течение 30 минут. Через 3-4 часа после введения фотосенсибилизатора проводят сеанс локального облучения опухоли в дозе 100-600 Дж/см2 за сеанс с помощью лазерных аппаратов, генерирующих излучение с длиной волны 660-670нм.

Побочные действия:

Основными побочными явлениями, возникающими при фотодинамической терапии с использованием фотолона, являются повышение температуры тела и боли в зоне облучения, которые купируются введением анальгетиков. Возможно повышение АД у больных с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы. Фотолон при введении в терапевтических дозах обладает слабо выраженной системной фототоксичностью. В первую неделю после введения препарата при нарушении светового режима у больных может развиваться гиперемия и отек открытых поверхностей (без пигментации).

Передозировка. Симптомы: одышка, тахикардия, повышение артериального давления, возбуждение, сменяющиеся угнетением, гипотермией. Лечение: симптоматическая терапия (специфического антидота нет).

Взаимодействие:

Возможно совместное применение с анальгетиками. Не рекомендуется использование местноанестезирующих препаратов (инфильтрационная анестезия). Назначение антиоксидантов, препаратов "Биен", "Репарэф-2" способствует ранней эпителизации раневого дефекта, усилению роста соединительной ткани, снижению болевого синдрома.

Особые указания:

Начиная с первого дня применения фотолона, открытые поверхности тела следует обрабатывать фотозащитным кремом.

Меры предосторожности. В период лечения фотолоном необходимо избегать солнечного и УФ-облучения. Пациент должен быть проинструктирован о необходимости строгого соблюдения светового режима (исключается облучение прямым солнечным светом, просмотр телевизионных программ и т.д.). Введение препарата следует проводить в затемненном помещении.

Дата актуализации инструкции 26.10.2005

Данные гос. регистрации: П N015948/01 от 02.12.2009

Дата переоформления РУ: 06.11.2019

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Белмедпрепараты РУП, Беларусь

Лекарственные формы: лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, 25 мг, 50 мг

Формы выпуска:

- флаконы - пачки картонные

Срок годности: 3 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 8 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Белмедпрепараты РУП, Беларусь

Номер НД: П N015948/01-061119

Условия отпуска: по рецепту

Референтный: Да

Соответствующий взаимозаменяемый лекарственный препарат с эквивалентной лекарственной формой и дозировкой: ЛП-004885