Роупас (Аминосалициловая кислота)

Торговое название: Роупас

Международное название: Аминосалициловая кислота (Acidum aminosalicylicum)

Описание:

Белый или белый со слегка желтоватым или слегка розоватым оттенком мелкокристаллический порошок. Легко растворим в воде, трудно - в этаноле.

Фармакологическая группа: противотуберкулезное средство

Код АТХ: J04AA01. Аминосалициловая кислота

Фармакодинамика:

Противотуберкулезное бактериостатическое средство. Конкурирует с ПАБК и подавляет синтез фолата в микобактериях туберкулеза. Слабо влияет на возбудителя, располагающегося внутриклеточно.

Фармакокинетика:

Абсорбция - высокая; умеренно проникает в СМЖ (только при воспалении оболочек). Легко проходит гистогематические барьеры и распределяется в тканях.

Метаболизируется, половина дозы определяется в моче в виде ацетилированного производного. T1/2 - 30 мин.

Общий клиренс зависит как от скорости метаболизма, так и от выведения почками.

Показания к применению:

Туберкулез (различные формы и локализации).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, почечная недостаточность.

С осторожностью:

Печеночная недостаточность

эпилепсия

беременность, лактация

Способ применения и дозы:

Внутрь, через 0.5-1 ч после еды, запивая водой или молоком, щелочной минеральной водой, слабым (0.5-2%) раствором натрия гидрокарбоната - по 9-12 г/сут в 3-4 приема (в амбулаторной практике - 1 раз в сутки); для истощенных больных с массой тела менее 50 кг - 6 г/сут.

Гранулы назначают ч. ложками из расчета, что 6 г гранул, вмещающихся в ложку, содержат 2 г аминосалициловой кислоты и 4 г сахара (принимая по 1-2 ч.ложки 3 раза в день, больной получает 6 или 12 г активного вещества).

Больным, у которых прием в виде таблеток без покрытия вызывает желудочно-кишечные расстройства, рекомендуется назначать препарат в виде гранул или таблеток, покрытых оболочкой.

При сопутствующих заболеваниях ЖКТ, начальных формах амилоидоза максимальная суточная доза - 4-6 г/сут.

Детям назначают из расчета 0.2 г/кг/сут в 3-4 приема, максимальная доза - 10 г/сут.

Побочные действия:

Снижение аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, диарея или запоры, гепатомегалия, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия; протеинурия, гематурия, кристаллурия.

Редко - тромбоцитопения, лейкопения (вплоть до агранулоцитоза), лекарственный гепатит, B12-дефицитная мегалобластная анемия.

Аллергические реакции - лихорадка, дерматит (крапивница, пурпура, энантема), эозинофилия, артралгия, бронхоспазм.

При длительном применении в высоких дозах - гипотиреоз, зоб, микседема.

Взаимодействие:

Совместим с др. противотуберкулезными ЛС. При совместном использовании с изониазидом повышает его концентрацию в крови.

Нарушает всасывание рифампицина, эритромицина и линкомицина.

Нарушает усвоение витамина B12 (риск развития анемии).

Особые указания:

Применяют в комбинации с более активными противотуберкулезными ЛС.

При лечении рекомендуется контролировать активность "печеночных" трансаминаз.

Снижение функции почек на фоне туберкулезной интоксикации или специфического поражения не являются противопоказанием к назначению. Развитие протеинурии и гематурии требуют временной отмены препарата.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Данные гос. регистрации: ЛП-005955 от 02.12.2019

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 02.12.2024

Владелец регистрационного удостоверения: Роутек Лтд, Великобритания

Лекарственные формы: таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 1 г

Формы выпуска:

10 шт. - блистеры (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.)

10 шт. - блистеры (20 шт.) - пачки картонные (200 шт.)

10 шт. - блистеры (30 шт.) - пачки картонные (300 шт.)

10 шт. - блистеры (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.)

100 шт. - банки (100 шт.)

200 шт. - банки (200 шт.)

300 шт. - банки (300 шт.)

50 шт. - банки (50 шт.)

500 шт. - банки (500 шт.) - для стационаров

600 шт. - банки (600 шт.) - для стационаров

Срок годности: 2 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Выпускающий контроль качества: РОЗЛЕКС ФАРМ ООО, Россия

Производитель (готовой ЛФ): РОЗЛЕКС ФАРМ ООО, Россия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): РОЗЛЕКС ФАРМ ООО, Россия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): РОЗЛЕКС ФАРМ ООО, Россия

Номер НД: ЛП-005955-021219

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Взаимозаменяемость: Нет