Клиндамицин-ВЕРТЕКС (Клиндамицин)

Торговое название: Клиндамицин-ВЕРТЕКС

Международное название: Клиндамицин (Clindamycinum)

Фармакологическая группа: антибиотик-линкозамид

Код АТХ: G01AA10. Клиндамицин

Фармакодинамика:

Бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие. Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих и непродуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus faecalis), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma spp., анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Prevotella melaninogenica), Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., эубактериум и Actinomyces israelii. Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, но др. виды Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к его действию, в связи с чем при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы. Между клиндамицином и линкомицином существует перекрестная устойчивость.

Фармакокинетика:

После однократного интравагинального введения 100 мг 4% от введенной дозы подвергается системной абсорбции. Cmax в плазме - 20 нг/мл.

Показания к применению:

Крем вагинальный - вагинит, вызванный чувствительными к ЛС микроорганизмами.

Гель - угревая сыпь.

Противопоказания:

Гиперчувствительность

беременность I триместр (для вагинального крема).

Способ применения и дозы:

Интравагинально: крем вагинальный назначают в однократной дозе - 100 мг клиндамицина (1 аппликатор) на ночь, курс лечения - 3-7 дней.

Наружно: гель для наружного применения наносят на область поражения 2-3 раза в сутки.

Побочные действия:

Аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь, крапивница). Крем вагинальный - раздражение в месте нанесения, цервицит, вагинит, развитие суперинфекции (грибковый вагинит).

Гель - раздражение (в месте нанесения), контактный дерматит. При резорбции имеется вероятность развития системных побочных эффектов, в т.ч. в редких случаях - псевдомембранозного энтероколита.

Взаимодействие:

Несовместим с растворами, содержащими комплекс витаминов группы В, аминогликозидами, ампициллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.

Проявляет антагонизм с эритромицином.

Особые указания:

Вагинальный крем не рекомендуется использовать одновременно с др. интравагинальными ЛС.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Данные гос. регистрации: ЛСР-001489/09 от 03.03.2009

Дата переоформления РУ: 06.12.2019

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Вертекс АО, Россия

Лекарственные формы: крем вагинальный 2%

Формы выпуска:

20 г - тубы - пачки картонные /в комплекте с аппликатором/

40 г - тубы - пачки картонные /в комплекте с аппликатором/

Срок годности: 2.5 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 град. (не замораживать)

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Вертекс АО, Россия

Номер НД: ЛСР-001489/09-061219

Условия отпуска: по рецепту

Референтный: Нет