Доксиламин-ФОРП (Доксиламин)

Торговое название: Доксиламин-ФОРП

Международное название: Доксиламин (Doxylaminum)

Фармакологическая группа: H1-гистаминовых рецепторов антагонист

Код АТХ: R06AA09. Доксиламин

Фармакодинамика:

Блокатор H1-гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов; оказывает также седативное, снотворное и м-холиноблокирующее действие; сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, не изменяет фазы сна. Выраженность седативного действия сопоставима с барбитуратами. Длительность действия - 6-8 ч.

Фармакокинетика:

Абсорбция - высокая. Метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистогематические барьеры (включая ГЭБ). Выводится на 60% почками в неизмененном виде, частично - через ЖКТ.

Показания к применению:

Бессонница.

Аллергические реакции, кожный зуд.

"Простудные" заболевания, кашель, в составе комбинированных ЛС.

Противопоказания:

Гиперчувствительность; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы, задержка мочи; период лактации; детский возраст (до 6 лет - в качестве антигистаминного ЛС, до 15 лет - в качестве седативно-снотворного).

С осторожностью:

Заболевания легких.

Способ применения и дозы:

Внутрь, при бессоннице - 15-25 мг за 15-30 мин до сна; при аллергических реакциях - 12.5-25 мг с интервалом 4-6 ч, максимальная суточная доза - 150 мг. "Шипучую" таблетку растворяют в 100 мл воды; таблетку, покрытую оболочкой, запивают водой.

Детям: 6-12 лет - 6.25-12.5 мг каждые 4-6 ч (при необходимости).

Побочные действия:

Вялость, сухость во рту, парез аккомодации, запоры, задержка мочи.

Передозировка:

Симптомы: дневная сонливость, мидриаз, гиперемия кожи лица, гипертермия, депрессия, тревожность, нарушения координации движений, тремор, атетоз, эпилептический синдром, кома с кардиореспираторным коллапсом.

Лечение: симптоматическое (м-холиностимуляторы), по показаниям - противоэпилептические ЛС, ИВЛ.

Взаимодействие:

Усиление угнетающего действия на ЦНС при одновременном приеме с барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, опиоидными анальгетиками, нейролептиками, анксиолитиками.

В комбинации с атропином, др. м-холиноблокирующими ЛС повышается риск возникновения антихолинергических побочных эффектов: сухость во рту, задержка мочи.

Этанол усиливает седативное действие. Может снижать рвотную реакцию на апоморфин.

Особые указания:

Избегать видов деятельности, требующих быстрых психических и двигательных реакций. При ограничении поваренной соли следует учитывать, что "шипучая" таблетка содержит 484 мг натрия гидрокарбоната.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Данные гос. регистрации: ЛП-005115 от 19.10.2018

Дата переоформления РУ: 04.02.2020

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 19.10.2023

Владелец регистрационного удостоверения: Филевское оптово-розничное предприятие ЗАО (ФОРП ЗАО), Россия

Лекарственные формы: таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг

Формы выпуска:

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (40 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.)

Срок годности: 3 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): ФармВИЛАР НПО ООО, Россия; Фармпроект Акционерное общество (АО Фармпроект), Россия

Номер НД: ЛП-005115-040220

Условия отпуска: по рецепту

Взаимозаменяемость: Нет