Бетаметазон-ВЕРТЕКС (Бетаметазон)

Торговое название: Бетаметазон-ВЕРТЕКС

Международное название: Бетаметазон (Betamethasonum)

Фармакологическая группа: глюкокортикостероид для местного применения

Код АТХ: D07AC01. Бетаметазон

Фармакодинамика:

ГКС для наружного применения; оказывает противовоспалительное местное, противоаллергическое, противоотечное и антипролиферативное действие. Обладает более сильным вазоконстрикторным действием, чем др. фторпроизводные ГКС; системные эффекты выражены незначительно из-за ограниченного всасывания через кожные покровы. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению экссудации, продукции цитокинов, торможению миграции макрофагов, приводящее в конечном итоге к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.

Фармакокинетика:

При аппликации на кожу интенсивность всасывания зависит от ряда факторов: растворитель (полипропиленовые компоненты улучшают диффузию), состояние эпидермального барьера (воспаление и кожные заболевания повышают всасывание).

Показания к применению:

Атопический дерматит, диффузный нейродермит, контактный дерматит (простой и аллергический), простой хронический лишай (ограниченный нейродермит), эксфолиативный дерматит, крапивница, герпетиформный дерматит, себорейный дерматит; узловатая почесуха Гайда, экзема, псориаз, красный плоский лишай;

зуд кожи;

дискоидная красная волчанка;

генерализованная эритродермия (в составе комплексной терапии).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, кожные проявления сифилиса;

туберкулез кожи;

бактериальные, вирусные, грибковые кожные заболевания;

трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен;

рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома;

розацеа, вульгарные угри, поствакцинальные кожные реакции,

у детей до 1 года - сыпь (на фоне опрелости).

С осторожностью:

Беременность.

При длительном применении или нанесении на большие поверхности: катаракта, сахарный диабет, глаукома, туберкулез.

Способ применения и дозы:

Наружно, на пораженные участки кожи 2-6 раз в сутки наносят равномерным слоем небольшое количество мази или крема и осторожно втирают. После появления эффекта кратность аппликаций сокращают до 1-2 раз в сутки.

Крем рекомендуется наносить на влажные или мокнущие поверхности; мазь - при сухих лишайных или чешуйчатых поражениях; в виде лосьона - при необходимости нанесения минимального количества на большие участки.

У детей и у больных с поражением кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней.

Побочные действия:

Жжение, кожный зуд, стероидные угри, стрии, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, потница, вторичные инфекции кожи и слизистых оболочек.

При длительном применении - атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазия, пурпура, гипопигментация; при нанесении на большие поверхности возможны системные проявления (гастрит, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ).

Передозировка:

Симптомы: проявления гиперкортицизма.

Лечение: симптоматическое, постепенная отмена препарата. При необходимости - коррекция электролитного баланса.

Особые указания:

Избегать попадания в глаза и на слизистую оболочку.

В случае применения препарата при обыкновенных или розовых угрях возможно обострение заболевания.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Данные гос. регистрации: ЛП-004599 от 20.12.2017

Дата переоформления РУ: 26.02.2020

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 20.12.2022

Владелец регистрационного удостоверения: Вертекс АО, Россия

Лекарственные формы: крем для наружного применения 0.05%

Формы выпуска:

15 г - тубы - пачки картонные

30 г - тубы - пачки картонные

50 г - тубы - пачки картонные

Срок годности: 2 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Выпускающий контроль качества: Вертекс АО, Россия

Производитель (готовой ЛФ): Вертекс АО, Россия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Вертекс АО, Россия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Вертекс АО, Россия

Номер НД: ЛП-004599-260220

Принадлежит к ЖНВЛП: Да

Условия отпуска: без рецепта

Льготный: программа ОНЛС

Референтный: Нет