Лоратадин-АКОС (Лоратадин)

Торговое название: Лоратадин-АКОС

Международное название: Лоратадин (Loratadinum)

Фармакологическая группа: противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ: R06AX13. Лоратадин

Фармакодинамика:

Блокатор H1-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Подавляет высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры.

Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8-12 ч и длится 24 ч. Не влияет на ЦНС и не вызывает привыкания (т.к. не проникает через ГЭБ).

Фармакокинетика:

Быстро и полностью всасывается в ЖКТ. TCmax - 1.3-2.5 ч; прием пищи замедляет ее на 1 ч. Cmax у пожилых людей возрастает на 50%, при алкогольном поражении печени - с увеличением тяжести заболевания.

Связь с белками плазмы - 97%.

Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6.

Css лоратадина и метаболита в плазме достигаются на 5 сут введения.

Не проникает через ГЭБ.

T1/2 лоратадина - 3-20 ч (в среднем 8.4), активного метаболита - 8.8-92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентов соответственно - 6.7-37 ч (в среднем 18.2 ч) и 11-38 ч (17.5 ч). При алкогольном поражении печени T1/2 возрастает пропорционально тяжести заболевания.

Выводится почками и с желчью.

У пациентов с ХПН и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.

Показания к применению:

Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный), конъюнктивит, поллиноз, крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая), ангионевротический отек, зудящий дерматоз;

псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина;

аллергические реакции на укусы насекомых.

Противопоказания:

Гиперчувствительность,

период лактации.

С осторожностью:

Печеночная недостаточность;

беременность.

Способ применения и дозы:

Взрослым и детям с массой тела более 30 кг - по 10 мг 1 раз в сутки. При печеночной недостаточности начальная доза - 5 мг/сут.

Детям от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг - 5 мг/сут в 1 прием.

Побочные действия:

Нежелательные явления встречались приблизительно с той же частотой, что и при применении с плацебо.

У взрослых: головная боль, повышенная утомляемость, сухость во рту, сонливость, тошнота, гастрит, аллергические реакции (сыпь), анафилаксия, алопеция, нарушение функции печени.

У детей: головная боль, повышенная нервная возбудимость, седация.

Передозировка:

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.

Взаимодействие:

Ингибиторы CYP3A4 (в т.ч. кетоконазол, эритромицин), ингибиторы CYP3A4 и CYP2D6 (циметидин и др.) увеличивают концентрацию лоратадина в крови.

Особые указания:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Данные гос. регистрации: ЛП-002333 от 18.12.2013

Дата переоформления РУ: 24.03.2020

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 31.12.2025

Владелец регистрационного удостоверения: Синтез ОАО, Россия

Лекарственные формы: таблетки 10 мг

Формы выпуска:

10 шт. - банки - пачки картонные (10 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.)

14 шт. - банки - пачки картонные (14 шт.)

20 шт. - банки - пачки картонные (20 шт.)

21 шт. - банки - пачки картонные (21 шт.)

30 шт. - банки - пачки картонные (30 шт.)

7 шт. - банки - пачки картонные (7 шт.)

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (14 шт.)

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (21 шт.)

7 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (7 шт.)

Срок годности: 3 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (пачка картонная)

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Синтез ОАО, Россия

Номер НД: Изм. №1 к ЛП-002333-291018, ЛП-002333-291018

Принадлежит к ЖНВЛП: Да

Условия отпуска: без рецепта

Льготный: программа ОНЛС

Минимальный аптечный ассортимент

Взаимозаменяемость: Да

Соответствующий референтный лекарственный препарат: П N013494/01