ПРОКТОСТЕЗОЛ (Бензокаин+Висмута субгаллат+Цинка оксид+Левоментол)

Торговое название: ПРОКТОСТЕЗОЛ

Международное название: Бензокаин+Висмута субгаллат+Цинка оксид+Левоментол (Benzocaine+Bismuth subgallate+Zinc oxide+Levomenthol)

Состав:

Один суппозиторий содержит:

Действующие вещества: бензокаин (анестезин) - 0,1 г, висмута субгаллат (дерматол) -0.04 г, левоментол (L-ментол) - 0,004 г. цинка оксид (цинка окись, окись цинка) - 0,02 г; Вспомогательные вещества: макрогол 1500 (полиэтиленоксид 1500) - 95%, макрогол 400 (полиэтиленоксид 400) - 5% достаточное количество до получения суппозитория массой 2.60 г.

Описание:

Суппозитории желтого или зеленовато-желтого цвета, торпедообразной формы.

Фармакологическая группа: геморроя средство лечения

Код АТХ: C05AD03. Бензокаин

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат; оказывает местноанестезирующее, антисептическое, вяжущее и подсушивающее действие.

Фармакокинетика:

Данные отсутствуют.

Показания к применению:

Геморрой, трещины заднего прохода.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

В периоды беременности и грудного вскармливания препарат следует применять, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

В случае необходимости применения препарата во время беременности или в период грудного вскармливания следует предварительно проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы:

Ректально. после очистительной клизмы или самостоятельного опорожнения кишечника. Взрослым и детям старше 12 лет по 1 суппозиторию 1-2 раза в сутки.

Максимальный срок применения препарата по каждому показанию- 1 месяц.

Если через 1 месяц лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные действия:

Жжение в заднем проходе, слабительный эффект, аллергические реакции.

Имеются отдельные сообщения о случаях развития метгемоглобинемии при применении препаратов, содержащих бензокаин.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Симптомы

Симптомы передозировки могут быть связаны с фармакологическими эффектами бензокаина. Системная абсорбция бензокаина при передозировке может проявляться сонливостью, беспокойством, возбуждением, в тяжелых случаях -- судорогами. Крайне редко большие дозы бензокаина могут вызвать метгемоглобинемию, которая проявляется цианозом, дыхательными расстройствами, головокружением, слабостью, тахикардией.

Лечение

Симптоматическое. При метгемоглобинемии показано применение аскорбиновой кислоты - 1 г внутрь или в форме натриевой соли внутривенно - 0,1-0,15 мл/кг 1 % раствора до 50 мл.

При передозировке препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие:

Не описано.

Особые указания:

При применении препарата необходимо следить за гигиеной анальной области, избегать чрезмерного напряжения, принимать меры для поддержания мягкой консистенции стула. Имеются отдельные сообщения о случаях развития метгемоглобинемии при применении препаратов, содержащих бензокаин.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Не превышайте максимальные сроки лечения и рекомендованные дозы при самостоятельном применения препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 град.С. Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 19.05.2020

Инструкция утверждена 23.04.2020

Данные гос. регистрации: ЛП-006182 от 23.04.2020

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 23.04.2025

Владелец регистрационного удостоверения: Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия

Лекарственные формы: суппозитории ректальные

Формы выпуска:

4 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (8 шт.)

4 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (4 шт.)

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (10 шт.)

5 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (5 шт.)

6 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (12 шт.)

6 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (6 шт.)

Срок годности: 3 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Выпускающий контроль качества: Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия

Производитель (готовой ЛФ): Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия

Номер НД: ЛП-006182-230420

Условия отпуска: без рецепта