Торговое название: Мезим Про
Международное название: Панкреатин (Pancreatinum)
Фармакологическая группа: пищеварительное ферментное средство
Код АТХ: A09AA02. Полиферментные препараты (липаза+протеаза и т.д.)
Фармакодинамика:
Пищеварительное ферментное средство, восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатические ферменты (липаза, амилаза, протеаза) способствуют расщеплению белков, жиров углеводов и облегчает их полную абсорбцию в тонкой кишке. Капсулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, быстро растворяются в желудке, высвобождая миникросферы, которые перемешиваются с кишечным содержимым и тем самым обеспечивают лучшее распределение ферментов внутри кишечного содержимого.
Показания к применению:
Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз; метеоризм, диарея неинфекционного генеза.
Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации. Синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром).
Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.
Способ применения и дозы:
Внутрь, во время или после еды, проглатывая целиком, запивая большим количеством жидкости (вода, фруктовые соки). Доза препарата (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых - 150 тыс.ЕД/сут; при полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы - 400 тыс.ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе. Максимальная суточная доза - 15-20 тыс.ЕД/кг.
Детям
в возрасте до 1.5 лет - в суточной дозе 50 тыс.ЕД;
старше 1.5 лет - 100 тыс.ЕД/сут.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочные действия:
Аллергические реакции, редко - диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. При длительном применении в высоких дозах - гиперурикозурия, при использовании высоких доз у больных муковисцидозом - стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
Передозировка:
Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Снижает всасывание Fe.
Особые указания:
Применение препарата во время беременности и в период кормления грудью возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При приеме высоких доз (более 10 тыс. липазных ЕД) следует тщательно контролировать все необычные симптомы и побочные эффекты со стороны органов ЖКТ.
Описание подключено по МНН
Дата актуализации инструкции 26.09.2008
Данные гос. регистрации: П N014681/01 от 24.03.2009
Дата переоформления РУ: 14.04.2020
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Владелец регистрационного удостоверения: Берлин-Фарма ЗАО, Россия
Лекарственные формы: таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой
Формы выпуска:
10 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.)
10 шт. - блистеры - пачки картонные (10 шт.)
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.)
10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.)
24.8 кг - пакеты - контейнеры пластиковые - In-Bulk
25 кг - пакеты - контейнеры пластиковые - In-Bulk
25.2 кг - пакеты - контейнеры пластиковые - In-Bulk
Срок годности: 3 года
Условия хранения: При температуре не выше 25 град.
Стадии производства:
Выпускающий контроль качества: Берлин-Фарма ЗАО, Россия; Берлин-Хеми АГ, Германия
Производитель (готовой ЛФ): Берлин-Фарма ЗАО, Россия; Берлин-Хеми АГ, Германия
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Берлин-Фарма ЗАО, Россия; Берлин-Хеми АГ, Германия; Менарини-Фон Хейден ГмбХ, Германия
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Берлин-Фарма ЗАО, Россия; Берлин-Хеми АГ, Германия; Менарини-Фон Хейден ГмбХ, Германия
Номер НД: П N014681/01-140420
Условия отпуска: без рецепта
Минимальный аптечный ассортимент
Взаимозаменяемость: Нет
Референтный: Да
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.