Диклоген плюс (Диклофенак+[Левоментол+Метилсалицилат])

Торговое название: Диклоген плюс (Diclogen plus)

Международное название: Диклофенак+[Левоментол+Метилсалицилат]

Состав:

Активные вещества:

Диклофенака диэтиламина - 11,6 мг эквивалентно содержанию диклофенака натрия - 10 мг.

Метилсалицилат - 100 мг.

Рацементол - 50 мг.

Вспомогательные вещества: льна посевного семян масло, карбомер 940, троламин, пропиленгликоль, изопропанол, бензиловый спирт, бутилгидроксианизол, бутилгидрокситолуол, полисорбат-60, касторовое масло гидрогенизированное, вода очищенная.

Описание:

Полупрозрачный гель от почти белого до бледно-желтого цвета с характерным запахом.

Фармакологическая группа: противовоспалительное средство для местного применения

Код АТХ: M02AX10. Прочие препараты

Фармакодинамика:

Комбинированный противовоспалительный препарат.

Диклофенак и метилсалицилат - нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Оказывают местное анальгезирующее, противовоспалительное и антиэкссудативное действие. Механизм действия обусловлен подавлением синтеза простагландинов. При местном применении уменьшают боль и воспаление в суставах, утреннюю скованность и припухлость суставов, способствуют увеличению объема движений. Ментол - (рацементол) вызывает раздражение нервных окончаний, оказывает местное отвлекающее и легкое анальгезирующее действие, вызывает ощущение прохлады в месте нанесения препарата.

Фармакокинетика:

При наружном применении диклофенак и метилсалицилат всасываются и проникают в подкожную клетчатку, мышечную ткань и суставную капсулу.

Показания к применению:

Для симпоматической терапии заболеваний опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, ревматические поражения мягких тканей, мышечные боли ревматического и неревматического происхождения, травматические повреждения мягких тканей.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата, к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или другого НПВП, беременность (III триместр), период лактации, детский возраст (до 6 лет), нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения.

С осторожностью:

Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, пожилой возраст, бронхиальная астма, беременность (I и II триместр).

Способ применения и дозы:

Наружно.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят тонким слоем над очагом воспаления 3-4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата составляет 2-4 г (по объему сопоставимо с размером крупной вишни).

Детям с 6 до 12 лет применять не чаще 2 раз в день, разовая доза препарата до 2 г.

После нанесения препарата руки необходимо вымыть.

Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.

Побочные действия:

Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).

Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, крапивница, аигионевротический отек, бронхоспастические реакции.

Передозировка:

При наружном применении в рекомендуемых дозах крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата делает передозировку практически невозможной.

Взаимодействие:

Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Особые указания:

Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны.

После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку.

Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан в III триместре беременности. Вопрос о применении препарата в I и II триместрах беременности решается индивидуально. Из-за отсутствия опыта применения Диклогена плюс в период лактации, применение препарата в данный период не рекомендуется.

Срок годности:

3 года.

Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 град. С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Актуализирована на дату 13.11.2013

Данные гос. регистрации: ЛСР-002602/10 от 30.03.2010

Дата переоформления РУ: 27.07.2020

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия

Лекарственные формы: гель для наружного применения

Формы выпуска:

30 г - тубы - пачки картонные

50 г - тубы - пачки картонные

Срок годности: 3 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия

Номер НД: ЛСР-002602/10-270720

Условия отпуска: по рецепту