Винпоцетин Форте-АКОС (Винпоцетин)

Торговое название: Винпоцетин Форте-АКОС

Международное название: Винпоцетин (Vinpocetinum)

Состав:

Таблетки 1 таб. содержит: винпоцетин 5 мг Вспомогательные вещества: кремний коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Фармакологическая группа: психостимулирующее и ноотропное средство

Код АТХ: N06BX18. Винпоцетин

Фармакодинамика:

Винпоцетин селективно ингибирует потенциалзависимые Na+-каналы, вызывая дозозависимое снижение концентрации Ca2+ в окончаниях нейронов полосатого тела. Считается, что снижение тока Na+ оказывает нейропротективный эффект, обусловленный снижением эксайтотоксичности и ослаблением нейронального повреждения, вызванного ишемией головного мозга или реперфузией.

Винпоцетин повышает концентрацию 3,4-дигидроксифенилуксусной кислоты (метаболита дофамина) в нервных окончаниях полосатого тела. Такое действие сходно с фармакологическим действием резерпина (напоминающего по химической структуре винпоцетин), который истощает запасы катехоламинов в нервных окончаниях головного мозга, что обуславливает побочные эффекты со стороны ССС и антипсихотический эффект.

Он также ингибирует ФДЭ-1, что приводит к повышению концентрации внутриклеточного цГМФ. Это приводит к расслаблению гладких мышц сосудов головного мозга.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается в ЖКТ (главным образом в проксимальных отделах тонкой кишки). Биодоступность при приеме натощак - около 7%. TСmax в плазме крови - 1 ч, в тканях - 2-4 ч. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму. При введении повторных доз кинетика носит линейный характер.

Связь с белками блазмы - 66%, клиренс - 66.7 л/ч, превышает печеночный клиренс (50 л/ч), что свидетельствует о внепеченочном метаболизме. Проникает в грудное молоко (0.25% в течение 1-го часа), через плацентарный барьер. Т1/2 - 3.54-6.12 ч. Выводится почками и кишечником в соотношении 3:2.

Показания к применению:

Неврология (с составе комплексной терапии): в качестве симптоматического средства при различных формах недостаточности мозгового кровообращения (ишемический инсульт, восстановительная стадия геморрагического инсульта, последствия перенесенного инсульта; транзиторная ишемическая атака; сосудистая деменция; недостаточность кровообращения в вертебробазилярном бассейне; атеросклероз сосудов головного мозга; посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия).

Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза (в т.ч. окклюзия центральной артерии или вены сетчатки).

Снижение остроты слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, идиопатический шум в ушах.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, острая фаза геморрагического инсульта, тяжелая ИБС, тяжелые нарушения ритма сердца, беременность, период лактации, возраст до 18 лет.

Для ЛФ, содержащих лактозу (дополнительно): непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Способ применения и дозы:

Внутрь, после приема пищи, начальная доза - 15 мг/сут, стандартная суточная доза - по 5-10 мг 3 раза в день. Максимальная суточная доза - 30 мг.

Курс лечения - 1-3 мес.

Побочные действия:

Со стороны ССС: изменения на ЭКГ (депрессия сегмента ST, удлинение Q-T интервала); тахикардия, экстрасистолия (причинно-следственная связь не установлена), лабильность АД (чаще снижение).

Со стороны ЦНС: нарушение сна (бессонница, повышенная сонливость); головокружение, головная боль, общая слабость (могут быть проявлением основного заболевания).

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, изжога.

Прочие: кожные аллергические реакции, повышенное потоотделение, гиперемия кожи.

Передозировка:

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

Возможно усиление гипотензивного действия при одновременном применении с метилдопой (необходим контроль АД).

Особые указания:

В случае исходного удлинения Q-T интервала, а также при одновременном применении с ЛС, удлиняющими Q-T интервал, в период лечения винпоцетином необходим периодический ЭКГ-контроль.

Срок годности:

3 года

Условия хранения:

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15 до 30 град. C

Описание подключено по МНН

Актуализирована на дату 30.08.2007

Данные гос. регистрации: ЛП-004090 от 23.01.2017

Дата переоформления РУ: 05.08.2020

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 23.01.2022

Владелец регистрационного удостоверения: Синтез ОАО, Россия

Лекарственные формы: таблетки 10 мг

Формы выпуска:

10 шт. - банки - пачки картонные (10 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (40 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.)

100 шт. - банки - пачки картонные (100 шт.)

20 шт. - банки - пачки картонные (20 шт.)

20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (40 шт.)

20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (60 шт.)

20 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (80 шт.)

20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (100 шт.)

20 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (20 шт.)

30 шт. - банки - пачки картонные (30 шт.)

40 шт. - банки - пачки картонные (40 шт.)

50 шт. - банки - пачки картонные (50 шт.)

60 шт. - банки - пачки картонные (60 шт.)

80 шт. - банки - пачки картонные (80 шт.)

Срок годности: 5 лет

Условия хранения: При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (пачка картонная)

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Синтез ОАО, Россия

Номер НД: Изм. №1 к ЛП-004090-110619, ЛП-004090-110619

Принадлежит к ЖНВЛП: Да

Льготный: программа ОНЛС

Условия отпуска: по рецепту