Торговое название: Магнелис В6 (Magnelis B6)
Международное название: Магний+Пиридоксин (Magnesium + Pyridoxinum)
Описание:
Таблетки круглые двояковыпуклые, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета.
Фармакодинамика:
Восполняет дефицит магния.
Магния является жизненно-важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток. Участвует в большинстве реакций обмена веществ, в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц, оказывает спазмолитическое и антиагрегантное действие.
Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков).
Пиридоксин (Витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамина В6 улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки.
Содержание магния в сыворотке:
- от 12 до 17 мг/л (0,5-0,7 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния.
- ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния.
Фармакокинетика:
Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет 50% от принимаемой внутрь дозы. Выводится преимущественно через почки. В почках, после клубочковой фильтрации 70% присутствующего в плазме магния, он реабсорбируется почечными канальцами в пропорции 95%-97%.
Показания к применению:
Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), фенилкетонурия.
Детский возраст - до 6 лет.
С осторожностью:
При умеренной почечной недостаточности, так как существует риск развития гипермагниемии.
Способ применения и дозы:
Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таблеток в сутки.
Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) 4-6 таблеток в сутки. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды, запивая стаканом воды.
Лечение следует прекратить после нормализации концентрации магния в крови.
Побочные действия:
Со стороны ЖКТ: боли в животе, запор, тошнота, рвота, метеоризм.
Аллергические реакции: возможны аллергические реакции на компоненты препарата.
Передозировка:
При нормальной функции почек пероральный прием магния не вызывает токсических реакций. отравление магнием может развиться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от содержания магния в сыворотке крови.
Симптомы передозировки: падение артериального давления, тошнота, рвота, замедление рефлексов, анурия, угнетение дыхания, кома, остановка сердца.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Взаимодействие:
Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может значительно уменьшать всасывание магния в желудочно-кишечном тракте.
Препараты магния снижают всасывание тетрациклина, рекомендуется разделять прием этих препаратов трехчасовым интервалом.
Магний ослабляет действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение железа.
Витамин В6 угнетает активность леводопы.
Особые указания:
Информация для больных сахарным диабетом: таблетки содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.
В случае сопутствующего дефицита кальция, дефицит магния должен быть устранен до начала приема препаратов кальция.
При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может приводить к развитию дефицита магния в организме.
Период беременности и грудного вскармливания.
Беременность: Клинический опыт не выявил фетотоксического или вызывающего дефекты развития плода действия. Магнелис В6 может применяться в период беременности только по назначению врача. Период лактации: Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.
Срок годности:
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света при температуре не выше 25 град.С. Хранить в недоступном для детей месте.
Актуализирована на дату 13.11.2013
Данные гос. регистрации: ЛСР-008492/08 от 24.10.2008
Дата переоформления РУ: 11.09.2020
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Владелец регистрационного удостоверения: Отисифарм АО, Россия
Стадии производства:
Производитель (промежуточные стадии изготовления ЛФ): Отисифарм АО, Россия
Производитель (Все стадии производства): Фармстандарт-УфаВИТА ОАО, Россия
Номер НД: Изм. №1 к ЛСР-008492/08-190118, Изм. №1 к ЛСР-008492/08-241008, Изм. №2 к ЛСР-008492/08-190118, Изм. №2 к ЛСР-008492/08-241008, Изм. №3 к ЛСР-008492/08-241008, Изм. №4 к ЛСР-008492/08-241008, Изм. №5 к ЛСР-008492/08-241008, Изм. №6 к ЛСР-008492/08-241008, Изм. №7 к ЛСР-008492/08-241008, Изм. №8 к ЛСР-008492/08-241008, ЛСР-008492/08-190118, ЛСР-008492/08-241008
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.