Аскорил Моно (Бромгексин)

Торговое название: Аскорил Моно

Международное название: Бромгексин (Bromhexinum)

Фармакологическая группа: отхаркивающее муколитическое средство

Код АТХ: R05CB02. Бромгексин

Фармакодинамика:

Муколитическое (секретолитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания.

Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в ЖКТ в течение 30 мин. Биодоступность - низкая (эффект первичного "прохождения" через печень).

Проникает через плацентарный барьер и ГЭБ.

В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола.

T1/2 - 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При ХПН нарушается выведение метаболитов.

При многократном применении может кумулировать.

Показания к применению:

Заболевания дыхательного тракта, сопровождающиеся затруднением отхождения вязкой мокроты: трахеобронхит, бронхиты разной этиологии (в т.ч. осложненные бронхоэктазами), бронхиальная астма, туберкулез легких, пневмония (острая и хроническая), муковисцидоз.

Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.

Противопоказания:

Гиперчувствительность;

пептическая язва желудка.

беременность (I триместр);

период лактации;

детский возраст (до 6 лет - для таблетированных форм).

С осторожностью:

Почечная и/или печеночная недостаточность; заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета, в анамнезе - желудочное кровотечение.

Способ применения и дозы:

Внутрь:

сироп, таблетки и драже - для детей старше 6 лет, капли, раствор для приема внутрь

взрослым и детям старше 14 лет - 8-16 мг 3-4 раза в сутки.

Детям в возрасте до 2 лет - 2 мг 3 раза в сутки, 2-6 лет - 4 мг 3 раза в сутки, 6-14 лет - 8 мг 3 раза в сутки.

При необходимости доза может быть увеличена взрослым до 16 мг 4 раза в сутки.

В виде ингаляций (раствор для ингаляций). Ингаляции проводят 2 раза в сутки. Раствор разбавляют дистиллированной водой 1:1 и нагревают до температуры тела для предупреждения кашля. При бронхообструкции перед ингаляцией необходимо назначить бронхолитическое ЛС.

Дозировки:

взрослым - по 8 мг,

детям старше 10 лет - 4 мг, 2-10 лет - 2 мг.

Бромгексин 8-капли:

внутрь, взрослым и подросткам старше 14 лет - по 23-47 кап 3 раза в день;

детям 6-14 лет и пациентам с массой тела ниже 50 кг - по 23 кап 3 раза в сутки;

до 6 лет - по 12 кап 3 раза в сутки.

Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.

Парентерально (в/м, п/к, в/в медленно, в течение 2-3 мин) - по 2-4 мг 2-3 раза в сутки. Раствор для в/в введения следует разбавить раствором Рингера или стерильной водой для инъекций.

Больным с почечной недостаточностью назначают меньшие дозы или увеличивают интервал между введениями.

Побочные действия:

Аллергические реакции, диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота;

обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;

головокружение, головная боль;

повышение активности "печеночных" трансаминаз.

Передозировка:

Симптомы: диспепсические расстройства, в т.ч. тошнота, рвота, диарея.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1-2 ч после приема).

Взаимодействие:

Не назначают одновременно с ЛС, подавляющими кашлевой центр (в т.ч. кодеин), поскольку это затрудняет отхождение разжиженной мокроты (накопление бронхиального секрета в дыхательных путях).

Несовместим с щелочными растворами.

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных ЛС в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.

Особые указания:

При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающее действие бромгексина.

У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов.

Следует учитывать, что в состав Бромгексин 8-капли входит этанол (41 об.%).

Описание подключено по МНН

Актуализирована на дату 27.10.2015

Данные гос. регистрации: ЛП-004535 от 13.11.2017

Дата переоформления РУ: 16.09.2020

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 13.11.2022

Владелец регистрационного удостоверения: Фармпотребсоюз ООО, Россия

Лекарственные формы: таблетки 4 мг

Формы выпуска:

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (40 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.)

20 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (200 шт.)

20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (40 шт.)

20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (60 шт.)

20 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (80 шт.)

20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (100 шт.)

20 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (20 шт.)

25 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (250 шт.)

25 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (50 шт.)

25 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (75 шт.)

25 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (100 шт.)

25 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (125 шт.)

25 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (25 шт.)

30 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (300 шт.)

30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (60 шт.)

30 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (90 шт.)

30 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (120 шт.)

30 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (150 шт.)

30 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (30 шт.)

40 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (400 шт.)

40 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (80 шт.)

40 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (120 шт.)

40 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (160 шт.)

40 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (200 шт.)

40 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (40 шт.)

50 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (500 шт.)

50 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (100 шт.)

50 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (150 шт.)

50 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (200 шт.)

50 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (250 шт.)

50 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (50 шт.)

Срок годности: 3 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Озон ООО, Россия

Номер НД: Изм. №1 к ЛП-004535-131117, Изм. №2 к ЛП-004535-131117, ЛП-004535-131117

Условия отпуска: без рецепта