Торговое название: БЕТАГИСТИН-АЛИУМ
Международное название: Бетагистин (Betahistinum)
Фармакологическая группа: гистамина препарат
Код АТХ: N07CA01. Бетагистин
Фармакодинамика:
Агонист H1-рецепторов сосудов внутреннего уха и антагонист H3-рецепторов вестибулярных ядер ЦНС; улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, увеличивает кровоток в базиллярной артерии, нормализует проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга
Снижает частоту и интенсивность головокружения, уменьшает шум в ушах, улучшает слух при его снижении.
Стабильный терапевтический эффект наступает через 14 дней
Фармакокинетика:
Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы - низкая. TCmax - 3 ч. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч. T1/2 - 3-4 ч.
Показания к применению:
Лечение и профилактика вестибулярного головокружения различной этиологии.
Синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту, рвоту.
Болезнь и синдром Меньера.
Противопоказания:
Гиперчувствительность
беременность, период лактации.
С осторожностью:
Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (в анамнезе), феохромоцитома, бронхиальная астма, детский возраст (эффективность и безопасность не установлены).
Способ применения и дозы:
Внутрь, во время еды, по 8-16 мг 3 раза в день. Курс лечения определяется индивидуально. Лечение длительное.
Побочные действия:
Нарушение функции ЖКТ, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница), отек Квинке.
Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, судороги.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания:
Терапевтический эффект в ряде случаев нарастает в течение нескольких месяцев от начала лечения.
Описание подключено по МНН
Актуализирована на дату 27.10.2015
Данные гос. регистрации: ЛП-000084 от 15.12.2010
Дата переоформления РУ: 24.09.2020
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Владелец регистрационного удостоверения: Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (ФП "Оболенское"), Россия
Лекарственные формы: таблетки 16 мг, 24 мг, 8 мг
Формы выпуска:
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.)
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.)
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (40 шт.)
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.)
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.)
10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.)
12 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (24 шт.)
12 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (36 шт.)
12 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (48 шт.)
12 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (60 шт.)
12 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (72 шт.)
12 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (12 шт.)
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (28 шт.)
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (42 шт.)
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (56 шт.)
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (70 шт.)
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (84 шт.)
14 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (14 шт.)
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (30 шт.)
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (45 шт.)
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (60 шт.)
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (75 шт.)
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (90 шт.)
15 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (15 шт.)
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (40 шт.)
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (60 шт.)
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (80 шт.)
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (100 шт.)
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (120 шт.)
20 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (20 шт.)
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (60 шт.)
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (90 шт.)
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (120 шт.)
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (150 шт.)
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (180 шт.)
30 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (30 шт.)
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (10 шт.)
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (15 шт.)
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (20 шт.)
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (25 шт.)
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (30 шт.)
5 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (5 шт.)
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (14 шт.)
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (21 шт.)
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (28 шт.)
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (35 шт.)
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (42 шт.)
7 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (7 шт.)
Срок годности: 3 года
Условия хранения: При температуре не выше 25 град.
Стадии производства:
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (ФП "Оболенское"), Россия
Номер НД: Изм. №1 к ЛП-000084-031218, Изм. №2 к ЛП-000084-031218, ЛП-000084-031218
Принадлежит к ЖНВЛП: Да
Условия отпуска: по рецепту
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.