Сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100 (Сыворотка лошадиная)

Торговое название: Сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100 (Serum equinum purification delutum 1:100)

Международное название: Сыворотка лошадиная (Equus serum)

Состав:

В 1 мл содержится:

Действующее вещество.

Сыворотка лошадиная очищенная - от 0,08 до 0,13 % (по содержанию белка).

Вспомогательные вещества.

Натрия хлорид - от 0,85 до 0,95 %;

Вода для инъекций - до 1 мл.

Описание:

Прозрачная бесцветная жидкость, без осадка.

Фармакологическая группа: МИБП-сыворотка

Код АТХ: J06A. Иммунная сыворотка

Фармакологические свойства:

Сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100, раствор для внутрикожного введения, представляет собой иммуноглобулиновую фракцию сыворотки крови лошадей, гипериммунизированных столбнячным, дифтерийным, гангренозным или ботулиническим (тип А, В, Е) анатоксином или токсином, очищенную одним из методов переваривания и солевого фракционирования и разведенную 1:100 натрия хлорида раствором 0,9 %. Сыворотка позволяет проводить диагностику чувствительности к белкам сыворотки лошади при постановке кожных проб.

Показания к применению:

Определение чувствительности человека к белкам сыворотки крови лошади.

Противопоказания:

Развитие анафилактического шока на предшествовавшее введение препаратов из сыворотки крови лошади.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Применение препарата допускается по жизненным показаниям с учетом возможной пользы для матери и риска для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

Сыворотку лошадиную очищенную разведенную 1:100 вводят в объеме 0,1 мл внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья. Учет реакции проводят через 20 мин. Пробу считают отрицательной, если отек и/или покраснение отсутствуют или их диаметр менее 1 см. Пробу считают положительной, если отек и/или покраснение достигают в диаметре 1 см и более. В зависимости от характера реакции вводят назначенную антитоксическую сыворотку в соответствии с инструкцией по применению последней.

Побочные действия:

У чувствительных лиц применение препарата может привести к развитию анафилактического шока и других аллергических реакций немедленного типа.

Передозировка:

О случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие:

Не изучалось.

Особые указания:

Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру постановки проб проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Учитывая возможность возникновения анафилактического шока, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за людьми, которым поставлены пробы, в течение 30 мин после введения препарата. Места проведения постановки проб должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Для пациентов, у которых наблюдались нежелательные реакции при введении препарата, управление транспортными средствами или движущимися механизмами возможно только после исчезновения симптомов нежелательных реакций.

Срок годности:

3 года.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия хранения:

В соответствии с СанПиН 3.3686-21 при температуре от 2 до 8 град.C. Не замораживать. Хранить в недо ступном для детей месте.

Условия транспортирования.

В соответствии с СанПиН 3.3686-21 при температуре от 2 до 8 град.C. Не замораживать.

Инструкция утверждена 02.12.2021

Актуализирована на дату 23.05.2022

Данные гос. регистрации: ЛС-000349 от 28.06.2010

Дата переоформления РУ: 29.10.2020

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Микроген НПО АО, Россия

Лекарственные формы: раствор для внутрикожного введения

Формы выпуска:

1 мл - ампулы (5 шт.) - пачки картонные /в комплекте с сывороткой антитоксической (ампулы)/

1 мл - ампулы - пачки картонные /в комплекте с сывороткой противогангренозной (ампулы)/

Срок годности: 3 года

Условия хранения: При температуре 2-8 град. (не замораживать)

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Микроген НПО АО, Россия

Номер НД: Изм. №1 к ЛС-000349-291020, Изм. №2 к ЛС-000349-291020, ЛС-000349-291020

Условия отпуска: по рецепту