Новомиколь (Диоксометилтетрагидропиримидин+Хлорамфеникол)

Торговое название: Новомиколь

Международное название: Диоксометилтетрагидропиримидин+Хлорамфеникол (Dioxomethyltetrahydropyrimidinum + Chloramphenicolum)

Состав:

Состав на 100 г:

Действующие вещества: диоксометилтетрагидропиримидин - 4,00 г, хлорамфеникол 0,75г.

Вспомогательные вещества: макрогол 1500 - 19,05 г, макрогол 400 - 76,2 г.

Описание:

Однородная мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакологическая группа: противомикробное средство комбинированное

Код АТХ: D06C. Комбинация антибиотиков с противомикробными препаратами

Фармакологические свойства:

Комбинированный препарат для наружного применения, оказывает противовоспалительное (дегидратирующее) и противомикробное действие.

Хлорамфеникол нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке и относится к антибиотикам бактериостатического действия. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (стафилококков, синегнойной и кишечной полочек и др.). Легко проникает в глубь тканей без повреждения биологических мембран. В присутствии гноя и некротических масс антибактериальное действие сохраняется.

Диоксометилтетрагидропиримидин, нормализуя нуклеиновый обмен, стимулирует процессы регенерации в ранах, рост и грануляционное созревание ткани, эпителизацию, оказывает противовоспалительное (дегидратирующее) действие.

Показания к применению:

Гнойные раны (в том числе инфицированные смешанной микрофлорой) в первой (гнойно-некротической) фазе раннего процесса.

В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 1 года (у новорожденных биотрансформация хлорамфеникола происходит более медленно, чем у взрослых).

С осторожностью:

Беременность, период лактации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Применение при беременности возможно только в случае, если польза для матери превышает риск для плода.

В период лактации следует либо прекратить применение препарата, либо кормление грудью.

Способ применения и дозы:

Наружно.

Препаратом пропитывают стерильные марлевые салфетки, которыми рыхло выполняют рану. Возможно введение препарата в гнойные полости через катетер (дренажную трубку) с помощью шприца. В этом случае мазь предварительно подогревают до 35-36 град.С. Перевязки производят ежедневно, один раз в день, до полного очищения раны от гнойно-некротических масс.

При больших раневых поверхностях суточная доза мази в пересчете на хлорамфеникол не должна превышать 3 г.

Длительность лечения зависит от тяжести заболевания.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочные действия:

Аллергические реакции (кожные высыпания).

В этом случае применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

О случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие:

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не описаны.

Особые указания:

При нанесении на обширные участки кожи и длительных курсах лечения, необходимо проводить клинический анализ крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения:

При температуре не выше 20 град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция утверждена 28.12.2020

Актуализирована на дату 20.01.2021

Данные гос. регистрации: ЛП-006677 от 28.12.2020

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 28.12.2025

Владелец регистрационного удостоверения: ФАРМКЕА ООО, Россия

Лекарственные формы: мазь для наружного применения 40 мг/г+7.5 мг/г

Формы выпуска:

25 г - банки - пачки картонные

30 г - тубы - пачки картонные

40 г - тубы - пачки картонные

50 г - тубы - пачки картонные

Срок годности: 3 года

Условия хранения: При температуре не выше 20 град.

Стадии производства:

Выпускающий контроль качества: Московская фармацевтическая фабрика ЗАО, Россия

Производитель (готовой ЛФ): Московская фармацевтическая фабрика ЗАО, Россия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Московская фармацевтическая фабрика ЗАО, Россия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Московская фармацевтическая фабрика ЗАО, Россия

Номер НД: ЛП-006677-281220

Условия отпуска: без рецепта