ПРОСПЕКТА

Торговое название: ПРОСПЕКТА

Состав:

Действующее вещество:

Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные, модифицированные - 10 000 ЕМД*.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактоза), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

*) ЕМД - единицы модифицирующего действия.

Описание:

Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской от белого до почти белого цвета.

На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA.

Фармакологическая группа: ноотропное средство

Код АТХ: N06BX. Другие психостимуляторы и ноотропные препараты

Фармакодинамика:

Препарат модифицирует функциональную активность мозгоспецифического белка S-100, а также улучшает интегративную деятельность головного мозга на всех уровнях организации нейронных систем (клеточном, межклеточном, структурном и системном).

Белок S-100 широко представлен в ЦНС и принадлежит к семейству Са2+-связывающих белков. Белок регулирует следующие фундаментальные процессы в мозге: генерация и проведение нервного импульса, синаптическая передача сигнала; стимуляция дифференцировки и пролиферации нейронов; на системном уровне белок S-100 модифицирует соотношение процессов активации и торможения, позитивно влияя на интегративную деятельность мозга. Благодаря этому S-100 обладает ноотропным, нейропротекторным и нейротрофическим эффектами.

Экспериментально показано, что препарат:

- проявляет ноотропную активность путём улучшения формирования памятного следа на модели амнезии условного рефлекса; компенсации возрастного ослабления механизмов кратковременной памяти; усиления долговременной синаптической пластичности (основы клеточных механизмов памяти и обучения);

- нормализует эмоциональное состояние и поведение у животных (уменьшает соматовегетативные проявления стресса, восстанавливает локомоторно-исследовательскую активность).

Также показано, что препарат обладает нейропротективным и нейрорепаративным действием: повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии и токсическим воздействиям, обладает мембраностабилизирующим, антиоксидантным действием. В постинсультный или посттравматический период мобилизует внутриклеточные функционально сопряженные с белком S-100 компенсаторные резервы поврежденных и здоровых нейронов, а также находящихся в поврежденной области глиальных клеток. Обладает умеренно выраженным анксиолитическим эффектом (устраняет чувство тревоги).

За счет изменения биоэлектрической активности мозга может влиять на структуру сна.

Механизм действия

В исследованиях на мембранах клеток, экспрессирующих человеческие рецепторы ГАМК, серотонина и дофамина (ГАМКв1А/в2, 5-НТ2В, 5-НТ2С, 5-НТз и D3, соответственно), показано, что препарат увеличивает количество комплексов "лиганд-рецептор", то есть способен влиять как на тормозящие, так и на активирующие нейромедиаторные системы. Нормализуя баланс уровней основных нейромедиаторов, препарат поддерживает интегративную деятельность мозга.

Экспериментально продемонстрировано изменение спектральной мощности биоэлектрической активности коры больших полушарий, гиппокампа и гипоталамуса под действием Проспекты.

Ноотропное действие препарата было доказано в клиническом исследовании по лечению пациентов в раннем восстановительном периоде ишемического инсульта. Показано улучшение когнитивных функций пациентов по Монреальской шкале когнитивной оценки (МоСА), которая оценивает различные когнитивные сферы (внимание и концентрацию, исполнительные функции, память, язык, зрительно-конструктивные навыки, абстрактное мышление, счет и ориентацию). Наблюдалось восстановление активности в повседневной жизнедеятельности по шкале Бартел, которая оценивает такие сферы деятельности как способность принимать пищу, самостоятельно ухаживать за собой, в том числе принимать душ и одеваться, физиологические отправления (стул, мочеиспускание), возможность перемещаться (с постели в кресло и назад), подвижность на ровной поверхности и подъем по лестнице. Согласно тестированию по шкале оценки качества жизни при инсульте (SS-QOL), у пациентов наблюдалось улучшение большинства показателей (речь, зрение, мышление, настроение, мобильность и др.). Нормализация поведения и настроения пациентов проявлялась в виде уменьшения раздражительности, повышения уровня самообслуживания, уменьшения трудностей с выполнением повседневной работы по дому, повышения социальной роли в семье.

Фармакокинетика:

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующего вещества препарата Проспекта в биологических жидкостях, органах и тканях ввиду специфического состава препарата (см. раздел "Состав"), что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.

Показания к применению:

Препарат Проспекта показан к применению у взрослых.

Когнитивные нарушения различного происхождения, в том числе после перенесенных острых нарушений мозгового кровообращения.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Детский возраст до 18 лет.

Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Безопасность применения Проспекты у беременных и в период грудного вскармливания не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение риск/польза.

Способ применения и дозы:

Риска не предназначена для деления таблетки на части.

Внутрь. На один прием - 2 таблетки (держать во рту до полного растворения - не во время приема пищи). Принимать 2 раза в день. Курс лечения - 6 месяцев; при необходимости курс лечения можно повторить через 1 -2 месяца.

При отсутствии улучшения состояния в течение 4 недель после начала лечения необходимо обратиться к врачу.

Побочные действия:

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

В редких случаях препарат может вызывать сонливость.

Передозировка:

При передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.

Взаимодействие:

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

Особые указания:

В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Возможно в редких случаях появление сонливости, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 град.С. Хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция утверждена 21.01.2021

Актуализирована на дату 02.02.2021

Данные гос. регистрации: ЛП-006717 от 21.01.2021

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 31.12.2025

Владелец регистрационного удостоверения: НПФ МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ ООО, Россия

Лекарственные формы: таблетки для рассасывания

Формы выпуска:

20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (100 шт.)

Срок годности: 3 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Выпускающий контроль качества: НПФ МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ ООО, Россия

Производитель (готовой ЛФ): НПФ МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ ООО, Россия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): НПФ МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ ООО, Россия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): НПФ МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ ООО, Россия

Номер НД: ЛП-006717-210121

Условия отпуска: по рецепту