РиниКолд КОФКОМПЛЕКС (Амброксол+Гвайфенезин+Фенилэфрин+Хлорфенамин)

Торговое название: РиниКолд КОФКОМПЛЕКС

Международное название: Амброксол+Гвайфенезин+Фенилэфрин+Хлорфенамин (Ambroxolum + Guaiphenesinum + Phenylephrinum + Chlorphenaminum)

Состав:

Состав на 10 мл сиропа: Амброксола гидрохлорид 15.00 мг, Хлорфенамина малеат 2.0 мг, Фенилэфрина гидрохлорид 5.0 мг, Гвайфенезин 100.0 мг

Вспомогательные вещества: сахароза 4000,00 мг, метилпарагидроксибензоат 18,00 мг, пропилпарагидроксибензоат 2,00 мг, динатрия эдетат 2,00 мг, сорбитол 70% раствор 1000,00 мг, глицерин (глицерол) 500,00 мг, ментол 1,00 мг, лимонная кислота 2,00 мг, натрия цитрат 5,00 мг, ароматизатор дыни 0,03 мл, краситель солнечный закат желтый [Е110] 0,66 мг, вода очищенная q.s. до 10мл.

Описание:

Густой раствор от светло-оранжевого до оранжевого цвета с характерным запахом.

Фармакологическая группа: ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения

Код АТХ: N02BE51. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психотропные препараты)

Фармакологические свойства:

РиниКолд КОФКОМПЛЕКС - комбинированный препарат, входящие в его состав гвайфенезин и амброксол снижают вязкость бронхиального секрета и облегчают отхаркивание. Хлорфенамина малеат оказывает противоаллергическое действие: устраняет слезотечение, зуд в глазах и носу. Фенилэфрина гидрохлорид оказывает сосудосуживающее действие, уменьшает отечность и гиперемию слизистых оболочек верхних отделов дыхательных путей и придаточных пазух.

Показания к применению:

Симптоматическое лечение "простудных" заболеваний, гриппа и ОРВИ, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой вязкой мокротой.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата, одновременный прием других препаратов, содержащих вещества входящие в состав РиниКолд КОФКОМПЛЕКС, одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминоксидазы, бета-адреноблокаторов, судороги любой этиологии, выраженный атеросклероз коронарных артерий, артериальная' гипертензия, сахарный диабет, тиреотоксикоз, феохромоцитома, закрытоугольная глаукома, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, аденома предстательной' железы, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, дефицит сахарозы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность, период лактации, детский возраст (до, 6 лет).

С осторожностью:

Почечная и/или печеночная недостаточность, детский возраст до 12лет.

Способ применения и дозы:

Перед применением взбалтывать!

Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет:

- 20 мл (4 чайные ложки) 3 раза в день

Рекомендуемая доза для детей 6 - 12 лет:

- 10 мл (2 чайные ложки) 2-3 раза в день

Прием препарата следует равномерно распределить в течение всего дня.

Побочные действия:

Возможны подъем артериального давления тахикардия, головная' боль, появление сонливости, головокружение, сухость слизистых оболочек, ухудшение аппетита,, затруднение, мочеиспускания, аллергические реакции в виде сыпи и- зуда, крапивницы, отека Квинке; тошнота, рвота, запор, диарея, боли в эпигастральной области, повышенная возбудимость, нарушение засыпания, мидриаз, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления, феохромоцитома.

У детей возможно возникновение возбуждения, беспокойства и раздражительности.

У пожилых, пациентов возможны также спутанность сознания или раздражительность.

Передозировка:

Усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, слабительные средства (вазелиновое масло, солевые слабительные); симптоматическая терапия. При выраженных нарушениях необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие:

Препарат усиливает действие седативных средств, этанола. Совместное применение с антидепрессантами, фенотиазиновыми производными (хлорпромазин, трифлуоперазин, левомепромазин), противопаркинсоническими , и антипсихотическими средствами повышает риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров, с глюкокортикостероидами (преднизолон, дексаметазон, триамцинолон) увеличивает риск развития глаукомы.

Хлорфенамин при применении одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (ниаламид), фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии. Применение совместно с трициклическими антидепрессантами усиливает их симпатомиметическое действие, с галотаном повышает риск развития желудочковой аритмии, с гуанегидином снижает его гипотензивное действие, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина. Одновременное применение амброксола и гвайфенезина с противокашлевыми средствами приводит к затруднению отхождения мокроты.

Особые указания:

Не рекомендуется прием препарата более 7 дней без назначения врача. Возможно окрашивание мочи в розовый цвет.

Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.

Во время лечения рекомендуется принимать достаточное количество жидкости. Гвайфенезин входящий в состав препарата, может давать ложноположительные результаты при определении 5-гидроксииндолуксусной и винилилминдальной кислот в моче вследствие влияния метаболитов гвайфенезина на цвет (прием гвайфенезина следует прекращать за 48 ч до сбора мочи для данного теста).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Приприеме препарата следует * воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрациивнимания и быстроты психомоторных реакций.

Срок годности:

3 года.

Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 град.С, в оригинальной упаковке (флакон в пачке).

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция утверждена 01.12.2020

Актуализирована на дату 03.02.2021

Данные гос. регистрации: ЛС-001244 от 21.07.2011

Дата переоформления РУ: 30.12.2020

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд, Индия

Лекарственные формы: сироп

Формы выпуска:

100 мл - флаконы - пачки картонные

Срок годности: 3 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (флакон в пачке)

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд, Индия

Номер НД: Изм. №1 к ЛС-001244-210711, Изм. №3 к ЛС-001244-210711, Изм. №4 к ЛС-001244-210711, Изм. №5 к ЛС-001244-210711, ЛС-001244-210711

Условия отпуска: без рецепта