БРОМГЕКСИН-АЛИУМ (Бромгексин)

Торговое название: БРОМГЕКСИН-АЛИУМ

Международное название: Бромгексин (Bromhexinum)

Состав:

1 таблетка, покрытая оболочкой содержит:

Действующее вещество: бромгексина гидрохлорид - 4мг или 8 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Вспомогательные вещества для оболочки: сахароза, повидон К-17, магния гидроксикарбонат. кремния диоксид коллоидный (аэросил), титана диоксид, тальк, воск карнаубский, краситель хинолиновый желтый (для дозировки 8 мг), краситель азорубин (для дозировки 4 мг).

Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой красного (при дозировке 4 мг) или желтого (при дозировке 8 мг) цвета. На поперечном разрезе видны два слоя: ядро белого или почти белого цвета и оболочка красного (при дозировке 4 мг) или желтого (при дозировке 8 мг) цвета.

Фармакологическая группа: отхаркивающее муколитическое средство

Код АТХ: R05CB02. Бромгексин

Фармакодинамика:

Препарат оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действие.

Муколитический эффект связан с деполимеризацией и разжижением мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон. Бромгексин оказывает слабое противокашлевое действие.

Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Клинический эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения препаратом.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99%) всасывается в течение 30 минут. Биодоступность составляет 80% (эффект "первого прохождения" через печень). В плазме бромгексин связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению.

Период полувыведения составляет 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выделением метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может кумулировать.

Показания к применению:

Бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной, вязкости (бронхиальная астма, муковисцидоз, туберкулез, пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, пневмокониоз), пред- и послеоперационный период.

Противопоказания:

* Повышенная чувствительнасть к компонентам препарата;

* Беременность (1 триместр);

* Период лактации;

* Язвенная болезнь (в стадии обострения);

* Детский возраст до 6 лет.

С осторожностью:

Бромгексин следует применять у ослабленных больных, с желудочным кровотечением в анамнезе, почечной и/или печеночной недостаточностью, а также пациентов с заболеванием бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета.

Способ применения и дозы:

Бромгексин принимать внутрь независимо от приема пищи. Взрослым назначают по 8-16 мг 3-4 раза в день; от 6 до 14 лет-8мг 3 раза в день. Курс лечения-от 4 до 28 дней.

В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.

У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим эвакуацию секрета из бронхов.

Побочные действия:

Редко, при длительном приеме препарата возможно тошнота, рвота, диспепсические явления, головокружение, головная боль, обострение язвенной болезни, аллергические реакции (кожная сыпь, ринит и др.), повышение уровня "печеночных" трансаминаз в сыворотке крови. В этих случаях следует отменить препарат.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсические расстройства.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1-2 ч после приема).

Взаимодействие:

Бромгексин можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.

Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, так как это затрудняет эвакуацию разжиженной мокроты.

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочную ткань.

Бромгексин не совместим со щелочными растворами.

Срок годности:

3 года

Условия хранения:

При температуре не выше 25 град.С. Хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция утверждена 22.02.2021

Актуализирована на дату 18.02.2021

Данные гос. регистрации: ЛС-000343 от 27.04.2010

Дата переоформления РУ: 22.01.2021

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Акционерное общество "АЛИУМ" (АО "АЛИУМ"), Россия

Лекарственные формы: таблетки, покрытые оболочкой 4 мг, 8 мг

Формы выпуска:

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (40 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.)

20 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (200 шт.)

20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (40 шт.)

20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (60 шт.)

20 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (80 шт.)

20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (100 шт.)

20 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (20 шт.)

Срок годности: 3 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Производитель (готовой ЛФ): Акционерное общество "АЛИУМ" (АО "АЛИУМ"), Россия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Акционерное общество "АЛИУМ" (АО "АЛИУМ"), Россия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Акционерное общество "АЛИУМ" (АО "АЛИУМ"), Россия

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Акционерное общество "АЛИУМ" (АО "АЛИУМ"), Россия

Номер НД: Изм. №1 к ЛС-000343-210119, Изм. №2 к ЛС-000343-210119, ЛС-000343-210119

Условия отпуска: без рецепта